XXX(深圳)有限公司 文件编号:TT-M-001 管理手册 版本:H 第6页 共72页
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版本 修改内容 修改人 批准人 修改日期 E 修订《管理手册》附件4:人员岗位及部门职责与权力,新增4.1.10条款 1.修订附件1:检测能力范围; 2.修订附件2:管理任命书; 3.修订附件5:实验室关键人员岗位任职资格; XX XX 2012-05-10 F 4.由原CNAS-CL10:2006《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》修改为CNAS-CL10:2012 4.由“E”版改为“F”版。 XX XX 2013-02-21 F 修改5.4.8,5.5.15及5.6.6的支持性文件。 1.由原4.1.7d实验室设15个区域增加为16个区域;占地面积修改为约315平方米,试验场地约占275平方米; 2.修订附件1:检测能力范围; 3.修订附件5:实验室关键人员岗位任职资格; 4.修改公司通讯地址; 5.将术语和定义中的JJF1001-1998改为JJF1001-2011,ISO9000:2005改为ISO9000:2008 1. 由原4.1.7d实验室设16个区域增加为17个区域; 2. 修订5.2.3.2的内容; XX XX 2013-05-30 G XX XX 2013-08-08 H 3. 修订5.6.1的内容; 4. 修订附件2:管理任命书; 5. 由“G”版改为“H”版。 XX XX 2014-07-31 XXX(深圳)有限公司 文件编号:TT-M-001 管理手册 版本:H 第7页 共72页
公 司 概 况
一、公司简介
XXX(深圳)有限公司成立于2009年3月。占地面积约为315平方米,试验场地约占275平方米。实验室内玩具检测功能齐全,设有国内一流的检测设备和专业的检测技术人员。目前,已拥有先进的检测设备10余台(套),设备总投资人民币400多万。
公司自建立以来,管理逐步完善,检测能力不断提升,已经形成了完整有效的管理体系,为提升本实验室管理水平与技术能力,保障检测结果的准确性,特导入CNAS-CL01:2006(ISO/IEC 17025:2005)管理体系。
本公司根据CNAS-CL01:2006(ISO/IEC 17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》编写实验室《管理手册》,该手册是本公司管理体系的全面阐述和长期遵循的文件,本公司将以此为准则,使本公司管理体系持续有效地运行并不断改进,以保证检测工作的科学公正及其结果的准确可靠。
本手册适用范围:手册规定了公司进行检测活动的能力的通用要求,手册适用于XXX(深圳)有限公司的管理运作。 二、公司服务项目
玩具及电子产品中无机重金属的测试及有机有害物质的测试。 三、公司负责人、地址及联系方式
公司名称:XXX(深圳)有限公司 公司负责人:XXX
通讯地址:XXXXXXXXX 邮政编码:518118 电 话:0755-XXXX 传 真:0755-XXXX 电子邮箱:XXXXX
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1 引用文件
1.1 《法定代表人法律声明》 1.2 《委托管理授权书》 1.3 《检测工作公正性的声明》
1.4 《质量方针、质量目标和质量承诺》
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2 管理手册管理 2.1 概述
2.1.1 管理手册的编写目的
编写管理手册是为了阐明实验室的质量方针,规定实验室的组织机构和岗位职责,展示实验室的服务能力,描述管理体系和要求。它是实验室全面、及时、准确、有效地贯彻执行国家有关检测活动法律、法规、规章和相关认证认可机构有关规定的纲领性文件,是实验室管理体系文件中的最高层次的文件。管理手册的管理主要是对其进行控制并保持其现行有效性,明确管理者的责任,从而保证管理体系的持续适应性和有效性。 2.1.2 管理手册的编写依据
a. CNAS-CL01:2006(ISO/IEC 17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》; b. CNAS-CL10:2012《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域的应用说明》; c. CNAS-CL17:2006《检测和校准实验室能力认可准则在玩具检测领域的应用说明》; d. ISO/IEC 17000:2004(GB/T 27000:2006)《合格评定-词汇和通用原则》。 2.1.3 管理手册的适用范围
现发布的管理手册适用于本实验室检测工作的全部活动。 2.2 管理手册要求
2.2.1 管理手册的内容应符合2.1.2所列标准(规范)的规定。 2.2.2 管理手册应让公司人员方便地得到并有效地使用。 2.3 管理手册的编写、审核、批准、维持 2.3.1 管理手册由质量负责人组织编写和修订。 2.3.2 管理手册由质量负责人审核。 2.3.3 管理手册由主任批准。
2.3.4 质量负责人负责维持管理手册的持续适应性和现行有效性并监督执行。 2.3.5 管理手册的管理应按照《文件控制管理程序》的有关规定执行。 2.4 管理手册的控制、发放、外借和回收
2.4.1 管理手册分受控和非受控两种控制本。受控本盖上“受控文件”章标明。 2.4.2 文控管理员负责手册的发放、归档、借阅和回收。
2.4.3 受控本发放给主任和质量负责人,其中,发放给质量负责人的手册供实验室所有人查阅。非受控本登记发放。
2.4.4 人员调离时应将管理手册交回文控管理员。
2.4.5 未经主任同意,管理手册不得外借他人,不得对外复制,不得带出实验室。 2.5 管理手册的修订及换版
2.5.1 发生以下情况,应对手册进行修订:
a. 组织机构、人员、重大设施或关键设备出现变动,影响手册的实施; b. 管理手册中某些规定已不适应工作需要或实际执行中有不完善之处;
c. 由于CNAS-CL01:2006(ISO/IEC 17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》的更
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新,需要增加或变更手册内容;
d. 经管理评审认为有必要修订,以保证其持续有效性和适应性。
2.5.2 管理手册修订由质量负责人组织实施。由主任组织有关人员进行评审后,质量负责人填写《文件修改/作废/销毁/作废保留参考申请单》并经主任批准后修订生效。
2.5.3 管理手册修改时,手册应附有修改记录,表明修改的内容和批准日期等。由文控管理员及时将新修订版发放。只对受控本更换新修订版。 2.5.4 遇到下列原因应考虑对管理手册进行改版:
a. 当管理手册经多次修改,修改内容涉及要素较多,经管理评审会议决定需要改版时; b. 实验室管理体系有较大变化时; c. 建立管理体系依据的标准(规范)换版; d. 组织机构发生重大变化;
e. 试验场地迁移,重要设施或关键设备出现变动而影响手册的实施; f. 检测标准和服务能力及范围发生较大的变化; g. 评审中出现较大管理体系问题; h. 质量方针和目标发生变化; i. 相关的法律法规发生变化。 2.6 管理手册的宣贯
2.6.1 当管理手册编制、换版或修订生效后,质量负责人负责组织宣传贯彻。
2.6.2 应组织各岗位人员学习和讨论,使实验室人员了解管理手册的质量方针、目标以及与本岗位有关的职责和规定。
2.6.3 新调入的人员,应由质量负责人根据其职责,宣传和贯彻管理手册的有关内容。 2.7 管理手册持有者的责任
2.7.1 实验室人员必须努力学习,熟悉管理手册的有关内容及各项规定。根据个人所在岗位,按手册规定的岗位职责和各项规章制度认真贯彻,严格执行,保证管理体系的有效运行。 2.7.2 为了不断完善管理体系,实验室人员可结合实际工作对管理手册提出修改建议和意见。 2.7.3 实验室人员必须妥善保管管理手册,不得遗失、翻印及外借,如不慎遗失应及时报告质量负责人,经主任批准后,重新补领。 2.8 《管理手册》的解释权
管理手册实施后,其最终解释权归主任。 2.9 支持性文件
TT-P-002《文件控制管理程序》