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d. 根据满足采购要求的能力，正确评价和选择供方。评价结果及评价所引起的必要措
施的记录由采购部保存。
e. 在调查和评价的基础上建立《合格供方清单》，报公司总经理审批；
f. 对供方的控制方式和手段，取决于采购的产品对产品实现或最终产品的影响程度。 g. 对合格的供方进行动态管理，对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案，对
不符合要求的供方从《合格供方清单》中剔除增加新的合格供方。
h. 化验室将供方的产品检验完毕后，将检验报告给采购部一联，作为采购部填写《供
方业绩评定表》的依据。
7.4.2 采购信息
7.4.2.1 采购信息清楚地说明拟采购产品的情况，适当时应包括：
a. 类别、等级或其他准确标识的方法；
b. 规范、图样、检验规程及其他有关技术要求；
c. 对产品、程序、过程、设备和人员资格的批准要求； d. 供方采用的质量、环境或其他管理体系标准的名称、编号和版本。在与供方沟通前，
公司确保规定的采购要求是充分与适宜的。
7.4.2.2 采购文件
a. 采购文件由技术资料、采购计划、采购合同、采购清单组成，技术资料与生产计划
是采购计划的编制依据；
b. 各部门依据生产需要，制定采购计划，经部门领导审核、批准，必要时总经理批准，
由采购部采购员实施。
7.4.3 采购产品的验证
a. 采购产品进货验证由采购部、技术品保部、测试中心负责； b. 采购产品的验证按合同规定进行，公司或其顾客需要在供方货源处对采购产品进行
验证时，应在采购合同中说明验证的安排，以及产品的放行方式；
c. 验证活动可包括检验、测量、实验、观察、工艺验证、提供合格证明文件等方式。
根据采购产品对产品实现或最终产品的影响，规定不同的验证方式，确保采购产品满足规定的采购要求；
d. 顾客对供方产品的验证不能免除本公司提供合格产品的责任；也不排除其他顾客拒
收的可能。
7.4.4 支持性文件
《资源管理程序》
生产和服务提供与运行控制 章节号：QES-7.5
7.5 生产和服务提供与运行控制
7.5.1 生产和服务提供的控制与环境管理运行控制 7.5.1.1 总则
本公司生产和服务提供控制是指对生产过程和服务过程的控制，环境管理体系运行控制是指对重要环境因素有关的运行和活动进行的控制。为确保满足法律法规、合同的要求，公司应建立并保持《生产过程控制程序》、《监视和测量控制程序》、《环境因素识别、评价与更新程序》、《标识和可追溯性管理规定》、《产品开发管理程序》、《产品防护管理规定》等。 7.5.1.2 生产和服务提供与运行控制的实施
生产部是生产过程的主管部门，车间操作人员具体实施、执行《生产过程控制程序》。
ISO9001/ISO14001质量/环境管理手册
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a. 生产过程控制
生产部是产品生产的主管部门，设备部、采购部、营销部配合，车间操作人员严格按照相应的《生产操作规程》规定，执行《生产过程控制程序》。 b. 原材料控制
原材料的采购要确保其质量符合要求，供货及时、齐备，具体执行《资源管理程序》和《采购管理规定》。 c. 工序的控制
严格执行《生产过程控制程序》和相应的《生产操作规程》，对生产全过程的工序，按照规程，严格控制。
d. 配备适当的设施，进行必要的维护保养，保证现场设备始终处于完好状态，具体执
行《资源管理程序》。 e. 实施监视和测量，对原材料和生产过程进行检验和试验，按《监视和测量控制程序》
执行。
f. 生产部、技术品保部部分别对生产过程实施控制，通过质量检测、环境检测对特殊
过程采用“目标－策划－实施－检查－改进”的循环进行控制，对于重大质量变化、重大环境变化分别由生产部、技术品保部等组织评审，分析原因、研究采取有效措施，由车间组织实施，执行《改进、纠正和预防措施控制程序》。 g. 产品交付
规定产品交付放行的办法、交付的方式和相关的手段，并规定产品交付后，对顾客进行走访或调查活动及对顾客满意度信息反馈的收集。
7.5.1.3 质量、环境运行控制
a. 考虑缺乏程序指导，可能导致偏离质量和环境方针、目标、指标的运行，生产部负
责制定相应的控制程序和作业文件，各相关部门实施；
b. 生产活动包括：生产过程、动力运行、设备维修、包装贮存、运输、污染控制、污
