8 9 10 11 12 13 肾功能检查(肌酐) √ √ 甲状腺功能检查(促甲√ 状腺激素) 梅毒血清学筛查 √ √ 风疹病毒IgG抗体测√ 定 巨细胞病毒IgG抗体√ 和IgM抗体测定 弓形体IgM抗体和IgG√ 抗体测定 化学发光法 血清颗粒凝集试验 酶联免疫吸附试验 酶联免疫吸附试验 酶联免疫吸附试验 二、检验报告规范化管理
基本要求:完整、准确、及时,保护被检查者隐私。 检验报告内容必须完整,以中文形式出具报告;须有检验报告签发和复核人员资格认定的规定和有检验报告签发和复核程序;能在规定时间内发出报告。原始标本质和量,如有缺陷应注明。应有相应的实验室信息管理系统进行检验数据存档和管理。 1.检验结果的发出
(1)检验报告应包括的基本信息 检验报告至少应包括下列基本信息。 ①清楚、明确的检验标识。
②发布报告实验室的名称和实验室的联系方式(如地址、电话等)。
③被检查者的唯一标识,如姓名、出生年月、性别、 健康档案编号等,必要时注明民族。
④检验申请者的姓名及申请日期。委托实验室发出的报告还应有申请实验室提供的其他唯一性标识和申请者地址。
⑤原始样品采集的日期和时间及采集人和实验室接收样品的时间。 ⑥原始样品的来源,或原始样品的类型。
⑦参考区间(生物参考区间) ;异常结果(高于或低于参考区间的结果)的提示。 ⑧报告者及结果审核者的签名。 ⑨报告发布的日期和时间。
⑩其他 (例如可能影响检验结果的原始样品的质或量)。 (2)几项基本制度
检验报告单的发出至少应建立下列几项基本制度。 ①检验报告单可否发出的制度
首先对检测系统要进行评审,检查检测仪器工作状态是否正常;保养工作是否到位;检测试剂是否正确无误,有无失效;校准品的使用及校准程序及质控品的使用是否正确;操作人员有无更换;必要时要检查蒸馏水的纯度,实验室的温湿度及其他设备及用品的情况。 ②检验报告单的签发审核制度
i.) 检验报告单发出前,除主要操作人员签字外,还应有另一有资质的检验人员核查并签名,最好由本工作室负责人或高年资、有经验的检验人员核查签名。实习学员不得单独签发检验结果报告单。
ii.) 核查的基本内容有:临床医师所申请的检验项目是否已全部检验,有无漏项;检验结果的填写是否清楚、正确;检验报告单上所有内容是否全部填写完整;有无非常异常的、难以解释的结果;有无书写错误;是否有需要复查的结果等。
iii.) 特殊项目的检验结果及一些关系重大的检验结果:例如乙肝阳性、梅毒反应阳性的检验结果等,需有实验室主任或由实验室主任授权的检验人员复核无误并签名后方可发出。
iv.) 异常结果、危重被检查者、疑难被检查者等的检验结果复核或复查制度。包括高于参考区间上限或低于参考区间下限的那些检验结果,和以下检验结果: a.检验结果异常偏高或偏低。 b.与临床诊断不符的检验结果。 c.与以往结果相差过大的检验结果。 d.与相关试验结果不符的检验结果。 e.有争议的结果。
遇到上述情况之一,应复查送检标本情况,并考虑是否用原送检标本复查,还是需要另行采集标本复查,或与临床医师联系;必要时查阅病历、查询被检查者情况。同时还应检查当天检测系统的可靠性。
当检测结果有争议而不能决定时,如某些难以解释的结果,除上述处理方法外,也可采用外送会诊方法处理。 ③危急值报告制度
危急值指的是某些检验结果出现异常时(过高或过低) ,可能危及被检查者生命的检验数值称为危急值。遇到这种情况时,应迅速将结果报告给临床医师,避免对被检查者诊治的贻误。出现危急值时必须迅速报告。 ④检验报告回报时间的规定
