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3 术语和定义
3.1 实验室：从事校准和/或检测工作的机构。（CNAS-GL01:2006）
3.2 认可：正式表明检测和校准实验室具备实施特定检测和校准工作能力的第三方证明。（CNAS-RL01:2011）
3.3 管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体系。（CNAS-GL13:2007）
3.4 评审：CNAS依据特定标准和（或）其它规范性文件，在确定的认可范围内，对申请人和获准认可实验室的能力进行评价的过程。（CNAS-RL01:2011）
3.5 质量负责人：负责实验室质量管理体系及其运行，并可就此直接向最高管理者汇报的组织成员（不论如何称谓）。（CNAS-GL13:2007）
3.6 客户：指委托本实验室进行检测活动的各相关组织。
3.7 计量器具：单独地或连同辅助设备一起用以进行测量的器具。（JJF1001-2011） 3.8 测量系统：组装起来以进行特定测量的全套测量仪器或其它设备。（JJF1001-2011） 3.9 测量：以确定量值为目的的一种操作。（JJF1001-2011）
3.10 检定：查明和确认计量器具是否符合法定要求的程序，它包括检查、加标记和（或）出具检定证书。（JJF1001-2011）
3.11 校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。(CNAS-CL06:2011) 3.12 SI单位：国际单位制简写。由国际计量大会（CGPM）采纳和推荐的一种一贯单位制。（JJF1001-2011）
3.13 测量不确定度：表征合理地赋予被测量值的分散性、与测量结果相联系的参数。 （ISO/IEC指南99国际通用计量学基本术语）
3.14 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或计量标准的量值能够与规定的参考标准，通常是国家计量基（标）准或国际计量基（标）准联系起来的特性。(ISO/IEC指南99国际通用计量学基本术语)
3.15 标准物质：具有一种或多种足够均匀和很好地确定了的特性，用以校准测量装置、评价测量方法或给材料附值的一种材料或物质。(ISO/IEC指南99国际通用计量学基本术语) 3.16 有证标准物质：附有证书的参考物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确复现的表示该特性值的测量单位，每一种出证的特性值都附有给定置信水平的不确定度。(ISO/IEC指南99国际通用计量学基本术语)
3.17 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。（ISO 9000:2008）
3.18 审核员：经证实具有实施审核的个人素质和能力的人员。（ISO 9000:2008）
注：本公司管理体系文件中定义为内审员。
3.19 管理评审：最高管理者定期地系统地对质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行评价，以确保其符合质量方针和质量目标。（CNAS-GL13:2007）
3.20 严重不符合性：经检查评定为管理体系中存在系统性缺陷，或者影响到检测结果、报告
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质量的不符合性活动。
3.21 不符合：未满足要求。（ISO 9000:2008）
3.22 一般不符合性：个别文件或程序偏离程序规范的要求，但未对检测结果、报告质量产生影响的不符合性活动。
3.23 授权签字人：经CNAS认可，可以签发带认可标志的报告或证书的人员。（CNAS-RL01:2011）
3.24 能力验证：利用实验室间比对确定实验室的校准、检测能力或检查机构的检测能力。（CNAS-RL02:2010）
3.25 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似被测物品进行校准/检测的组织、实施和评价。（CNAS-RL01:2011）
注：本手册中，如未作特别说明，实验室即为XXX公司。
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4 管理要求 4.1 组织
4.1.1 实验室作为法人单位，能够承担相应的法律责任，保证客观、公正和独立地从事检测活动，能够独立承担相应的民事责任。
4.1.2 实验室有固定的工作场所，有正确进行检测所需要的并且能够独立调配使用的检测设备设施，确保所从事的检测工作符合CNAS-CL01:2006(ISO/IEC17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》的要求，并能满足客户、法定管理机构的需求。
4.1.3 实验室运作是在固定设施的场所内。实验室的所有活动是按管理体系要求进行的。 4.1.4 为保证自身的公正性，实验室及其人员不得与其从事的检测活动以及出具的数据和结果存在利益关系；不得参与任何有损于检测判断的独立性和诚信度的活动；不得参与和检测项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。 4.1.5 实验室致力于：
a. 确保所有管理人员和技术人员都具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责、识别对管理体系或检测程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施；