染物的治理和处理；
c. 管理内容包括：能源、物资、仓库、检测 7.5.1.4 质量、环境运行控制要求
a. 有关文件中必须明确全过程的控制； b. 明确岗位责任制，对特殊过程操作人； c. 在文件中制定控制标准和参数； d. 对潜在影响制定预防措施；
e. 各部门进行日常检查、有监测记录、发现不符合向有关部门汇报、制定纠正措施。 f. 与供方有关的程序告知供方。 7.5.1.5 服务提供的控制
a. 依据合同规定提供服务，最大限度地满足顾客的要求； b. 处理顾客的服务要求和投诉； c. 服务的实施和走访调查；
不定期组织对顾客进行走访调查，收集顾客意见及产品质量信息； d. 营销部负责对服务提供过程的确认，并监督各部门实施，走访有关的记录定期交综
管部存档备查。
7.5.2 生产和服务提供过程的确认
7.5.2.1 总则（公司暂时没有特殊过程）
a. 生产部负责对生产的确认，并监督各操作岗位实施；
b. 生产部组织对产品质量有重要影响的特殊过程进行适宜的过程参数及产品特性的
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控制；
c. 特殊过程控制的计划和要求在生产中予以明确规定和详细说明；
d. 监视和测量可采用仪器、仪表检测、安排检测点及应用统计技术等方法进行。 7.5.2.2 特殊过程
当生产和服务提供过程的输出不能由后续监视或测量加以验证时，或产品质量需进行破坏性试验或采用复杂、昂贵的方法才能测量或只能进行间接监控以及工序产品仅在使用或服务交付之后，不合格的质量特性才能暴露出来，我们确认为特殊过程。
a. 本公司生产过程中暂时没有特殊过程，此节保留备用；
b. 特殊过程的主要操作人员要经过一定的培训，考核合格后方可上岗； c. 特殊过程所用的主要设备要进行管、用、保、修，以保持过程能力； d. 特殊过程要实施连续监控，并保持好记录，执行《记录控制程序》；
e. 过程的再确认：当条件发生变化时，应对特殊程序进行再确认，并按《文件控制程
序》的有关规定执行；
f. 对特殊过程应严格按照“生产操作规程”实施控制。 7.5.3 标识和可追溯性
建立并保持《标识和可追溯性管理规定》，在物资采购、验收、生产和交付的各阶段进行产品标识。在有可追溯性要求的场合，对每个或每批产品都要有唯一性标识。
生产过程中车间、测试中心应做好“产品、检验和试验状态标识”。具体要求见“产品代码识别规程”。
7.5.3.1 产品标识的方法
产品标识的方法有：标签、标牌、标志、颜色、过程跟踪单等。 7.5.3.2 标识及其可追溯性管理
a. 产品标识和可追溯性，由技术品保部主管；
b. 生产部负责监督车间操作人员对生产现场原材料及过程产品进行标识； c. 采购部、营销部负责监督仓库对存贮原材料、产成品进行标识； d. 对于无法标识或标识不清的原材料禁止使用； e. 建立健全原材料、产品出入库台账。 7.5.3.3 监视和测量状态
对监视和测量状态标识进行控制，以防止不合格品或未经监视和测量的产品被放行和非预期使用。
a. 本公司监视测量检验和试验状态划分为：未检、待判定、合格、不合格四种； b. 监视和测量状态的标识方法有：标签、印章、挂牌、分区存放及记录等形式。 7.5.4 产品防护 7.5.4.1 总则
建立并保持《产品防护管理规定》，为确保产品的符合性提供防护。产品防护规定由技术品保部制定，采购部、营销部、车间、仓库实施。 7.5.4.2搬运
搬运要选择适当的搬运工具，运用适宜的搬运方法，对原材料、产成品等进行搬运，保护其不受损坏。搬运物品要做到保护好标识，搬运中不损坏产品标识。 7.5.4.3贮存
原材料、成品按其防护要求进行贮存、定期检查、先进先出，入库、出库要有凭证，做到帐、物、卡一致。储存条件符合库房管理规定。 7.5.4.4 包装和保护
由生产部按食品包装标准制定包装规范和包装设计，操作人员按相应规定进行产品包装
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并采取措施做好标识保护，直至产品交付到顾客目的地。 7.5.4.5 对采购合格供方按《采购管理规定》实施控制。 7.5.5 支持性文件
《与顾客有关的控制程序》 《生产过程控制程序》 《产品开发管理程序》 《信息交流管理程序》 《监视和测量控制程序》 《内部审核程序》 《不合格品控制程序》 《数据分析控制程序》 《改进、纠正和预防措施控制程序》 《环境因素识别、评价与更新程序》 《采购管理制度》
