过程审核检查表（提问表）
最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 测量精度/检验工具能力 检验过程能力证明 数据采集和可评估性 检验工具校准证明 注意或项（输入－输出）和参考文献 进行了测量工具使用方面的培训（杜绝测量错误）。 - 针对所使用的测量工具/测量系统，开展了检验工具- 能力考查。所选用的检验和测量工具的测量精度能- 够满足实际应用以及待检特征的测量精度要求。 - 能够提供检验工具的校准证明（检验标牌）。 设计并且落实了一道定期监控测量和检验工具的过程（定义了收/送义务）。同时，还应考虑到集成在过程中的、对产品特征有影响的测量技术的校准。 落实了一套针对测量和检验工具的标识系统。检验和测量工具的管理是通过上述的标记体系开展的。 对于影响到测量精度或者测量结果的测量和检验装置的配件，应采取同样的方式加以监控。 P6.4.3 加工工位以及检验工位是否满足具体的要求？ - 检验工具监控/检验工具能力/测量装置能力考查（MFU） - VDA第 5卷/MSA（测量系统分析） - VDAVDA文献：稳定的生产过程 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 - 和顾客的检验工具/测量方法加以对比 不仅是加工工位条件，而且环境条件（包括返工的）- 符合人机工程学的加工工位设计 也都符合工作内容和产品的要求，从而可以预防或- 照明 者避免污染，损伤以及搞错/误解。 - 整洁和清洁 除此以外，还根据具体的工作任务，在人机工程学- 空调 的基础上对加工工位设计进行了调整。 - 净室 / 清洁度检验室 - 工位组织安排 - 环境/加工工位上零部件的拿放 - 劳动安全（德国事故预防和保险方面的法律基础） - 加工工位上零部件的存储 - 生产系统 P6.4.4 是否根据要求，正确的存放工具，装置和检验工具？ 标准化生产体系的方法： - 劳动安全和环境意识 - 标准化的材料库存 - 可视化管理 5A - 7种浪费 - 5个为什么 - VDA第 4卷 - VDA第 19卷 - VDAVDA文献：稳定的生产过程 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 第 31 页 共 41 页
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最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 - 不会导致损伤的仓储 - 整洁和清洁 定义的仓储地点 受控的发放 环境因素的影响 状态标记 注意或项（输入－输出）和参考文献 即使是不使用的和/或没有批准的模具，装置和检验工具，都必须正确的加以存放和管理。 标准化生产体系的方法： - 标准化的装置 - VDA第 4卷 - VDAVDA文献：稳定的生产过程 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 所有的模具，装置和检验工具都必须标记其当前状- 态以及变更状态（批准，检修，需要检修，隔离）。 - 必须保证在仓储过程中不会受损，并且落实措施，防止环境因素的影响。最后，还需要保证整洁和清- 洁。 - 发放和使用都应加以规范/确定，并且相应做好记录。 - 客户财产标记，提供的产品 /模具/检验工具 - 无误的认可和变更状态 - 货架管理装置/用于运输和仓储的生产资料 P6.5 如何有效的落实过程？（效果，效率，避免浪费） P6.5.1 针对产品和过程是否制定了目标要求？ 定义了过程和产品特征参数，并且加以了收集，以便对企业运营的过程开展控制和监控。 定期开展设定参数/实际参数比较。 商定了可以实现的目标要求，同时保证了目标要求的更新状态。 - 人员的出勤和缺勤 - 设备和机器的利用率 - 量产条件下，量产周期时间内的山脊线产量 - 计划/核算出的报废率 标准化生产体系的方法： - 目标约定 - 数据看板 - 质量协议（部分包括事态升级级别） - KVP - 快速换装 - 消灭浪费 - 六西格玛 - VDA文献：稳定的生产过程 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 - 生产的产量 为具体的过程确定了目标，并且开展了监控以及联络沟通（生产的产量，质量特征参数，包括故障率，- 每时间单位加工的零部件数量 评审结果，生产周期，故障成本，过程特征参数- 返工，报废 （CpK））。 - 直线运动 对不符合项加以分析，并且采取了合适的措施，从- 质量数据（例如故障率，评审结果） 而实现了产品和过程改进。 - 单件生产时间 确定并且落实了要求的特殊措施。 - 不符合性（故障成本） 持续的从已有的质量，成本，服务的知识更新中获得改进潜力。通过定期的管理复查，确保了对数据- 过程数据（过程能力） 第 32 页 共 41 页 过程审核检查表（提问表）
