4.4仪器设备档案
4.4.1所有仪器设备均应有仪器设备标签，作为仪器设备的唯一性标识，并张贴在仪器设备的醒目处。标签的内容应包括：仪器设备统一编号、名称、型号、使用期、使用科室等。 4.4.2对检测和/或校准具有重要影响的每一贵重设备，均要建立档案记录。 4.5仪器设备的报废
当仪器设备严重老化不能使用、无法维修或无维修价值时，实验室可提出报废申请，办理相关手续，并做记录。
第四章 孕前优生健康检查项目实验室操作规范
第一节 实验室基本管理要求
一、实验室的质量管理
孕前优生健康检查实验室应按医学实验室质量管理要求逐步规范，做好分析前、分析中和分析后的质量管理工作。 分析前质量保证 分析中质量保证 分析后质量保证 检验结果的正确发出（审核、填发、登记） 样本的保存、处理 服务对象准备 样本及时检测 样本的正确采检查方法统一 集、标记 样本的运送、使用有医疗器械注册“准” 验收 字号、合格的试剂（盒） 仪器设备处于正常功能状况 转送样本前的人员具备相应资质 处理及储存 操作程序规范
二、实验室生物安全
1.实验人员必须穿着工作服、佩戴工作帽及一次性手套，工作完全结束后除去手套，离开实验室之前消毒洗手，严禁带手套离开实验室；
2.不得将私人物品放置在污染区，不得将置于污染区内的任何物品带入清洁区内； 3.工作完毕，消毒工作台面。可使用0.1%-0.2%次氯酸溶液消毒，或持续紫外线照射消毒1-2小时；
4.使用食品药品监督管理部门批准的准字号的采血器械。严格遵守“一人一针一管”的消毒隔离制度。禁止回套针头，禁止反复利用；
5.规范操作检验仪器，规范使用、处理检验相关器械或试剂，杜绝污染；
6.按规定存放、使用及处理危险品，如易燃、易爆、剧毒和有腐蚀性的物质，并定期进行安全检查。
三、实验室废弃物处理 1. 处理要求：
（1） 实验室由接受过相关培训的指定人员负责实验室废弃物的收集、运送工作； （2） 实验室内和实验台上必须设有收集实验废弃物的容器（带盖）；
（3） 需要进行压力蒸汽灭菌的实验废弃物，应放置在无渗漏、耐压力蒸汽并能够被蒸汽穿透的包装容器中。灭菌处理后，用专用运送工具运送至暂存地点；
（4） 使用消毒液消毒实验室废弃物时，应使其与废弃物充分接触，不能有气泡阻隔，并保证足够的作用时间；
（5） 使用周转箱运送实验室废弃物时，周转箱应加盖、密闭。运送实验室废弃物的周转箱应能够防渗漏、遗撒，使用后应进行清洁、消毒；
（6） 实验室废弃物分为生活垃圾及医疗废物，分别用黑色，黄色垃圾袋分装， 由卫生员统一处理。生活垃圾主要是指运送试剂、物品的未被污染的外包装、试剂盒外包装；未被污染的废纸；不能再使用的笔芯、笔筒；削铅笔的铅笔屑等。 2. 感染性实验废弃物及处理方法
实验室内要求将生活垃圾、医疗垃圾及橡胶手套区分处理：
（1） 感染性实验废弃物包括培养基、菌(毒)种保存液、血液、血清、痰、 尿液、大便、体液等临床标本，用过的一次性手套、口罩、帽子，用过的试管、吸管、移液器吸头，用过的一次性实验用品及实验器械携带或可能携带病原微生物的实验废弃物。
（2） 不可重复使用的感染性实验废弃物应用黄色废物袋装好，胶袋封口，暂放于污物间塑料桶内，由卫生员统一进行高压灭菌：可重复使用的试管、吸管等放入有效氯含量不低于2000PPM消毒剂中浸泡24小时消毒后，由卫生员统一进行清洗； 3. 损伤性废弃物及处理方法
（1） 损伤性废弃物包括一次性针头、吸管、载玻片、玻璃试管等，能够刺伤或者割伤人体的废弃的实验利(锐)器和玻璃器皿。注射器、皮下注射针头等尖锐器具用过后不应重复使用，包括不能从注射器上取下、回套针头护套、截断等，应将其完整地置于盛放锐器的一次性容器中。所有损伤性废弃物(不论利器是用做感染性实验还是非感染性实验)，都必须放入不易刺破的一次性利器盒里，而且不能将利器盒装得过满(不能超过三分之二）；
（2） 利器盒丢弃前，应封口，再使用黄色垃圾袋包装，运送至污物间贮存，然后由卫生员收集后送到指定地点统一焚烧。 4.医疗废弃液体处理办法
（1） 医疗废弃液体包括：实验室内各种仪器产生的废液、临床患者的尿液及各种体液标本；
（2） 仪器废液：要求每1000ml废液加入35ml的过氧乙酸，使其终浓度达到0.5%； （3） 尿液及各种体液标本：要求每1000ml液体中含有40ml的“84 ”消毒液，使其终浓度达到2000PPM；
