过程审核检查表（提问表）
最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 - 不同领域的认识技能 - 项目管理， - DOE，QFD - FMEA - 统计试验规划 注意或项（输入－输出）和参考文献 针对具体的任务，人力资源必须具备相应的资质。 上述要求同样适用于在产品研发过程中投入的服务人员。 必须出具相关的证明材料。 在这里，资源调查具体涉及的是具备资质的人员是否能够到位。 - 统计过程控制（SPC） 在研发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需求分析。外包的过程和服务应被考虑- 检验过程适用性 在内。 - CAD/CAM，CAE 落实原型件制造，样件制造，试生产，生产测试和批量生产所需的产能已经到位。 P4.4 基础设施是否到位并且适用？ 必须编制一道用于开展资源调查的过程。 在这里，资源调查具体涉及的是测试设备，试验室用品，机器，设备的到位情况以及机器和设备的实际负荷。 必须确定一套基础设施，也就是说，一套由装置，过程装备和支持性服务（例如运输或者联络沟通）组成的体系，并且确保其到位。 在报价核算中应考虑到必要的产能。 这部分的产能必须预留，或者必须为具体待确定的时间进行规划，并确保其到位。 相关所需的资源必须在项目中投入。 - 原型件制造 - 试验规划 - 试验装置 / 测试实验室/ 测试设备 - 检验装置 / 检验工具 - 建筑，空间 - 厂区结构平面图 - 设备和机器规划 - 客户要求/ 产量 - 每台设备/装置的产量（过程步骤的极限产量） - 循环周期时间 标准化生产体系的方法： - VDA文献：稳定的生产过程 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 - Six Sigma - 外语技能 在研发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，- 原材料的到位情况 应定期开展需求分析。 - 故障时间 / 停产时间 针对会导致瓶颈的过程步骤，必须保证其透明度（考第 11 页 共 41 页 过程审核检查表（提问表）
最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 - 物流容量调查 - 运输路径 - 运输工具，容器，仓库 - 材料的到位情况 - 量产启动前的产能（初始库存储备） P4.5 针对各个具体的阶段，是否在要求的基础上取得了必要的能力证明以及批准？* 必须根据研发时间表，证明所有零部件，组件和外购件的批准/ 能力证明都已经到位。 在项目计划表以及客户里程碑的基础上，定期编制项目状态报告。 必须定义评价规则/ 考量指标。 PPF（产品和生产过程放行）必须到位。PPF是对产品，生产和运输规划过程的最终验证，一旦结果合格，那么，就将促成量产放行。 来自原型件技术放行程序的基准件必须根据客户要求加以保管。 确实落实了产品和过程的验证以及确认。 - 技术规范，图纸，设计任务书 - FMEA - 产品试验（例如安装试验，功能测试，使用寿命试验，环境模拟） - 检验报告，记录 - 试生产件 - 试验样件 - 调试 - 包装 - 物流方案（例如通过发货试验判断包装的适用性） - 模具，机器，装置，检验工具 - 重要的产品/过程特征的能力证明 - 生产测试 - 产能研究 - 外购件/ 供应商证明 - 法律法规放行 - VDA第 2卷 - VDA第 4卷 - VDA文献：稳定的生产过程 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 注意或项（输入－输出）和参考文献 虑其他备选结构！）。 备注： 产能必须在客户量产启动之前的一段合适的预留期内就已经到位。 第 12 页 共 41 页
过程审核检查表（提问表）
最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 - 客户的开发放行 - 样件认可结果 - 模具验收 P4.6 是否针对各个具体的阶段应用了生产控制计划表，是否在这些计划表的基础上编制了具体的生产和检验文件？ 生产控制计划必须包括构件，组件，部件，零件和材料以及与产品相关的生产过程。必须为以下的阶段编制生产控制计划： 注意或项（输入－输出）和参考文献 生产控制计划必须说明以下的一些事项： - 过程步骤的顺序 - 特殊特征的确定以及标记 - 检验流程计划表的编制，检验频度/周期 - 应使用的量具/检验工具 - 检验结果的记录 - 装置和装备的提供 标准化生产体系的方法： - 分段评审，产品评审 - 生产测试 - 量产放行 - VDA第 4卷，产品和过程-FMEA - VDA文献：稳定的生产过程 原型件阶段（如果客户提出要求的话） 试生产阶段 量产阶段 - 确保测量技术的及时到位，并且有一定的预见性 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 - 产品落实阶段中的有针对性的检验 - 说明验收标准 - 反应计划表 - 返工 该问题与产品研发无关！ P4.7 是否在量产条件下开展了试生产，以便获得批量生产放行？ 必须开展试生产/ 生产测试，以便能够及时对所有生产因素和影响进行评价，必要时加以整改。 - 客户要求 - 确定最低产量 过程能力研究 测量工具能力 生产资料和装置达到量产要求（测量记录） 搬运，包装，标记，仓储 标准化生产体系的方法： - 过程评审 - 资质培训表 - 快速发现问题并且排除故障 - 避免故障 - 供应商管理 在批量生产过程中，应能够避免瓶颈以及质量损失。 - 试生产的规划以及为落实试生产而达成的协议被包- 含在问题P4.9和P6.1.1当中。 - 应考虑到关键的供货部分。 - 第 13 页 共 41 页
过程审核检查表（提问表）
最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 - 人员资质 - 作业/检验知道书 - 加工工位/检验工位设计 - 首件检验 - 首件检验流程和内容 - 根据客户时间表开展生产测试 - 发现零部件清单和计划安排方面的错误 P4.8 采购方面的计划任务是否得到有效的落实？ 组织必须定期监控其供应商在项目落实方面的进度。在供应商的项目管理中，应落实合适的里程碑以及检查表。 必须对供应商的活动加以跟踪，了解偏差，制定合适的措施。 过程开发必须针对各个阶段对产品和过程的状态进行定义和验证。 - 特殊特征，法律法规要求（例如必须声明的材料） 标准化生产体系的方法： - 协调会议纪要，研讨会，同步工程小组 - 职能归口协议 - 需要加以考虑的事项包括： - 批准 - 模具的标记 - 模具的设计/产量 - 评审报告 - 现场考察记录 - 证明文件 - 供应商的项目报告 - 里程碑评价 - 能力证明 - 公差考察 - 负荷测试 - 过程评审 - 过程验收 APQP（产品质量先期策划） - 供应商管理 - VDA第 2卷 - VDA第 4卷 - VDA文献：稳定的生产过程 注意或项（输入－输出）和参考文献 出具了证明，确保能够实现不同的产量。 考虑到了山脊线和约定的灵活性。 - 测量工具能力调查 - 生产计划的规划 - VDA第 2卷 - VDA第 4卷 - VDA文献：稳定的生产过程 提示：根据评审所处的具体落实阶段，可能还需要规划相应的生产测试！ 本问题与产品研发无关！ 第 14 页 共 41 页
过程审核检查表（提问表）
最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 - 参考样件 - 质量管理计划表 P4.9 为了为正式投产提供保障，是否对项目交接开展了控制管理？ 必须编制并规范一道过程，从而在研发团队和生产之间实现有层次的交接。 必须考虑到客户要求。 - 确定责权关系 - 客户要求 - 交接记录/检查表 标准化生产体系的方法： - 产品故障模式及影响分析(-FMEA) - 过程故障模式及影响分析(-FMEA) - VDA第 2卷 - VDA第 4卷 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 - VDA文献：稳定的生产过程 注意或项（输入－输出）和参考文献 在初始批量交货前，必须在内部完成生产过程放行。 - 验收记录 必须在生产所在地根据客户要求开展生产测试。 - 确定额外、不会再在装配好的零部件上进行的检验步骤 应根据时间安排，及时落实生产测试过程中制定的措施。必须为所有特殊特征提供 MFU（机器能力调- 确定检验频度，检验数量，检验参数，检验持续查）证明。 时间 按要求的数量，提供所需的模具，检验和测量工具。 - 确定一套程序，以确保能够立即开展故障分析，必须描述并落实一道旨在保障投产的程序，以便为并且启动整改措施 生产爬坡阶段提供保障，并且确保稳定的生产过程。 - 定义故障率 必须对所有要求进行认可的新零件和更改的零件，- 确定投产阶段零部件的标识 实施投产保障程序。 过程要素 P5：供应商管理 P5.1 是否只和获得批准且具备质量能力的供应商开展合作？ 在确定供应商前，必须出具针对质量管理体系的 评价（认证/评审）。 必须证明，根据项目计划表中的选择标准，及时 地开展了规划，以便对新供应商进行选择以及评 价。 在量产过程中，必须确保只和合适的供应商开展 - 供应商会议 / 定期管理 - 在供应商选择方面，提交定义且记录在案的选择标准 - 针对不符合选择标准的供应商，证明支持计划 - 评价质量管理体系的质量能力，例如评审结果/供应商证书 - VDA 6.x系列文献 - VDA第 13卷 - VDA文献：稳定的生产过程 - 根据汽车制造业SPICE开展的软件评测 第 15 页 共 41 页