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4.14 内部审核 4.14.1 审核目的
实验室应对管理体系的运行进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系的要求。 检查与验证管理体系是否符合CNAS-CL01:2006(ISO/IEC 17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》和CNAS-GL12:2007《实验室和检查机构内部审核指南》的要求，以及管理体系文件的要求。 4.14.2 审核要求
a. 每年至少对管理体系全部要素进行一次全面的、覆盖所有岗位所有质量活动和检测活动的内部审核，此外，当委托方提出投诉或运行中发现问题，适当增加审核频次，或者对部分要素进行专项审核，以验证管理体系运作持续符合认可准则的要求；
b. 参加审核的人员应熟悉有关审核的标准及其规定，接受过培训机构的正式培训，取得资格证书；
c. 参加审核的人员应独立于被审核的活动；
d. 审核中发现的不合格项，审核组长向有关岗位人员发出不合格报告，由被审核岗位人员提出纠正措施并保证纠正活动按商定的时间完成，审核组长负责核实；
e. 当审核中发现的问题导致对运作的有效性，或对检测结果的正确性或有效性产生怀疑时，本实验室应及时采取纠正措施。如果调查表明所出具结果可能已受影响，则应立刻以书面形式通知客户；
f. 审核活动的领域、审核发现的情况和因此采取的纠正措施，应予以记录。对采取的纠正措施的实施，应进行跟踪审核活动以验证和记录纠正措施的实施情况及有效性。 4.14.3 审核实施
由质量负责人拟定《年度内审计划表》，指定审核组成员，按《内部审核管理程序》的规定实施。
内部审核中发现的不符合项作为实验室管理体系的改进提供的信息，应作为管理评审的输入。
4.14.4 支持性文件
TT-P-011《内部审核管理程序》
CNAS-GL12:2007《实验室和检查机构内部审核指南》
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4.15 管理评审 4.15.1目的
4.15.1.1 主任制定管理评审计划，并对管理体系和检测活动定期进行评审，以确保其持续适宜性和有效性，并进行必要的变更或改进。
4.15.1.2管理评审应确保管理体系持续符合CNAS-CL01:2006(ISO/IEC 17025:2005)《检测和校准实验室能力认可准则》的要求。
4.15.1.3 管理评审应当注意到组织、设施、设备、程序和活动中已经发生的变化和需求发生的变化。
4.15.1.4 应将内部或外部的质量审核结果、实验室间比对或能力验证的结果、认可机构的监督访问或评审结果、或客户的投诉作为对管理体系待续改进的需求。
4.15.1.5 质量方针和质量目标应当进行评审，必要时进行修订。应当建立下一年度的质量目标和措施计划。
4.15.2管理评审按年度计划进行（典型周期为12个月），特殊情况下，主任可决定增加评审次数。
按照CNAS-GL13:2007《实验室和检查机构管理评审指南》要求，由主任负责组织相关人员参加管理评审，质量负责人负责确保所有评审工作依据规定的程序系统地实施，并记录管理评审的结果。
4.15.3管理评审应考虑的因素和范围
评审至少应当包括以下内容： a. 前次管理评审中发现的问题； b. 质量方针、质量目标；
c. 质量和运作程序的适宜性，包括对体系文件(包括管理手册)修订的需求； d. 质量负责人、技术负责人和监督人员的报告；
e. 前次管理评审后所实施的内部审核的结果及其后续措施； f. 纠正措施和预防措施的分析；
g. 认可机构监督访问和评审的报告，以及组织所采取的后续措施； h. 来自客户或其他审批机构的审核报告及其后续措施；
i. 组织参加能力验证或实验室间比对的结果的趋势分析，以及在其他检测/校准领域参加此类活动的需求；
j. 内部质量控制检查的结果的趋势分析； k. 当前人力和设备资源的充分性；
l. 对新工作、新人员、新设备、新方法将来的计划和评估； m. 对新人员的培训要求和对现有人员的知识更新要求； n. 对来自客户的投诉以及其他反馈的趋势分析； o. 改进和建议。