对于检验项目报告期限应有规定,并向临床科室公示,有些项目还应向被检查者公示,如门诊被检查者。如果特殊情况不能按时发出报告时应及时与临床医师取得联系,说明原因。同时要建立检验报告单发放制度,明确发放手续、责任,防止检验报告单的丢失。 ⑤隐私权
原则上所有检验结果都属于该被检查者隐私权的一部分,未取得本人同意,不得公开。 门诊被检查者某些检验,如血、尿常规检验可立等取走的结果,检验结果可由被检查者或其陪同者取走;不是立等取走检验报告单应有取走的程序规定,最好有专人负责此项工作。梅毒反应阳性、淋病双球菌阳性结果,应直接报送检验申请者本人。 ⑥标本的留验
检验后标本的留验主要是为了复查,留验时间的长短主要视工作需要及分析物稳定性而定。通常4-8℃冰箱保存时,一般临床生化、临床免疫检测项目以不超过一周为宜,激素类测定三天为宜;血细胞分析的标本、尿液标本一般不作保存。
保存的标本应按日期分别保存,有明显的标志,到保存期后即行处理。 (3)检验结果的查询
在以下情况下往往要进行检验结果的查询,这是临床实验室服务内容之一。 ①检验报告单丢失。
②对被检查者病情分析需要以往的检验结果(可能多项的检验结果)作参考。 ③检验报告发出前需要核对以往的检验结果及相关的检验结果,以决定检验结果是否可发出。
如需补发检验报告单时,应注明\补发\字样。 (4)咨询服务
咨询服务是临床实验室应尽职责之一。
①向临床科室提供开展检验项目的种类、参考区间、临床意义、回报时间等书面文件,其中含委托检验的检验项目。
②向临床科室提供标本采集指南一类书面文件。
③根据被检查者病情及检验结果向临床医师提供进一步检查的建议。 第四节 实验室检查项目操作程序
一、血细胞分析(血液常规检查,三分群/五分类血细胞分析仪) 【标本采集】
末梢采血或静脉采血。一般使用EDTA抗凝静脉血。
【操作步骤】(以三分群血细胞分析仪为例,说明如下:) 1.原理
血细胞分析仪是利用电阻抗法:利用血细胞的非传导性质,在电解质溶液中悬浮的血细胞通过检测小孔时会引起小孔的电阻变化,进行血细胞计数和体积测量的方法。在常规血细胞计数仪上,红细胞(RBC),血小板(PLT)共用一个测量通道,血红蛋白含量(HGB)的测定在任何类型、档次的仪器中其测试原理都是相同的,白细胞的计数和分类有其专用的通道。 2.标本要求
(1)全血模式:用EDTA-K2的真空抗凝管,采取静脉血2ml,立即将试管轻轻颠倒混匀5-10次使其充分抗凝,并在试管粘贴检验单附条或在试管上编号。立即送检或2小时内送检。
(2)稀释模式:请参见操作手册 3.工作前检查
(1)将质控品从冰箱中取出,放置20分钟,恢复至室温待用。 (2)开启仪器执行自动清洗,并进行空白测量。 (3)检查试剂并将废液处理。 4.试剂装载程序
试剂不足时,准备好相应的新试剂,确认其在使用期限内装载。 5.操作程序
不同型号的仪器操作程序不同,请严格按照仪器使用说明书执行并进行相应的质控操作。
6.仪器维护保养
(1)日维护保养:每日使用后需进行日常保养,具体见操作手册,并做保养登记。 (2)周维护保养:根据操作手册执行,并做保养登记。。
(3)月维护保养:由专业人士或仪器工程师定期维护保养。每月工程师给机器做一次全面的保养和清洗。工程师保养清洗机器后应填写保养清洗记录单。实验室工作人员填写保养记录表并签字。
7.常见故障及处理和仪器校准 见相关仪器操作 8.标本处理
