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b) 资源管理过程; c) 管理活动过程;
d) 测量、分析和改进过程。 4.1.2.2 各过程的关系
本公司质量管理体系运行各过程的关系,详见图1。
图1 质量管理体系运行过程关系图
4.1.2.3 各过程的相互作用
本公司质量管理体系各过程的相互作用:
a) 以产品实现过程为主过程,其实现过程又由一系列具体过程构成,本公
司产品实现的各具体过程,按第7章的规定实施管理; b) 对过程的管理构成管理过程,即管理职责的实施过程; c) 实现主过程所需资源的提供,构成资源管理过程;
d) 对产品实现过程的测量、分析和改进,人员培训及文件控制构成支持过
程。
4.1.3 外包过程
外包过程是指应由本公司完成的过程,但由于各种原因或根据本公司的具体情况,需要委托其他组织来完成的过程。
本公司外包过程的主要范围包括外协件和工序外协产品;需要长期外协的产品或工序项目主要包括印制电路板、贴片焊接、包装箱、表面处理等。
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质量管理体系的持续改进 顾 客 要求 输入 管理职责 顾 客 资源管理 测量、分析 和改进 满意 产 品 实 现 产品 输出 FS19001-2006
外包过程的质量控制一般按7.4的规定执行。重要的外包过程,还应根据所涉及的过程(如:7.3、7.5)制定具体的控制要求。 4.2 文件要求 4.2.1 总则
质量管理体系文件是质量管理体系运行的依据,主要由质量方针、质量目标、质量手册、质量程序文件和质量文件组成:
a) 质量手册:见4.2.2,包括质量方针和质量目标;
b) 质量管理体系程序文件,其目录见附录A。它是质量手册的支持性文件,
是质量管理体系文件的重要组成部分,通过对质量管理体系所需的主要过程制定程序,达到对与质量有关的活动进行恰当而连续的控制; c) 质量文件是质量手册和质量管理体系程序文件的补充或详细的作业文
件,包括各种质量记录、表格、报告和作业指导书等文件,是指导操作的依据和证实产品质量达到规定要求以及质量管理体系有效运行的凭证。
4.2.2 质量手册
质量手册是规定和描述本公司质量管理体系的文件,是向本公司内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息。
本手册描述了质量管理体系范围和实施要求,确定了公司的质量方针、质量目标,引用了质量管理体系程序文件,描述了质量管理体系所覆盖的产品及其所涉及的过程与场所、过程的顺序及相互作用、产品实现过程的流程等,是本公司纲领性、法规性文件。 4.2.3 文件控制
4.2.3.1 综合管理部负责质量手册、质量管理体系程序文件、质量文件、质量记录、质量规章制度的管理和技术文件、外来技术文件档案资料的管理;各职能部门按职责分工做好业务范围内文件的管理。
4.2.3.2 本公司文件控制范围主要包括文件的编制、评审、批准、保管、发放、使用、更改、再次批准、标识、回收和作废等全过程的管理。 4.2.3.3 本公司质量管理体系文件按以下要求进行控制:
a) 公司编制的所有文件在发布前必须得到有关负责人批准,以确保文件是
充分与适宜的;
b) 当体系环境、公司体制或产品结构发生重大变化时,对文件的适宜性和
充分性进行评审,及时更新,经修订的文件应再次进行审批; c) 对更改的文件应注明更改标识,确保文件更改实施过程的控制有效; d) 通过文件的编号、标识、发放、回收、销毁和记录台帐控制,确保在任
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何使用场所都能获得相应文件的有效版本或适用文件的有关版本; e) 所有文件应保持清晰,确保文件内容易于识别;
f) 对与产品有关的法律法规,顾客、供方或设计方提供的技术文件、图样、
产品标准、技术标准等外来文件进行编号、标识,并能识别其技术状态和控制分发,确保处于受控状态;
g) 控制作废文件的非预期使用,若因任何原因而保留作废文件时,对这些
文件应进行标识,并加盖“作废参考件”或“作废文件”等印章,确保防止误用作废文件;
h) 按规定要求对图样和技术文件进行审签、工艺会签、标准化检查,确保
图样、技术文件协调一致、现行有效;
i) 对产品形成过程中需要保存的有关文件进行编号、标识,并及时进行分
类、归档和保存;
j) 对设计和开发和生产现场使用文件的技术状态进行控制,并采用研制阶
段或生产批次印章的方法进行标识,严防无研制阶段、无生产批次标识的文件流入生产现场。
本公司文件控制的详细要求和归档管理,按FS401-2006《技术文件控制程序》和FS402-2006《质量管理体系文件控制程序》的规定执行。 4.2.4 记录控制
记录是指阐明所取得的结果或提供所完成活动证据的文件。凡具有证明产品、过程和质量管理体系符合性的记录,以及证明质量管理体系已得到有效运行作用的记录,都属于本公司要控制的记录范畴。
