过程审核检查表(提问表)
最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例 过程要素P2:项目管理 P2.1是否建立了项目组织机构(项目管理),并且为项目管理以及团队成员确定了积压自的任务以及权限? 项目管理有能力满足客户要求。 设计了一个组建项目管理的过程。 确定了项目负责人和团队成员的权限以及与组织机构之间的接口。在这其中,包括各方面必要的落实能力。 供应商自始对终被纳入了项目管理。 - 对具体的工艺技术,提供资源证明 - (专业人员) - 确定项目负责人/项目团队的任务,能力以及责任。 - 针对国际项目,建立项目网络(组织) - 项目组织机构图 - 客户要求 - 内部销售 - 客户 - 内部专业部门 - 供应商 - 与联网入口 - VDA第4卷 - VDA第4卷,第3部分 - VDA第4卷,产品和过程FMEA - VDA文献;产开发零部件成熟度保障 - DIN 69901 P2.2是否为落花流水实项目规划了必要的资源,相关的资源是否已经到位,并且说明了变更情况?* 资源规划应在项目合同的基础上考到客户要求。 为项目管理设立并且落实了资源规划(跨区域部门的团队)。 针对必要的项目预算,进行了规划并审批通过。 参与其中并且具备相关资质的专业部门员工都有在各自专业部门的安排下及时到位。 在规划中应考虑到员工的实际工作负荷。 对项目中的变更应及时加以说明,并且在落实前与客户进行协商沟通。 - 针对具体的工艺,提供资源证明(专业人员) - 资源规划方面的证明(顾及到(其他)进一步的客户项目) - 规划应将顾及到客户项目(短路径) - 客户 - 审计 - 供应商 - 内部专业部门 - 人力资源 - VDA文献;新开发零部件成熟度保障 注意或项(输入-输出)和参考文献 第 1 页 共 41 页
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最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例 注意或项(输入-输出)和参考文献 一旦项目中发生变更(时间,开发规模,?),那么,就必须对资源规划开展复核。必要时,还应调整实际需求。 上述情况既涉及到由客户触发的变更,也涉及到自身内部的变更以及由供应商触发的变更。 资源规划同样也会考虑到供应商。 而在资源规划中,应特别留意关键路径。 P2.3是否已经编制了一份项目计划表,并且与客户进行了协商沟通? 项目计划表应满足客户的具体要求。所有内部里程碑以及客户里程碑都应被完整的纳入项目计划表,并且定期针对实际发生的变更加以调整。 一旦项目计划表发生变更,则将通过一位指定的分发人,确保内部的联络沟通。对于不是由客户触发的项目计划表的变更,需要同客户进行协商沟通。 项目计划表会顾及到关键的供应商群体。 而关键路径则来自项目计划表。 质量管理计划必须是项目计划表的组成部分。 对项目计划表中所定义的里程碑,应开展评价(复查),以确认所有规划的事项是否都得到落实,并且是否达到了要求的落实程序。 P2.4项目管理机构是否可以在项目进行过程中提供可靠的变更管理? 项目中的变更管理需要满足特定的客户要求。 将开展针对变更的可行性检验,并做好相关记录。 - 时间表 - 变更管理过程描述 - 客户 - 供应商 - 包括里程碑的项目计划表 - 针对具体工艺技术和/或产品组的客户要求 - 客户的项目计划表 - 客户的时间进度要求 - 客户的里程碑 - 客户的目标要求(各个里程碑内的考量指标) - 里程碑评价(复查) - 质量管理计划 - 客户 - 供应商 - 内部专业部门 - VDA第4卷,新产品和过程FMEA - VDA文献;新开发零部件成熟度保障 第 2 页 共 41 页
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最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例 注意或项(输入-输出)和参考文献 - 内部专业部门 - VDA第1卷 - VDA第4卷,第3部分 - VDA文献;新开发零部件成熟度保障 针对变更,应及时加以说明,并且和客户协商沟通。 - 变更表单 应在定义的变更管理过程的基础上,对所有变更开展记录。 对于不是由客户触发的变更,应同客户协商沟通。 对于影响到新产品质量的变更,必须和客户一起对风险开展评价。 在变更管理中,应确保供应商(关键群体)能够主动参与。 对变更停止的时间点有明确的定义,因而必须遵守。 如果不能遵守,则在客户和供应商之间必须以书面形式加以记录。 SOP之前的变更时间段不会影响到产品质量。 变更的落实应考虑到SOP之前剩余的时间,综合加以评价。 