（4） 医疗废弃液浸泡过夜后统一倒入专用废液桶，再由卫生员倒入指定污水排放系统中；
5. 药物性废弃物及处理方法
（1） 药物性废弃物包括过期、淘汰、变质或者被污染的诊断试剂和血液制品等； （2） 少量的药物性废弃物：可以按感染性废物处理；
（3） 大量药物性废弃物：应使用防渗漏包装，放入有生物安全标志的污物桶中，运送至暂存地点贮存，然后由卫生员收集后统一进行高压灭菌，再送到指定地点统一焚烧。 6. 化学性废弃物及处理方法
（1） 化学性废弃物是指具腐蚀性、易燃易爆性、有毒性、有害性化学试剂或化学消毒剂等化学物品；
（2） 分开收集强酸、强碱等腐蚀性废液，并及时进行中和处理后排放下水道； （3） 可以用大量清水稀释低浓度的酸、碱废液，然后排放下水道；
（4） 对易燃易爆性、有毒有害性化学物品，尽可能正确详细标示内容物和组成成份，运送至化学试剂库贮存，统一处理。
第二节 标本采集、运送、运输和保存管理
一、标本采集的一般要求 1. 检验申请单
检验申请单中应包括被检查者最基本的信息，包括姓名、性别、年龄，以备解读检验结果之用。
2. 标本采集和处理具体要求
实验室管理文件应向负责采集标本的人员提供标本采集和处理具体要求。 3. 标本信息完整性
实验室不应该接收或处理缺少适当标识的检验申请单
（1）如果标本标识不明确或者标本不稳定，不便重新采集的标本，实验室可处理标本，但是不发送检验报告，直至申请检验医师或标本采集人员承担标本鉴别和接收的责任，或者提供适当的信息。
（2）根据申请检验项目的特性以及实验室的相关规定，标本应在一定时间范围内送检。 （3）根据标本采集的要求，标本应保持在一定的温度范围内，并含有规定的防腐剂，以确保标本的完整性。
（4）所有接收的标本应当记录标本名称、标本接收的日期和时间、接收人员等。 4. 标本拒收
实验室应当制定标本接收和拒收的标准文件。因不同的检验项目对标本的要求不同，故应分别制定拒收标准。因“让步”而接收的不合格的标本，其检验报告上应注明标本存在的问题，在解释结果时必须特别说明。
二、血液标本采集、运送、保存管理
采集血液时一般应在安静、空腹状态下进行，通常采用清晨空腹静脉血；一些有节律性变化的成分应在规定的时间内采集。 1. 血液标本采集方法 （1）末梢血采集法
用血量较少的检验项目可采用此法。
轻轻按摩被检查者的采血部位（手指或耳垂），使局部组织自然充血，消毒皮肤。用一次性无菌采血针刺入皮肤，深度以2—3mm为宜，稍加挤压血液自然流出。第一滴血弃去不用，吸取一定量血液进行检测。 （2）静脉采血法
分为普通静脉采血法和真空负压静脉采血法两种。建议使用真空负压静脉采血法。 位于体表的浅静脉均能用来采血，一般采用肘部静脉，将肘部静脉上端用压脉带系紧，使静脉充分暴露，局部进行常规消毒，再用无菌针头刺入静脉腔。穿刺回血后，将另一端插入真空定量采血试管中，达到采血量后，拔出试管即止血，如需要可再插入另一真空定量采血管又可采血。根据不同的检验项目选择不同的真空采血管。 （3）血液标本采集时的注意事项
① 标本采集前应向被检查者做适当解释，以消除顾虑和恐惧。规范操作，尽可能减少误差。
②采血应：i）尽可能在上午9时前空腹进行。ii）尽可能在其他检查和治疗之前进行。iii）在检验申请单上注明采血的具体时间。
③ 末梢采血时，应尽可能避开皮肤有损伤的部位；避免过多挤压皮肤，血液应自然流出，采用经过核准的一次性微量吸管。
④ 静脉采血时，压脉带压迫时间不宜太长，避免因受压时间过长而引起血液成分的改变。
⑤ 盛血容器应干净，不接触水，避免强力震荡以免溶血。 ⑥ 血标本采集后应立即送检，并尽快进行检测。
⑦ 采用真空负压管时，不能用大真空管采取小剂量标本血，以防真空蒸发而使血液浓缩。
⑧ 应尽量避免输液时采血，输液不仅使血液稀释，而且严重影响检验结果。 2. 血液标本运送 （1）唯一标识原则
采集后的血液都应具唯一标识，除编号之外，还包括被检查者姓名等最基本信息。 （2）生物安全原则
应使用可以反复消毒的专用容器运送。特殊标本应有特殊标识字样的容器密封运送。必要时，还应使用可降温的运送容器。 （3）尽快运送原则