记录应能提供产品实现全过程的完整质量证据,并能清楚地证明产品满足规定要求的程度。记录的保存时间应满足顾客和法律法规要求,质量管理体系运行记录一般为五年,产品质量档案与产品寿命周期相适应。记录控制的详细要求和控制程序,按FS403-2006《质量记录控制程序》的规定执行。 5 管理职责 5.1 管理承诺
总经理通过以下活动对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据:
a) 以各种形式向全体员工及时传达满足顾客和《中华人民共和国产品质量
法》等法律法规要求对本公司获得成功的重要性;
b) 按规定的频次在每年对本公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性
进行管理评审,评估本公司质量管理体系的运行状况并寻找持续改进的
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机会,确保管理承诺得到落实;
c) 适时制定、评审和修订本公司的质量方针和质量目标,并确保贯彻和实
施;
d) 确保为建立和实施质量管理体系,并持续改进其有效性的资源投入。 5.2 以顾客为关注焦点
5.2.1 公司的生存和发展依存于顾客,没有顾客公司就失去了存在的意义。本公司确保满足顾客明示的、隐含的或法律法规的要求,并争取超越顾客的期望。 5.2.2 通过市场调研、预测或与顾客直接沟通等方式确定顾客的需求和期望,为使顾客要求得到满足,公司做到:
a) 识别顾客,包括潜在的顾客;
b) 识别并依据顾客的需求和期望来确定产品的要求;
c) 将获得的顾客要求,通过与产品有关要求的评审、设计和开发输入、设
计和开发输出等活动加以确认,然后转化为产品、过程的特性或规范,并通过质量管理体系的有效运行满足顾客要求;
d) 从顾客信息的反馈中,不断了解顾客的满意程度,改进工作。并通过本
公司各相关的职能部门,确保与顾客进行有效的沟通;
e) 通过对产品、过程和质量管理体系的监视和测量及数据分析等活动,判
定本公司满足顾客要求的程度,达到增强顾客满意的目的。
5.3 质量方针
本公司的质量方针是:
追求卓越,增强顾客满意;进取创新,微波行业领先。 追求卓越,增强顾客满意
本公司追求卓越绩效和卓越品质,通过综合的组织绩效管理方法,使得企业和个人得到进步和发展,提高企业的整体绩效和能力,为顾客创造价值,并且使企业持续获得成功,创造企业效益和社会效益;以顾客为中心,以实现顾客满意为目标。将顾客作为关注的焦点,随时了解顾客对本公司的需求和期望及顾客对产品、过程和质量管理体系的满意程度。确保顾客的要求和期望得到确定和实现。
进取创新,微波行业领先
本公司强化员工的危机感、责任感、使命感,使全体员工保持一种永不满足、艰苦奋斗的精神,营造出奋发进取、开拓创新、积极向上的氛围;通过技术创新和管理创新,不断改进质量管理体系和管理方法,将公司建设成产品及服务质量行业领先的品牌企业。
为确保质量方针能不断地适应顾客要求的变化、市场变化或内外部条件及环境的变化,通过管理评审过程对质量方针的适宜性进行评审和修订。
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5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.1.1 概述
质量目标是本公司在质量方面所追求的目的。为实现质量方针,本公司建立了与质量方针相一致,满足产品所要求的并可测量的质量目标。本公司质量目标分为中长期质量目标和年度质量目标。
本公司年度质量目标管理的职责和分工如下:
a) 本公司年度质量目标由综合管理部主管并负责编制;
b) 年度质量目标的评审和确认由管理者代表负责组织,经总经理批准后实
施;
c) 年度质量目标通过本公司年度质量工作计划下达到各职能部门。 5.4.1.2 中长期质量目标
本公司中长期质量目标是:
a) 产品一次交检合格率达到100%以上;
b) 顾客满意度达到90%以上,并在此基础上不断提高。
c) 应用先进管理思想,实现诚信质量文化,质量管理体系持续有效运行。 5.4.1.3 年度质量目标
本公司年度质量目标的制定与实施,按以下程序执行:
a) 本公司每年根据年度质量工作计划并结合上年度质量目标完成情况,制
定本年度质量目标;
b) 年度质量目标同年度质量计划一起下达到各有关职能部门;
c) 各职能部门根据本部门的职责、任务和特点,制定相应的保证措施并组
织实施;
d) 年度质量目标的贯彻落实情况,由综合管理部负责进行检查和考核。 5.4.2 质量管理体系策划 5.4.2.1 概述
质量管理体系策划是本公司最高管理层的决策性策划。通过质量管理体系策划,对质量目标的实现,以及为达到质量管理体系总要求所需过程的策划结果提供了保证。本公司质量管理体系的管理过程按图2流程图的过程实施管理。
质量管理体系策划由总经理负责。
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