某某医疗器械有限公司
差错。
8.5加强库区及设施设备的管理，努力提高质量保证能力，使之适应经营规模和质量控制的需要。 8.6加强仓储人员的质量意识教育，安全防火教育，对影响医疗器械质量或安全的问题及时提出改进措施，并进一步落实到位。
9．养护员：负责在库医疗器械质量检查和养护工作，采取有效方法保证在库医疗器械质量的稳定。 9.1严格执行本企业制定的养护管理制度和医疗器械在库养护管理程序,在质量管理部门的技术指导下,具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。 9.2指导仓管员对医疗器械进行合理储存和色标管理。
9.3检查在库医疗器械的储存条件，配合仓管员进行仓库温湿度的调控管理。
9.4坚持预防为主的原则，对库存医疗器械进行定期质量检查，一般医疗器械每季度检查一次，近效期医疗器械每月检查一次，其它重点品种每月检查一次。 9.5做好库存医疗器械养护检查记录，按规定保存备查。 9.6对养护检查中发现的问题及时通知质量管理部复查处理。 9.7建立医疗器械养护档案。
9.8定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的医疗器械等质量信息。
9.9正确使用养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库用的计量仪器及器具，定期检查维修，确保养护设施设备和监控仪器正常运行。 9.10做好仪器设备的档案管理工作。
10.保管员：负责医疗器械的入库、储存、出库的管理，确保库存医疗器械数量准确，质量完好。 10.1严格执行《医疗器械收货及验收和贮存管理制度》、《医疗器械入库操作程序》和《医疗器械出库复核操作程序》，做好医疗器械入库、储存、出库工作。
10.2按有关规定，办理入库手续；根据医疗器械的理化性质和储存条件分类分区合理储存，对因储存不当发生质量问题负责。
10.3严格遵守医疗器械外包装图示标志，正确搬运和堆垛医疗器械。
10.4按安全、方便、节约的原则，整齐、牢固堆垛、五距规范，合理利用仓容，并按规定做好货位编号,色标明显。
10.5设立保管货位卡，按批正确记载医疗器械进、出、存动态，
保证帐（电脑）货、卡相符。坚持日记月清，月对季盘，并及时分析，反馈医疗器械库存结构及适销情况。
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10.6在养护员指导下做好库房温湿度管理工作，每日上下午定时记录各库区温湿度，按规定存档。 10.7积极采取措施，做好仓库安全、卫生、防虫、防鼠工作，确保储存医疗器械的质量和安全。 10.8严格执行“先产先出”、“近期先出”，按批号发货的原则，按《销售发货单》备货，逐批复核出库产品，清点核对配送单位、品名、规格、数量、生产厂商、批号，并检查包装等，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。
10.9发现质量问题的医疗器械，应暂停发货，通知质管部确认处理。
10.10负责填写《不合格医疗器械报损销毁审批表》等各种质量管理过程记录，按规定存档。 10.11负责协助采购员，做好医疗器械退货的工作。 10.12自觉学习恣保管业务知识，提高保管工作技能。
11．出库复核员：负责出库医疗器械发放的出库复核，保证出库医疗器械数量准确，质量完好。 11.1严格执行公司的《医疗器械出库复核操作程序》，做好公司的出库复核工作。 11.2对发货医疗器械进行质量检查，对出库医疗器械质量负主要责任。
11.3按销售清单逐批复核出库医疗器械，做到数量准确，质量完好，包装牢固，标志清晰。 11.4对复核质量合格的医疗器械产品，在出库复核凭证上签字，作为出库复核的原始记录保存。 11.5对质量不合格的医疗器械应暂停发货，通知养护员，养护员将库存医疗器械挂黄牌，并报质量管理部进行复验。
12、运输员：负责医疗器械运输工作，保证医疗器械安全、准确、及时的运输要求。
12.1按出库单，依据运输凭证，核实所需运输医疗器械的通用名称、规格、剂型、数量、和购货单位等内容，并检查医疗器械包装及图示标志，准确无误后在运输凭证上签名确认。
12.2搬运、装卸医疗器械应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放，不得将医疗器械倒置、重压。
12.3医疗器械装车应垛码整齐、牢固，防止医疗器械撞击、倾倒和破损，确保医疗器械运输安全。 12.4以医疗器械贮藏条件为依据，运送有温度要求的医疗器械时，应采取保温或冷藏等有效措施，以保证医疗器械在运输过程中的质量，并作好记录。
12.5针对医疗器械的包装条件及运输道路情况，采取隔离或防撞等有效措施，防止医疗器械破损和混淆。
12.6与客户交接，要求客户在出库单上签字，保管好单据交相关部门存档。 12.7对出现的问题及时与质管部联系确认处理。
13．业务部：负责公司经营医疗器械的采购、销售以及售后工作，并对购、销活动中所发生的质量问题
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负重要责任。
13.1严格执行能够保证医疗器械质量的《医疗器械购进操作程序》和《医疗器械销售操作程序》。 13.2负责对医疗器械购进对象和销售对象的合法性和真实性审核，并存档。
13.3负责审核所购进医疗器械的合法性，并严格按照购货合同中的质量条款或者质量保证协议执行。 13.4负责配合质量管理部对首营企业和首营品种基本材料的收集和审核。
13.5负责向供货企业索要合法的票据，同时提供合法票据给购货单位，建立好购进记录和销售记录，留存备查。
13.6建立好供货商和客户档案，每年同质管部开展进货情况和销售情况的质量评审活动。