b. 通过保证检测工作公正性的措施确保管理层和员工不受任何对工作质量有不良影响的，来自内外部的不正当的商业、财务和其它方面的压力和影响，并防止商业贿赂；
c. 按照《检测公正性、诚实性和保护客户所有权管理程序》保护客户的机密信息和所有权，包括保护电子存储和传输结果。实验室及其人员对其在检测活动中所知悉的客户商业秘密和技术秘密负有保密义务；
d. 按照《检测公正性、诚实性和保护客户所有权管理程序》开展检测工作，避免卷入任何会降低实验室在能力、公正性、判断力或运作诚实性方面的可信度的活动；
e. 根据管理需要建立组织和管理结构以及管理、技术运作和支持服务之间的关系； f. 人员的岗位说明都在管理体系文件中进行了文件化规定；
g. 所有实施检测的人员有权使用检测标准、设备说明书和相关参考程序；技术人员的能力证明应进行文件化规定并用作描述熟悉检测方法的证明；质量监督员应对检测活动进行充分监督；除非经过本实验室的培训，新入职人员不能执行相应的工作；
h. 技术负责人负责实验室的技术运作和提供必需的资源，包含技术培训、检测方法、测量追溯性和采购服务等；
i. 质量负责人负责实验室管理体系的实施和改进，有权力直接接触决定实验室政策和资源的主任；
j. 有资格的人员被指定作为关键管理人员的代理人，如主任可以作为实验室技术负责人的代理人；
k. 所有人员都应明确他们的功能和在管理体系和其目标中的贡献。 4.1.6 建立沟通机制：
主任应确保实验室人员理解各岗位活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献；确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，通过使用但不局限于邮件、
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书面和口头的有效沟通方式将关于管理体系的有效性传达到实验室人员，并就与管理体系有效的事宜进行沟通。 4.1.6.1 内部沟通
a. 确保本实验室对与质量管理体系相关的人员职责明确、权限得当、关系协调； b. 沟通方式可采用文件、电话、会议、简报、电子媒体等多种形式；
c. 质量负责人应及时了解和收集员工对质量管理体系运行有效性提出的意见和建议，并将这些信息反馈给相关管理人员或最高管理者，使体系得以持续改进。 4.1.6.2 外部沟通
实验室指定专人加强与客户、上级主管机关及认可委的沟通与联络。为充分、准确地了解客户的期望与要求，掌握客户对本实验室服务的满意程度，实验室要采取多种方式组织客户满意度调查，对客户投诉要主动与其沟通并分析投诉原因。 4.1.7 实验室内部组织建制：
a. 实验室的最高管理者是主任；
b. 实验室的最高管理层负责对实验室的各项方针政策和资源运用进行决策。它由主任、质量负责人、技术负责人组成；
c. 实验室的技术管理层全面负责技术运作和确保实验室运作质量所需的资源。它由技术负责人、授权签字人组成。实验室日常检测技术管理工作由技术负责人负责组织，重大技术运作和资源配置由技术负责人会同检测人员共同研究提出建议，报最高管理层进行决策；
d. 实验室设17个区域：办公室、客服办公室、样品室、称量室、无机前处理室、有机前处理室、综合实验室、马弗炉处理室、仓库、药品室、ICP室、GCMS室、XRF室、洗涤室、气瓶室、洗手间、接待室。 4.1.8 支持性文件
TT-P-001《检测公正性、诚实性和保护客户所有权管理程序》
TT-P-031《质量监督管理程序》
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4.2 管理体系
4.2.1 实验室建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系；将实验室的质量政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测结果质量所需的程度。体系文件应传达至有关员工，并被其理解、获取和执行。
4.2.2 本《管理手册》对管理体系中与质量有关的政策进行了阐述，包括质量方针声明、质量承诺、质量目标等。《质量方针、质量目标和质量承诺》见引用文件，全体员工都应认真执行这些质量政策。
4.2.3 管理层按CNAS-CL01:2006(ISO/IEC 17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》的要求建立和实施管理体系，并通过内部审核、管理评审等措施，确保管理体系持续改进的适应性和有效性。
4.2.4 管理层应通过培训、考核等措施，将满足客户要求和法定要求的重要性传达给有关员工。 4.2.5 实验室管理体系文件的构成
4.2.5.1 实验室的管理体系文件由以下部分组成：
一级文件：管理手册； 二级文件：程序文件；
三级文件：作业指导书、质量计划、外来文件； 四级文件：记录。 a. 管理手册
管理手册描述了实验室的质量方针、质量目标、组织结构、检测能力，规定了管理体系的各个要素，是实验室开展检测作业的重要性文件，亦是向客户说明服务质量保证的证明文件。
b. 程序文件
程序文件描述了开展质量检测活动各控制环节的过程，是实验室管理手册的支持性文件。程序文件规定了质量活动全过程的目的、适用范围、职责、定义、运作程序、参考文件和附件。
c. 作业指导书
作业指导书是用以指导某个具体过程、技术细节描述的可操作文件，是检测活动的技术指导性文件。包含了安全、检测、内务管理、各类工作制度、样品的处理和制备要求、其它辅助作业规程、计算机软件、对照图/曲线/换算表、测量不确定度评定、数据处理、仪器设备操作、设备保养维护等作业文件。
d. 质量计划
质量计划是针对特定质量活动，规定专门质量措施、资源和活动顺序的文件。 e. 外来文件
外来文件是指来自客户、法定管理机构和认可组织的文件及来自外部的标准、规程、检测方法等文件。外来文件应同本实验室制定的文件一样受控。
f. 记录