P2.5组织内部以及客户那里相关负责的人员是否已经被纳入变更管理?* 针对客户,组织内部以及供应商,分别定义了负责变更管理的人员及其代理人。 针对变更的规模制定了规定(分发,处理时间,事态升级路径)。 必须满足客户就变更管理的要求,或者对此应开展特定的管理并加以记录。 为变更的负责人定义了一套规定。 - 时间表 - 变更管理过程描述 - 责权的确定 - 变更表单 - 变更历史 - 变更评价 - 变更许可 - 客户 - 供应商 - 变更历史 - 变更评价 - 变更许可 - VDA第 1卷 - VDA第 2卷 - VDA第 4卷 - VDA第 4卷,第 3部分 - VDA第 4卷,产品和过程FMEA - VDA文献:新开发零部件成熟度保障 第 3 页 共 41 页
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最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例 - 内部专业部门 P2.6 是否为项目编制了一份质量管理计划表,该计划表是否得到落实,其落实情况是否被定期监控? 在项目计划表中必须包含有一份质量管理计划表。该表将涉及所有与质量管理规划有关的事项。 应根据客户要求/合同编制质量管理计划表,其中既针对质量管理计划表的编制和管理,定义并任命了相关负责的人员。 质量管理计划表考虑到了总体项目的时间安排。 质量管理计划表中包含有关键的供应商群体。 在质量管理计划表中,针对验证和确认,考虑到了所有相关的产品和过程技术规范。 针对质量管理计划表的落实情况,定期对目标的遵守以及落实开展监控。 P2.7 是否建立了事态升级程序,该程序是否得到有效的落实?* 对于项目中的不符合情况,一旦影响到总体的时间可供使用。 为项目描述并建立了一道事态升级过程。在其中考虑到了具体的客户要求。 确定了事态升级的标准。规定了责权关系以及权限。 通过相应的记录,证明措施(事态升级)的有效性。 如果发现工艺技术,供应商以及交货国家存在特殊的- 根据具体的风险,约定事态升级的时间范围 - 定义了事态升级标准以及联络沟通路径 - 包括措施在内的里程碑评价记录 - 客户 - 供应商 - 内部专业部门 - VDA第 4卷,第 3部分 - VDA文献:新开发零部件成熟度保障 - 项目计划表 - 客户的里程碑 - 设计质量管理规划的客户要求 - 客户 - 供应商 - 内部专业部门 - VDA第 14卷 注意或项(输入-输出)和参考文献 要包含内部、同时也要包含外部产品质量保障规范。 - 客户技术规范 - 根据具体的工艺技术/产品组,共同落实了计划的复查(状态) - 在质量管理计划表中考虑到了关键的零部件部分 - VDA文献:新开发零部件成熟度保障 表,那么,就必须有一套事态升级模型(风险管理)- 在事态升级过程中定义了联系人/决策者 第 4 页 共 41 页
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最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险,可能存在的要求和证明方面的示例 注意或项(输入-输出)和参考文献 风险,那么,同样应该在事态升级管理中这类情况考虑在内。 过程要素P3:产品和过程研发的规划 P3.1 针对具体产品和过程的要求是否已经到位? 对于研发的产品,所有相关的要求都已经到位。 组织制定了一道过程,用以识别客户的一般质量 管理要求以及研发和过程要求。 对询价和合同文本的完整性进行了检查。 在不满足要求的情况下,必须通知客户,或者由客户客户在下级供应商或者原材料选择方面的要求必 须被记录下来。 必须在自身要求,客户要求,法律法规要求,生产制造工艺以及取决于产品用途/使用的特征的基础上,识别特殊的特征。 针对由客户指定的供应商(指定供应商),签署了 归口协议。 产品/过程研发 - 设计任务书(产品,过程) - 客户要求 - 法律法规要求 - 采购条件 - 质量协议 - 文献记录方面的要求 - 物流要求(JIT,JIS,委托) - 时间表,技术交货条件 - 互联网上信息平台的访问入口(客户/供应商) - 在职能归口的框架范围内,和客户一起定义针对下级供应商/服务提供商的责权关系(例如资质,原型件技术放行程序,审批,检验,...) - 检验规范 - 产品/过程特征 - 订货文件,内容包括数量/ 时间安排 - 法律 / 法令(针对具体国家和地区) - 环境保护,回收利用要求 标准化生产体系的方法: - 标杆,实践比较 - VDA第 4卷,经济的过程设计和控制 - VDA第 4卷,第 3部分 - VDA文献:新开发零部件成熟度保障 对不符合项进行“放行”/ 同意(在委托的情况下)。 - 涉及质量管理的要求 第 5 页 共 41 页