13.7对医疗器械在使用过程中发现的质量问题，配合有关部门及时查明原因，接到医疗器械收回指令后，负责实施医疗器械的收回。
13.8积极收集医疗器械不良反应信息，并及时向质量管理部门报告。 13.9拜访客户，收集质量信息，登记用户意见，及时传送给质管部处理。
14.业务部经理：贯彻执行企业经营理念与经营方针，遵守国家有关医疗器械管理的法律、法规和本企业质量管理制度，负责医疗器械采购过程和销售过程的质量管理工作。 14.1坚持按需进货，择优采购的原则，把好进货质量第一关。
14.2负责本公司的医疗器械购进、销售对象的资格认定、审核以及购销合同签定内容的审核，并按有关要求指导医疗器械购、销过程中的全部业务活动。
14.3定期组织市场调研与用户调查，根据市场预测，应贯彻择优选购的原则编制进货计划，并以医疗器械质量作为主要进货依据。
14.4定期组织对库存医疗器械排队分析，合理调整库存，防止医疗器械积压变质和脱销。 14.5负责客户对医疗器械质量和服务质量意见的调查、征询、收集。 14.6协助质量管理部门对不合格医疗器械实行严格控制。
14.7加强采购医疗器械和销售医疗器械的合法票据的管理，并督促本部门人员即时做好各项质量管理记录，建立好供货商和客户档案。
15．采购业务员：贯彻执行医疗器械购进质量管理的法规、制度，负责医疗器械购进过程的质量管理工作。
15.1贯彻执行本企业《医疗器械购进操作程序》，严把“采购质量关”。
15.2以质量作为选择医疗器械和供货单位的首要条件,坚持“按需购进，择优采购”的原则，做好购货计划和医疗器械采购工作。
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15.3收集供货单位和市场信息资料，协助质管部建立、健全医疗器械质量档案。负责制定季度医疗器械采购计划，并具体实施。
15.4协助质量管理部完成首营品种及首营企业（供货单位）的审核，确保从合法供货单位购进合法、质量可靠的医疗器械，决不与非法单位发生业务往来。
15.5签定具有明确质量条款的《采购合同》或者《医疗器械质量保证协议书》，采购时向供货单位索要合法票据，按时准确做好医疗器械购进记录，按规定保存 15.6协助质管部门每年对购进的医疗器械质量进行评审。 15.7负责购进医疗器械的退货、换货工作。
16．开票员和销售业务员：确保将医疗器械销售给合法的购货单位，按时完成销售任务。
16.1对所销售对象应认真审核其资格，对不具备经销医疗器械的批发、零售企业或不具备医疗机构执业资格的单位，应拒绝供货。防止医疗器械流向非法企业。 16.2负责收集客户资料，并建立销售档案。
16.3了解库存医疗器械的质量、数量及近效期情况，积极催销近效期医疗器械。
16.4推销医疗器械应以SFDA批准的说明书为准，正确介绍医疗器械，不得夸大宣传，不得误导客户。 16.5积极收集医疗器械不良反应信息，及时向质量管理部报告。 16.6承接订货、履行销售合同。
17.售后服务人员及维修人员：对医疗器械在使用过程中出现的质量问题，配合有关部门及时查明原因并协助处理。
17.1及时反馈购货单位对医疗器械质量的意见和要求，积极配合质管部处理质量查询、投诉或事故，为质量改进提供市场质量动态信息。
17.2接到医疗器械收回指令后，负责实施医疗器械的回收。 17.3办理客户退回医疗器械有关手续。
18、财务部：组织企业财务活动，处理财务关系，为企业经营的质量管理和发展壮大提供有效的资金和资本支持。
18.1制定财务规章制度，为企业质量体系和日常经营活动提供财务保障。
18.2检查购进医疗器械票据的合法性和真实性，凭验收员在《进货验收单》上的签章和验收合格的结论，支付货款。
18.3审核成本，协助业务部门核算首营品种价格，为经营决策提供财务支持。 18.4销售医疗器械后，凭《出库单》开具合法票据。
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18.5销售票据，按规定保留十年，存档备查。
18.6公司对库存医疗器械盘存时，财务部应派人监查，掌握库存医疗器械数量和质量情况，为企业经营活动做好财务准备。
19．行政部：负责建立公司员工健康档案和培训档案，组织教育培训和负责公司卫生检查过程中的质量管理工作。
19.1树立“质量第一”的思想，正确处理本职业务工作和质量管理的关系，积极促进企业质量体系运行，贯彻落实公司下达的相关质量计划。
19.2负责管理公司质量管理文件的收发、借阅、销毁的工作。
19.3负责组织公司员工年度体检工作，建立员工健康档案，对健康异常的员工应该立即调离直接接触医疗器械的岗位。
19.4组织公司全体员工的质量教育培训及考核工作，建立个人培训档案，提高各级人员质量管理水平，更好地为客户服务。
19.5负责公司环境卫生的清洁和维护，定时检查，保证公司办公营业场所、库区内外的卫生符合要求。 19.6负责公司安全防火工作的管理，定期进行安全防火检查，配备足够有效的防火设施设备。 19.7负责公司的防鼠、防虫工作的管理，积极采取措施，保证公司内无鼠、虫危害。 19.8负责公司车辆、设施设备的维修和保养管理，保障车况满足医疗器械运输的质量要求。 19.9负责保障各内外线电话的畅通和维护，及时转接、转告和登记质量查询、投诉的重要电话。 19.10负责办公用品、办公设备的管理和调配，为公司质量管理工作提供良好的后勤保障工作。 19.11负责公司《营业执照》的年检及变更登记工作，以保证本企业经营的合法性和连续性。 20信息管理员：保证网络设备处于良好备用状态，对数据进行日常维护及定期上报，并协助行政部对员工进行计算机方面的培训。
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