过程审核检查表（提问表）
最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 - 能力证明 产品研发 - 技术规范，图纸 - 特殊的特征 - 在过去产品上积累的经验 过程研发 - 设备，工具，检验工具的适用性 - 加工工位和检验工位的设计 - 搬运，包装，仓储和标记（标识） P3.2 在为产品和过程确定的要求的基础上，是否从总体上对可加工性开展了评价？* 对于可加工性（可行性）评价的步骤，必须加以规范。 产品/过程研发 必须对合同和询价文本的可行性开展检验。 必须落实一道过程，通过它确定所有产品要求，包括- 客户要求 - 时间安排，时间框架 标准化生产体系的方法： - 行业比较，实践比较 - 客户质量传感器 - 从过去产品上积累的经验 - 生产计划安排 - VDA第 4卷，经济的过程设计和控制 - VDA第 4卷，可加工性分析 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 - 产品/过程创新 - 创新评价 - SPICE 注意或项（输入－输出）和参考文献 那些客户没有明确说明的要求（例如法律法规要求）。 - 针对下级供应商权责关系的定义 必须将经验（教训）以及针对未来的期望考虑在内。 - 规范，标准，法律，环保 在向客户报价前的审批过程必须加以规范。 所有相关负责/参与的部门必须确认客户要求的可行物流，...） 在报价阶段，就已经需要考虑到样件制造，原型 件制造等所需要的产能。 的要求。 - 客户规范 - 产品责任要求 - 原材料到位情况 - 负责研发的有资质的人员 - 生产加工可能，生产地点 - 设备，模具，生产/检验工具，辅助工具，实验室设备，运输工具，容器，仓库 性（采购，研发，生产计划，生产，质量管理规划，- 产能 必须考虑到来自P7“客户支持/客户满意度/服务” - 建筑，空间 第 6 页 共 41 页
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最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 - CAM，CAQ P3.3是否为产品和过程研发编制了相关的计划表？ 在项目计划表下，还应为产品和过程研发编制专 门的计划表。 这些计划表中包含有特定研发和规划活动的具体时间点/持续时间，里程碑，生产测试等相关信息。 里程碑应和客户的里程碑协调一致。为各里程碑确定考量指标，并且确定关键路径。内部研发计划表应与对应的项目事件表协调一致。尤其是针对各个里程碑的考量指标。必须确保研发计划表始终处于更新状态。 在研发计划表中，应包括一套质量管理规划，其 内容应涉及检验规划，检验工具规划以及风险分 析。 在研发阶段，必须使用合适的方法，为产品研发 提供保证，使得产品在量产时能够满足使用条件 （功能，可靠性，安全性）。产品和过程故障模式及影响分析是质量管理规划的组成部分。 针对批量生产，提供具备相关工艺技术经验的证 明。 外包的过程和服务也是项目规划的组成部分。 - 客户要求 - 客户的时间安排（里程碑，前提） - 量产时间安排，原型件技术放行程序时间安排 - 研发阶段样件的时间安排，生产测试，模具的 - 时间安排，准备时间 - 方法（QFD（品质机能展开），DOE（试验设计），- 质量管理规划（可靠性测试，功能测试，检验计划表） - 产能研究 - 原型件/ 试生产 - 确定目标以及监控落实程度 - 定期询问研发进度状态（复查） - 向项目管理层提供信息/汇报 - 针对投资计划的项目计划表（建筑和设备，生产装置，...） - 客户变更时间和产量情况下的应对方法 - 物流方面的规划要求，时间安排：规划/采购审批，原型件 / 试生产。开始批量生产 - 批量生产方面的工艺技术经验 - 模具时间表 FMEA（故障模式及影响分析），统计试验规划，...） - VDA第 3卷，第 1部分 - VDA第 4卷 - VDA第 4卷，产品和过程和FMEA - VDA第 4卷，第 3部分 - VDA第 13卷 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 标准化生产体系的方法： - 供应商质量管理 - 确定采购审批，供应商审批和变更停止的时间安排 - 验证/确认质量关卡的过程评审 注意或项（输入－输出）和参考文献 第 7 页 共 41 页
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最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 - 生产/检验工具，软件，包装的提供 - 变更的保障方案（生产起步问题等） P3.4 针对产品和过程研发，是否考虑到了所需的资源？ 必须对确定资源的程序加以规范。 在这里，所谓的确定资源具体指的是具备资质的人- 生产地点，模具，生产和检验装置 - 内部及外部用测试/检验/试验室用品 标准化生产体系的方法： - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 注意或项（输入－输出）和参考文献 员，预算，基础设施，试验装置，试验室用品，机器，- CAD，CAM，CAE设备 设备等都是否已经到位（机器和设备的负荷情况）。 - 材料的到位情况 每次启动研发前，都需要首先确定对人员资质的要求以及需要提供的工具，并且加以记录。 针对原型件制造，样件制造，试生产，生产测试和批在研发过程中，针对可能产生的瓶颈和额外的需求，应定期开展需求分析。 应定期根据项目中的变更，对资源规划加以调整。 外包的过程和服务应被考虑在内。 