4.15.4主任批准管理评审报告，并将管理评审的结果作为实验室管理体系的策划，策划应当包
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括：
a. 质量方针、质量目标的修订；
b. 预防措施计划，包括制定下一年度的目标；
c. 正式的措施计划，包括完成拟定的对管理体系和/或组织目标的运作的改进的时间安排。
4.15.5 质量负责人应记录管理评审中提出的问题和由此采取的措施。确保管理评审所确定的措施在规定的时间内完成。
4.15.6 主任要确保管理评审中确定的各项改进措施在规定的期限内得以实施并跟踪其结果和有效性，在下次的管理评审会议中应验证改进措施及其有效性。 4.15.7 支持性文件
TT-P-013《管理评审程序》
CNAS-GL13:2007《实验室和检查机构管理评审指南》
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5 技术要求 5.1 总则
5.1.1 公司提供给客户的“产品”是检测报告，但决定检测结果正确性和可靠性的因素很多。而测量不确定度是表征测量结果质量的参数，因此，对实验室的技术要求就是对实验室所作测量的总的测量不确定度有影响的各个因素进行控制，确保出具技术上有效即正确可靠而且测量不确定度满足要求的测量数据。
决定检测正确性和可靠性的因素有很多，包括： a. 人员技术水平；
b. 设施和环境条件的控制； c. 检测方法及方法有效性的确认； d. 设备和消耗性材料技术条件的控制； e. 测量的溯源性；
f. 抽样方案的正确性和所抽样品的代表性； g. 检测样品的制备。
5.1.2 上述因素对测量总不确定度存在的影响，虽然在检测之间会明显不同，但各检测项目在检测方法及程序制定、人员培训和考核、选择和校准所用设备时，应充分考虑到这些因素。技术负责人应充分重视测量不确定度的评定，从中鉴别上述因素对该检测项目总的测量不确定度影响的大小并据此采取相应措施加强对其中影响较大因素的有效控制。 5.1.3 技术负责人全面负责组织技术要求的实施。
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5.2 人员 5.2.1 概述
5.2.1.1 人员培训、考核与能力确认
人员的技术素质、质量意识、法制和服务观念是保证检测工作质量的重要条件。为满足实验室的质量目标，保证实验室有足够和合格的人力资源，实验室管理层应确保所有操作专门设备、从事检测、以及评价结果和签署检测报告人员的能力。对这些从事特定工作的人员，应按要求根据相应的教育、培训、经验和（或）可证明的技能进行资格确认，并实行持证上岗。应对技术人员的能力进行适时的培训和资格考试，以保持人力资源始终满足实验室向客户提供合格技术服务的要求。当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。主任负责人力资源的配置及人员培训总体目标的审定、批准。质量负责人负责人员培训、考核的组织实施。 5.2.1.2 人员的任职资格
为了能胜任所从事的工作，实验室应根据所承担的检测项目配备足够的工作人员，主要人员的任职资格应能满足特定岗位的需要。主任由法定代表人任命，其他人员由主任任命。 5.2.2 人员的培训
5.2.2.1 为获取准确可靠的试验结果，应确保从事检测的人员获得充足的培训，并且培训应持续进行以使检测员的技术能力持续符合标准的要求。 5.2.2.2 新进人员的培训可包括但不限于以下内容：
a. 管理体系文件。 b. 岗位工作职责。 c. 法律法规。 d. 检测工作流程。 e. 试验目的。 f. 不同标准的要求。 g. 试验程序。 h. 仪器设备使用。 i. 检测技巧。 j. 试验的关键点。 k. 样品识别。 l. 结果报告和记录。
m. 仪器校准和维护核查的重要性。 n. 试验结果的判定。
5.2.2.3 凡新增检测项目或标准修订，对检测技术提出新要求时，应及时对从事该项目检测的工作人员进行培训。
5.2.2.4对影响检测质量的关键岗位的人员应先进行培训和考核，考核内容包括理论和现场操作考核，考核项应覆盖计划授权检测范围有关标准的全部项目，完全通过后才可正式授权上岗。