标本尽快检验，符合检验质量要求和临床诊治的需求。如标本不能及时转运，或欲将标本送到上级检验中心进行分析时，应将标本装入试管内密封，再装入聚乙烯塑料袋，根据保存温度要求可置冰瓶或冷藏箱内运送。运送过程中应避免剧烈震荡。 3．标本拒收
在检验前，对确认不符合血液采集规定要求的标本，应拒绝接收。
标本拒收常见原因包括：溶血、抗凝标本出现凝固、血液采集容器不当、采血量不足或错误、转运条件不当、申请单和标本标签不一致、标本污染、容器破损等。 4．血液标本保存
血液标本保存应当在规定的时间内、确保标本特性稳定的条件下，按要求分为室温保存、冷藏保存、冷冻保存。 （1）分离后标本
若不能及时检测或需保留以备复查时，一般应置于4℃冰箱；部分需保存1个月的检测项目标本，应存放于-20℃冰箱；需要保存3个月以上的标本，应分离血浆或血清后置-70℃保存。标本存放时需加塞，以免水分挥发而使标本浓缩。标本应避免反复冻融。 （2）检测后标本
检测后标本不能立即处理掉，应根据标本性质和要求按照规定时间保存，以备复查需要。在需要重新测定时，确保标本检索快速有效。生化和免疫检测标本一般保留3-7天。 （3）标本信息的保存
保存标本时应包括标本信息的保存，且与分离的血浆或血清标本相对应。 5．检验后血液标本的处理
检验后废弃的血标本应专人负责处理，根据《医疗废物管理条例》用专用的容器或袋子包装，由专人送到指定的消毒地点集中处理。 三、尿液常规检查的标本采集、处理 1．标本采集
尿常规筛查一般取随机尿即可（即随意一次尿）。尿标本应及时送检，2小时内分析完毕。
2. 注意事项
（1）被检查者应处于安静状态，按平常生活饮食。 （2）被检查者应特别避免阴道分泌物和经血污染尿液。
（3）一次性尿杯要洁净、干燥、防渗漏，材料与尿液成分不发生化学反应。 3. 标本处理
检验后标本一律视为有传染性生物污染源，应专人负责处理，根据《医疗废物管理条例》用专用的容器或袋子包装，由专人送到指定的消毒地点集中处理。 四、生殖道分泌物标本采集、处理
1. 阴道分泌物标本采集
（1） 标本采集：阴道分泌物标本由妇产科医师采集。一般用棉拭子在阴道后穹窿 处采集分泌物，浸入盛有生理盐水1~2ml的试管内，立即送检。 （2） 注意事项
①被检查者在采集标本前，应停用干扰检查的药物。 ②月经期间不进行阴道分泌物检查。
③检查前24小时内禁止盆浴、性交、局部用药及阴道灌洗等。 ④标本采集容器和器材应清洁干燥，不含任何化学药品或润滑剂。 ⑤应注意标本保温。 （3） 标本处理
检验后标本一律视为有传染性生物污染源，应专人负责处理，根据《医疗废物管理条例》用专用的容器或袋子包装，由专人送到指定的消毒地点集中处理。 2. 淋球菌检查标本采集、处理
（1）标本采集：淋球菌检查标本由医师采集，用无菌棉拭子插入女性宫颈3cm深处取样送检，要避免受阴道分泌物污染棉拭子。
（2）标本处理：检验后标本一律视为有传染性生物污染源，应专人负责处理，根据《医疗废物管理条例》用专用的容器或袋子包装，由专人送到指定的消毒地点集中处理。 3. 沙眼衣原体检查标本采集、处理
（1） 标本采集：女性子宫颈棉拭标本的采集：用一支棉拭或棉球去除外宫颈(子宫颈阴道部)处多余的粘液，然后丢弃。 另用一支棉拭深入子宫颈内膜，滚动10-30秒。将棉拭放回转移试管，并在标签上注明病人身份和日期。带标本的棉拭可在常温下送检，不应使用转移媒体。如标本不在1天内接受检测，应将其冷藏(2-8度)，最多可保持5天，不可冷冻。 （2）标本处理：检验后标本一律视为有传染性生物污染源，应专人负责处理，根据《医疗废物管理条例》用专用的容器或袋子包装，由专人送到指定的消毒地点集中处理。
第三节 实验室检查项目与方法、结果反馈
一、检查项目及方法
针对计划怀孕夫妇开展的免费孕前优生健康检查实验室检查项目见下表。 序号 检查项目 妻子 丈夫 检查方法 1 血液常规检查（血红蛋√ 血细分析仪 白、红细胞、白细胞及分类、血小板） 2 尿液常规检查 √ √ 干化学尿液分析仪 3 生殖白带常规 道分√ 泌物沙眼衣原体抗√ 检查 体检测 淋球菌检测 √ 血型（包括ABO血型和Rh阳/阴性） 血清葡萄糖测定 乙肝二项检查 肝功能检查（谷丙转氨酶） √ √ 湿片法，显微镜 免疫层析法 分泌物涂片法 玻片法/盐水法 生化分析 乳胶层析检测法 生化分析 4 5 6 7 √ √ √ √ √