P3.5 针对采购对象，是否编制了相关的质量管理计划表？ 必须建立流程，对必要的供应商活动开展规划和检验。 这其中也包括发包策略，发包范围以及发包时间。潜在供应商包括已经确定下来的供应商都已经公开。 负责设备，机器，模具，服务和工艺的供应商应参与到过程研发当中。 - 决定是加工还是采购 - 采购市场分析 - 供应商的活动计划表 - 供应商管理描述 - 配件供应商/供应商的风险评价必要时，在与下级供应商签署的一份职能归口协议的框架下，和客- 针对不同的任务，相关有资质的人员的到位情况 - 沟通联络可能（例如数据远程传输） - 研发阶段解决问题所需要的资源 量生产所需的产能以及具体的落实，必须加以规划。 - 信息流 标准化生产体系的方法： - VDA第 2卷 - VDA第 4卷 - VDA第 6卷，第 7部分 - VDA文献：稳定的生产过程 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 在各个部门之间已经就最晚的发包时间达成了一致。 - 零部件分类 第 8 页 共 41 页
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最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 户一起共同定义下级供应商（供应商链）和服务提供商的责权关系（例如在资质认证，样件试验，认证，检验，?等过程中）。尤其要考虑到指定供应商（由客户指定的供应商） - 负责提供服务的供应商（研发，试验室，维护保养等） 过程要素 P4：产品和过程研发的实现 P4.1 是否编制了产品-FMEA/过程-FMEA，并在项目进行过程中进行了更新，同时确定了整改措施？ 在研发阶段，应借助FMEA确保产品和过程在功能，- 客户要求，特别的特征，重要的参数 可靠性等方面符合客户的要求。产品和过程一旦发生- 功能，安装尺寸，材料 变更，就必须重新进行评价。必要时，还需要和FMEA- 环境因素 团队以及项目负责人协商，启动一次新的分析。在措- 客户在评价方面的要求 施落实后，必须进行更新，即需要对发生概率以及发- 法律法规要求 现概率重新进行评价，而在此过程中，重点是要对项- 来自以前项目的经验 目中的产品FMEA过程加以验证/确认。 FMEA必须是研发计划表的内容。 必须从中得出。 对FMEA的落实必须加以规范。 归口。 生产计划和工厂是FMEA团队的成员。 在编制产品-FMEA时，应让负责生产的制造工厂参与- 从正在量产的类似产品上获得的认识 - 过程-FMEA中涉及具体产品措施 - 内部/外部运输及其对产品特征的影响 - 措施跟踪 - 变更历史 标准化生产体系的方法： - 过程故障模式和影响分析 - VDA第 4卷 - VDA第 4卷，产品和过程-FMEA - VDA第 14卷 注意或项（输入－输出）和参考文献 必须通过合适的文献记录，确保供应商委托的可回溯性。委托、复查以及验收的时间应记录到过程研发计划当中。 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 启动阶段，与过程FMEA之间的归口，更新周期等都- 产品-FMEA（设计-FMEA）中涉及具体过程的措施 定义了与客户/供应商之间的归口，另外也包括内部- FMEA会议的记录 对客户可能的评价要求进行了记录并且加以了应用。 - 教训 第 9 页 共 41 页
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最低要求/与评价有关的问题点 根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例 注意或项（输入－输出）和参考文献 其中。识别了特殊的特征，在FMEA中进行了标记，并且通过措施进行了保障。必须证明措施的有效性。 对产品和过程-FMEA的归口应加以规范。 存在一套闭环体系，确保FMEA的更新（频度和触发起因）。 P4.2产品和过程研发计划表中确定的事项是否得到落实？ 通过质量规划，使得在研发新产品和过程的时候，从一开始就会把产品的使用条件考虑在内。 在研发规划中确定的产品研发的方法得到了应用，从而在 - 项目流程规划 - 试验规划 - 方法（QFD， DOE，FMEA，统计试验规划，...） 标准化生产体系的方法： -产品-FMEA -过程-FMEA -VDA第 4卷 -VDA第 4卷，产品和过程-FMEA -VDA地5卷 -VDA第14卷 -VDA文献：稳定的生产过程 -VDA文献：新开发零部件成熟度保障 -DIN EN ISO 9000 - 安装试验和系统测试，零部件可靠的装配 落实要求之后，量产的产品能够满足使用要求（功能，- 整个供应链上的应用 可靠性，安全性）。 在质量管理规划中，必须包含一份涉及构件，组件，- 防错原则 部件，零件和材料，以及原型件和试生产阶段生产制造过程的试验计划表。 为原型件和试生产阶段编制了一份质量管理计划表（根据 DIN EN ISO 9000）。 - 使用寿命测试 - 环境模拟测试，... - 针对环境保护和废弃处置的调查 - 检验计划表 对从原型件和试生产阶段所取得的认识进行了记录，- 涉及质量管理规划编制的过程描述 以便能够将它们应用于量产阶段。 检验工具规划是质量管理规划的组成部分。 确定并且落实了对检验工具的要求。 P4.3 人力资源是否到位并且具备资质？ 必须设计一道过程，负责总体人力资源规划。 必须为具体确定的时间规划人力资源并且保证到位。 - 顾客要求 - 对各个岗位的总体要求 - 培训需求调查 - VDA文献：稳定的生产过程 - VDA文献：新开发零部件成熟度保障 第 10 页 共 41 页