(1)全血标本检测后,在试管上注明检测日期,室温保存1天。 (2)稀释模式标本检测后,即可弃取。
(3)超过保存期的血标本,装入黄色塑料袋,由专人统一回收处理。 (4)有约定的按约定执行。 9.注意事项
(1)样品检测值超过仪器线性范围,应稀释样本后测试。
(2)在测试过程中仪器出现报警,请重新测试或推片进行白细胞分类。 (3)仪器出现血小板的报警,应重新采血,手工计数血小板。
(4)每日工作结束时根据当日废液量,倒入相应的消毒剂过夜,次日将废液弃去,做好个人防护,戴橡胶手套,工作结束后,用消毒液或肥皂清洗双手(六部洗手法),防止病原体感染。
(5)每天工作结束后要进行关机清洗程序以确保管道通畅,保证第二天的工作顺利进行。
(6)操作中严格按照操作规程进行仪器校准和质量控制。
(7)操作人员上岗前必须经过厂商规范化培训,仔细阅读仪器说明书、标准操作规程和培训教材。
(8)当结果中出现异常值,必要时进行人工操作复检。 10.常见参数以及参考范围
二、尿液检查(尿常规检查) 【样本采集】
收集中段尿液于清洁干燥的容器,不得少于10ml,1小时内送检。避免经血、白带的混入。
【一般性状检查】 1.尿液颜色。
正常尿液因含尿色素可呈淡黄色,尿浓缩时,颜色可呈深黄色,并受某些食物及药?物的影响。病理性尿色可呈褐黄色、红色、白色等,均应报告。尿色深红如浓茶样见于胆红素尿;红茶色见于血尿、血红蛋白尿;乳白色可能为乳糜尿、脓尿。 2.透明度
透明度分为透明、微浑、浑浊、明显浑浊 乳糜状等。 【尿液蛋白质定性检查】 1.加热乙酸法 (1)试剂
① 5%乙酸溶液。 ②饱和氯化钠溶液。 (2)操作步骤
①将约10 ml新鲜清晰尿液移入一耐热的12 mm×l00 mm试管内。 ②将试管斜置在火焰上,煮沸上部尿液。
③滴加5%乙酸3 -4滴,再煮沸后,立即观察结果。如有混浊或沉淀,提示尿内含有蛋白质。
(3)结果判断
阴性( - ) :不显浑浊。 可疑( ± ) :在黑色背景下呈轻微浑浊。
阳性( + ):呈明显白雾状,含蛋白量约 为0.1 -0.5 g/L (2 + ):呈浑浊,有明显颗粒,含蛋白质量约为0.5 -2.0 g/L (3 + ):大量絮片状沉淀,浑浊,含蛋白质量约为2.0 -5.0 g/L (4 +):出现凝块并有大量絮片状沉淀,含蛋白质量为>5.0 g/L (4)参考区间: 阴性 (5)附注
①加5 ml尿液、50%乙酸液1ml及饱和氯化钠溶液3 ml混匀,如有粘蛋白存在,可防止其沉淀。
②本法干扰因素少,敏感度为0.15 g/L
③加酸过多,远离蛋白等电点,蛋白质微粒获得电荷增加,可呈假阴性。
④无盐或低盐饮食的患者因尿内电解质含量少,可致假阴性。试验时可先加1 - 2滴饱和氯化钠溶液于尿液中,再进行操作。 2. 磺基水杨酸法 (1)试剂
① 100g/L磺基水杨酸乙醇溶液:取磺基水杨酸20 g,加水至100 ml,取此液与等量95%乙醇或甲醇液混合;
② 200 g/L磺基水杨酸溶液:取磺基水杨酸20 g,加水至100 ml。 (2) 操作步骤
①取小试管加尿液3 -5 ml。
②滴加100 g/L磺基水杨酸乙醇溶液3-4滴 或200 g/L磺基水杨酸溶液1-2滴,形成界面。
如尿显混浊,表示有蛋白存在,浑浊深浅表示含量多少。 (3)结果判断
阴性:不显混浊,尿液外观仍清晰透明。
可疑(土):轻微混浊,隐约可见,含蛋白量 0.05 -0.20 g/L。
阳性( + ) :明显白色混浊,但无颗粒出现,含蛋白量约为0.3 g/L