最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 - 成本优化 - 确定数据的判断依据 - 减少浪费（例如报废和返工） - 能源和过程辅料 - 过程可靠性的改进（例如过程流程分析） - 装卡时间优化，提高设备的利用率 - 缩短单件生产时间 - 减少仓库库存 P6.5.2 对收集的质量和过程数据是否可以开展评价？ 必须完整地提供质量和过程参数，从而证明满足了要求，并且达到了目标。 必须确保可评估性。对特殊的事件必须加以记录（日志）。对于发现以及问题点，应和相关负责的部门关联起来，并由他们负责编制并落实改进。使用了质量控制卡/控制卡/监控卡，并且根据要求加以了管理。过程数据/过程参数（SPC）受到监控，并且被用于对过程的调节。 发生故障或者偏离时，能自动进行处理，或者发出相应的故障报警。 - 原始价值卡 - 故障记录卡 - 控制卡 - 数据采集 - 特殊特征 标准化生产体系的方法： - 过程描述 - 标准化的加工位文件 - 现场测量 - SPC（统计过程控制） 注意或项（输入－输出）和参考文献 的监控，并通报了相关的决策部门。 - 过程参数的记录装置（温度，时间，压力，...） - 生产环节的质量控制卡 - 生产数据采集（例如设备停机，断电，程序故障报警） - 原因分析 - 问题解决过程 - PDCA（计划、实施、检查、处理） - 5W方法 - 8D方法 - VDA第 6卷，第1部分 - VDA第 3.1, 3.2卷 - 参数变化 针对过程故障，编制了相关必要的措施（行动计划表），并且由相关负责的员工负责启动，同时加以记- 过程能力 录。对于认可的过程，出现影响到产品特征的偏差，- 故障类型/故障频度 要得到客户的批准。要定期考察过程能力。 - 故障成本（不合格） 对缺陷类型/缺陷频度进行了采集，评价，并且在此- 过程参数 基础上制定了措施。对采取的措施的有效性应加以- 报废/返工 验证。 第 33 页 共 41 页
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最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 - 隔离通知/分拣行动 - 节拍，单件生产时间 - 可靠性/失效表现 - SPC（统计过程控制） - 柏拉图分析 - 因果图 - FMEA P6.5.3 一旦与产品和过程要求不符，是否对原因进行了分析，并且检验了整改措施的有效性？ 对于发生的产品/过程偏差，在排除故障原因，并且证明所采取的措施的有效性以前，必须采取合适的应急措施，以便满足要求。 针对原因分析，定义并实际应用了相关的方法。 制定了整改措施，对其落实进行了监控，并且对其有效性应加以验证。 在此过程中，考虑到了生产控制计划以及FMEA，并且在必要时加以相应的补充或者更新。 在企业内部，在生产环节设立了有效的质量控制环系。 措施的状态透明，并且进行了沟通。 - 补充的尺寸，材料，功能，耐久性试验 - 因果图 - 田口实验设计 / 谢宁实验设计 - FMEA/ 故障分析 - 过程能力分析 - 质量环/ 质量小组 - 8D方法 - 分析评价方法 - 直至客户的信息流 - 5W方法 - 故障时间记录 P6.5.4 对过程和产品是否定期开展评审？ 对于产品及其制造过程，必须提供评审计划表（过程评审，产品评审）。 - 技术规范 - 特殊特征 标准化生产体系的方法： - 分段检验/分段评审 标准化生产体系的方法： - 生产环节的质量环 - 过程-FMEA - PDCA（计划、实施、检查、处理） - 5W方法 - 8D方法 - VDA第 6卷，第 1部分 - VDA第 6卷，第 5部分 - VDA第 14卷 - VDA文献：稳定的生产过程 注意或项（输入－输出）和参考文献 导致过程或者产品进行变更的故障，要和相对应的措施一起，被记录到相应的FMEA当中。 缺陷成本要根据缺陷原因进行分类（报废数量，返工数理和结果。要落实对应措施。 - VDA文献：稳定的生产过程 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 第 34 页 共 41 页
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最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 - 功能 - 过程参数/能力 - 标记，包装 - 确定的过程/程序流程 - 措施和时间监督 注意或项（输入－输出）和参考文献 触发评审的事件可以包括： - 新的项目/过程/产品 - 对是否满足质量要求进行验证 - 指出改进可能 不符合项报告应提交给相关的负责人。对改进措施应加以跟踪。 一旦有质量要求得不到满足（内部/外部），那么，要以具体的事件为着眼点，额外开展审核。 产品评审应定期在生产工艺完成后，针对最终产品进行。 还要做好相关的记录。 在此过程中，应顾及到客户要求以及相关的功能，包括是否可以实现方便且可靠的装配。 对于由研发和生产导致的设计缺陷，应加以指出，从客户的角度加以评价，并且启动应对措施。 - 体系评审 / 认证 - 过程评审 - PDCA（计划、实施、检查、处理） - VDA第 6卷，第 5部分 - 评审计划（针对所有部门，针对产品和过程审- VDA第 6卷，第 7部分 核）；对于计划内的、以及具体事件触发的审核，- VDA文献：稳定的生产过程 应相应加以标记 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 - 产品审核的频度 - 产品审核的要求 - 审核结果，审核报告 - 审核人员资质 - 管理复查过程中的审核结果 - 落实措施前后的数据变化 检验装置的产能，适用的检验指导书，为保证可 追溯性以及权责关系而确定的文献记录等，必须加以明确的规范。 P6.6 过程应取得怎样的成果？过程成果（Output） P6.6.1 在产品和过程方面，是否满足了客户要求？ 所有涉及客户的供应商评价的要求都得到了顾及。 具体的过程目标（例如出自客户要求）必须被确定下来（生产的产量，质量特征参数，包括故障率，评审结果，生产周期，故障成本，过程特征参数- 与客户的质量约定 - 客户的具体要求（过程设计任务书） - 客户针对特殊特征标记的要求 标准化生产体系的方法： - 质量协议（部分包括事态升级级别） - 客户质量传感器 第 35 页 共 41 页