《标识和可追溯性管理规定》 《产品防护管理规定》 《产品代码识别规程》 《仓库管理制度》
监视和测量装置控制 章节号：QES-7.6
7.6 监视和测量装置控制
7.6.1 建立并保持《监视和测量控制程序》，确定所需实施的监视和测量，并根据监视和测量要求选择监视和测量装置，为产品符合规定的要求和环境运行中可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行监测提供证据。 7.6.2 品保部负责监视和测量装置的控制，根据生产和环境运行需要，确定测量任务及所要求的准确度，选择适用的具有所需准确度和精密度的监视和测量装置，建立监视和测量装置台账，建立检定和校准计划，及时委外检定部门进行检定或自行校准，对检定、校准状态做出明确标识，并保存校准和验证结果的记录。 7.6.3 对能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。不存在上述标准时，应制定校准或验证的文件，并记录检定和校准的依据。 7.6.4 对监视和测量装置由具备资格的操作人员进行调整或必要时再调整，防止可能使测量结果失效的调整，确保监视和测量结果的正确性和有效性。
7.6.5 保证监视和测量装置具有满足使用要求的适宜的环境条件。
7.6.6 做好监视和测量装置的日常维护，确保在搬运、维护和贮存期间，严格按技术要求执行，确保其准确度和适用性保持完好。
7.6.7 当发现监视和测量装置不符合要求时，技术品保部应组织对以往测量结果的有效性进行评价和记录。必要时，确定需要重新检测的范围并重新进行检测。对该设备进行校准、修理或报废，对已交付顾客的产品也应采取适当的措施处理（如重新测量或补、退、换）。 7.6.8 支持性文件
《监视和测量控制程序》
ISO9001/ISO14001质量/环境管理手册
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测量、分析和改进 章节号：QES-8
8. 测量、分析和改进
为确保产品、过程和质量、环境管理体系的符合性及其改进，公司明确规定对顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量以及对环境运行与活动的关键特性进行监视和测量，并通过数据分析及统计技术应用、纠正和预防措施以持续改进质量、环境管理体系。 8.1 监视和测量总则
公司应策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以便证实产品的符合性和环境运行与活动的有效性，以确保质量、环境管理体系的符合性，同时通过对包括统计技术在内的管理方法的运用，持续改进质量、环境管理体系的有效性。 8.1.1 支持性文件
《监视和测量控制程序》 《改进、纠正和预防措施控制程序》
8.2 监视和测量
建立并保持《监视和测量控制程序》，通过监视和测量发现公司在质量、环境管理体系运行中的问题，并通过控制质量和环境目标、指标的实现使产品达到顾客满意及法律法规和其他要求，并为产品符合法律、法规要求提供依据，确保质量和环境管理体系的符合性。
a. 职责
总经理负责产品实现全过程的控制。
品保部负责监视和测量装置的控制，制定检定、校准计划，对监视和测量装置的检定和校准定期进行自检或委外送检；负责日常对产品和过程的监视和测量，包括原材料的验收和测量、过程参数的检查以及半成品和成品的监测；综管部规定测量的办法和频次，监督监视和测量执行情况、顾客满意度的测量。
负责对各部门日常的监测进行检查，规定测量的办法和频次。各相关部门负责本部门的日常测量和检测设备维护。综管部对日常废物回收、节约资源、能源、降耗等方面进行监视。 b. 监测方法
日常自行监测； 内审； 管理评审；
外部相关部门的检查； 认证机构的监督审核。 c. 监测内容
过程、产品的监测； 顾客满意度；
公司的环境表现（采取污染预防措施取得的效果，节省资源和能源的效果，对重大环境因素控制的结果等）；
有关的运行控制（废弃物、粉尘、噪声、能源、资源的利用）； 目标、指标实现程度和环境管理方案实施的效果； 法律法规的遵循情况；
测量装置的维护和检定、校准； 监视结果的记录；
改进、纠正、预防措施的执行情况。
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