批生产记录(BPR)
题目 部门 乳酸环丙沙星合成批生产记录 205车间 类别 编号 页码 批生产记录 BPR2056 第5页 共6页 品名 乳酸环丙沙星 批号 日期 工艺参数 酸调釜温：50±2℃ 时 间：1～1.5小时 序号 1 2 3 时间 釜温 次/20分 （℃） PH 序号 4 5 6 时间 次/20分 釜温 （℃） PH 酸调时间： 时 分至 时 分 操作人： 复核人： 日期：
批生产记录(BPR)
题目 部门 乳酸环丙沙星合成批生产记录 205车间 类别 编号 页码 批生产记录 BPR2056 第6页 共6页 品名 乳酸环丙沙星 批号 日期 四、异常情况处理记录
异常情况 处 理 记录人： 日期：
五、本批技经分析
盐酸环丙沙星投料量（kg） 环丙碱产量（kg） 收率合格范围 收率计算： 收率判断： 车间技术负责人签名： 日期： 90～95% 盐酸环丙沙星含量（kg） 环丙碱含量（%） 本批摩尔收率（%）
批生产记录(BPR)
题目 部门 乳酸环丙沙星精制、烘干、包装 批生产记录 205车间 类别 编号 页码 批生产记录 BPR20562 第1页 共9页 品名 乳酸环丙沙星 批号 日期 产品名称 识 别 号 SOP编号 批 号 生产日期 归档日期 产 量 生产主管审定 质量员审核 质量标准 质量判定 乳酸环丙沙星
批生产记录(BPR)
题目 部门 乳酸环丙沙星精制、烘干、包装 批生产记录 205车间 类别 编号 页码 批生产记录 BPR20562 第2页 共9页 品名 乳酸环丙沙星 批号 日期
一、设备检视
检视要点：
1、反应釜内无残留物料； 2、反应管道阀门完好无损； 3、设备清洁符合要求； 4、设备状态、标志正确。 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9
说明：设备正常情况填写“√”。
设备正常情况填写“×”，并通知机修人员及时检修，设备完好才能进行下一步操作。
主体设备 上乳酸反应釜 乳酸高位槽 酒精计量槽 结晶反应釜 离心机 真空干燥箱 打粉机 接收桶 加料桶 位号 R401 V402-02 V403-03 R402 S07/08 D20 M01 设备情况 备注
检查人 复核人 日期
批生产记录(BPR)
题目 部门 乳酸环丙沙星精制、烘干、包装 批生产记录 205车间 类别 编号 页码 批生产记录 BPR20562 第3页 共9页 品名 乳酸环丙沙星 批号 日期
二、物料检查表 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9
检查人 复核人 日期
物料名称 环丙碱 乳酸 纯化水 药用酒精 标签 合格证 塑料袋 铝箔袋 纸桶 来源或产地 批号或编号 化验单号 需要量 备注