7.5.7 组织的作业指导书是否来源于适当的文件，如质. 作业指导书和供方文件之量计划、控制计划及产品实现过程？ 间的联系，如控制计划，设（7.5.1.2） 计记录，FMEA。 查阅了作业指导书和控制计划，两者相一致 7.5.1.3 作业准备的验证 无论何时进行作业准备，组织是否都进行作业准备验证？ （7.5.1.3） 7.5.8 . 作业准备记录和批准。 查阅了生产现场的首件记录和首末件记录表 7.5.9 作业准备人员易于得到组织的作业指导书？ （7.5.1.3） . 准备指导书。 作业指导书在作业准备人员的旁边 7.5.10 适用时，组织是否使用统计方法进行验证？ （7.5.1.3） . 作业准备记录。 不需使用统计方法 7.5.1.4 预防性和预知性维护 组织是否标识关键过程设备，为机器/设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面. 存在预防性维护。 预防性维护系统？ （7.5.1.4） 7.5.11 查阅了设备的维护计划 没有对空压机设备按计划进行维护 36
7.5.12 组织的预防性维护系统是否至少包括： - 有计划的维护活动？ - 设备、工装和量具的包装和防护？ - 关键生产设备备件的可获得性？ - 文件化、评估和改进维护的目标？ （7.4.1.4） 组织是否利用预知性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性？ （7.5.1.4） . 由特定的测量指标证实系统的有效性。 . 关系设备清单。 . 维护记录。 . 预知性维护范例。 . 工厂参观。 查阅了设备的维护计划和维护保养记录 查阅了关键设备清单和关键设备备件的清单 查阅了设备完好率的检查记录 7.5.13 . 预知性维护范例。 查阅了关键设备的备件的清单和维修统计记录 7.5.1.5 生产工装的管理 7.5.14 组织是否为工具和量具的设计、制造和验证活动. 工具/量具设计的人员和资提供适当的技术资源？ 格。 （7.5.1.5） 组织是否建立和实施生产工装管理的系统，包括： - 维护及修理设施与人员？ - 贮存与修复？ - 工装准备？ - 易损工具的更换计划？ - 工具设计调整的文件，包括工程更改等级？ - 适当时，工具的调整和文件的修订？ - 工装确认，明确其状态，如生产、修理或处置？ （7.5.1.5） 如果任何工作被分包，组织是否实施追踪和跟进这些活动的系统？ （7.5.1.5） 查阅了技术部人员的资格 7.5.15 . 工具管理过程。 查阅了工装和模具的清单、工装和模具的验收、维修记录以及寿命到期后的鉴定记录 7.5.16 . 分承包方管理系统（选择，查阅了模具加工的进度监控记录 评定和控制）。 7.5.1.6 生产安排 37
7.5.17 组织的生产计划是否满足顾客要求？ （7.5.1.6） . 生产安排过程。 安排系统应当建立在“拉”系统而不是“推”系统的基础上。 查阅了生产计划的编制和生产进度的完成情况的监控记录 7.5.1.7 服务信息反馈 7.5.18 组织是否建立并保持服务考虑的信息与制造、工. 会议报告，跟踪活动和纠程和设计部门沟通的过程？ 正措施/职责/日期。 （7.5.1.7） . 产品服务资料。 查阅了顾客相关信息的反馈记录 7.5.1.8 与顾客的服务协议 当与顾客达成服务协议时，组织是否验证以下项目的有效性： - 组织的任何一个服务中心？ . 定期审核计划。 - 任何特殊用途的工具或测量设备？ . 报告和跟踪活动。 - 服务人员的培训？ （7.5.1.8） 7.5.19 无服务协议 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监测或测量加以验证时，组织是否对任何这样的过程实施确认？ （7.5.2） 组织对这些生产和服务提供过程的确认是否证实这些过程所策划的结果的能力？ （7.5.2） . 过程确认/能力研究结果。 . 过程参数的监测和控制证据。 7.5.20 查阅了特殊过程的确认表和参数监控记录 7.5.21 . 过程确认/能力研究结果。 查阅了特殊过程的确认记录 38
7.5.22 组织是否规定对这些过程的安排，适用时包括： a） 为过程的评审和批准所规定的准则？ b） 设备的认可和人员资格的鉴定？ c） 使用特定的方法和程序？ d） 记录的要求？ e） 再确认？ （7.5.2） . 操作，设备和人员要求说明。 . 和资格有关的记录。 . 再确认的频率和条件。 查阅了特殊过程的确认记录和特殊过程人员的资格以及设备完好记录表 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织是否在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品？ （7.5.3） . 主动召回检查。 . 所有设备合适的产品标识。 . 从原材料到交付产品的可追溯性。 查阅了原材料的来料批号的记录以及生产过程中的批号记录 7.5.23 7.5.24 组织是否针对监测和测量要求识别产品的状态？ （7.5.3） . 清楚地标识工作中的过程，完成的产品和放弃的产品和/或零部件的。 生产线上有2车半成品无任何标识 . 检验记录。 生产车间半成品有标识， 7.5.25 在有可追溯性要求的场合，组织是否控制并记录产品的唯一性标识（见ISO/TS 16949：2002要素. 可追溯性系统。 4.2.4）？（7.5.3） 有一待处理产品没有标识 7.5.4 顾客财产 7.5.26 组织是否爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产？（7.5.4） . 顾客财产的处理程序。 无顾客财产 39
7.5.27 组织是否识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产？ （7.5.4） . 产品识别。 . 存储环境。 无顾客财产 7.5.28 若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，组织是否报告顾客，并保持记录？ （7.5.4） . 顾客已采购产品报告的损失。 . 顾客所有的可回收包装怎么样？如何说明它？ 无顾客财产 7.5.4.1 顾客所拥有的生产工装 顾客所拥有的工装，制造、试验、检验工具和设备是否永久性标识，以使每一工装设备的所有关系清晰可见，并可以确定？ （7.5.4.1） . 工具和设备所有关系的永久性标识。 7.5.29 无顾客财产 7.5.5 产品防护 7.5.30 在内部处理和交付到预定的地点期间，组织是否. 程序开发和文件。 针对产品的符合性提供防护？ . 工厂参观。 （7.5.5） 查阅了产品防护控制程序和包装作业指导书 7.5.31 组织的产品防护是否包括标识、搬运、包装、贮. 产品保护程序。 存和保护？ . 参观工厂。 （7.5.5） 查阅了产品防护控制程序，程序中涉及了标识、搬运、包装、贮存和保护。现场未发现异常 7.5.32 组织的产品防护是否也适用于产品的组成部分？（7.5.5） . 产品保护程序的范围。 . 工厂参观。 查阅了产品防护控制程序，程序中涉及了标识、搬运、包装、贮存和保护。现场未发现异常 7.5.5.1 贮存和库存 40