质量手册(外企)(7)

2019-04-09 19:38

FS19001-2006

7.5.3.2.2 产品状态标识

为识别产品检验和试验状态,防止不同状态产品的混淆或误用不合格品,应对产品的状态进行标识。

产品检验和试验状态标识的范围,包括处于检验和试验过程的采购产品、在制品和最终产品。

7.5.3.2.3 产品可追溯性标识

对有可追溯性要求的产品,应对其进行可追溯性标识,以确保一旦产品发生质量问题时,便于迅速界定问题产品的范围和原因。可追溯性标识应具有唯一性并作好记录,可追溯性标识与唯一性标识是相互对应的,是永远不变的标识。

产品可追溯性是指追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。当考虑产品时,可追溯性可涉及到:

a) 产品原材料、元器件、外协产品的来源; b) 产品加工过程的历史; c) 产品交付后的分布和场所等。 7.5.3.3 标识方法 7.5.3.3.1 产品标识方法

产品标识可采用产品名称、型号、规格、图号、代号、批号等进行标识。标识位置应直接标识在产品上,并在随后的有关记录、质量证明文件上作相应的标识。

7.5.3.3.2 产品状态标识方法 7.5.3.3.2.1 状态标识的分类

产品检验和试验状态标识一般分为: a) 产品经检验或试验后“合格”; b) 产品经检验或试验后“不合格”; c) 产品经检验或试验后“待判定”;

d) 产品未经检验或试验的“待检”或“待试”等。 7.5.3.3.2.2 产品状态标识的常用方法

产品检验和试验状态标识,通常采用区域性标识方法,这是一种暂时性标识方法。也可以采用永久性的标识方法,在产品上直接标识“合格”、“不合格”、“废品”等状态,以及在随后的有关记录、质量证明文件上作相应的标识,如加盖“合格”标识印章或检验印章等。 7.5.3.3.2.3 废品的标识

废品是不合格品中的一种,是不准用于预期用途产品的不合格品。废品一般应采用永久性标识。并严禁将已判为“废品”的产品存放在产品检验和试验状态

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标识区域内。

7.5.3.3.3 产品可追溯性标识方法

产品可追溯性是通过在产品上的永久性标识和与其相对应的唯一性标识记录的结合而形成的。本公司产品的可追溯性按以下方法进行标识:

a) 产品上的永久性标识通常是通过产品标牌中的产品名称、型号、规格、

机号(编号)、批号、出厂时间、公司名称等进行标识的,并在随后的质量证明文件、产品交付记录台帐、产品交接单或其他等有关记录作相应的标识;

b) 对炉(批)号有可追溯性要求的材料,在下料前应先移植炉(批)号,

并经检验人员认可。

7.5.4 顾客财产 7.5.4.1 概述

顾客财产是指其资产所有权归顾客所有,但在本公司控制下或由本公司使用的财产。顾客财产包括知识产权。由本公司向顾客支付费用而获得的财产不属于顾客财产。

本公司顾客财产的控制与管理的职责和分工如下:

a) 本公司顾客财产的控制和管理由综合管理部主管并负责组织实施; b) 顾客财产的验证由检验人员负责组织实施;

c) 顾客财产中的知识产权,包括顾客提供的技术文件、图样、标准、规范

或计算机软件等由综合管理部主管并负责组织实施。

7.5.4.2 顾客财产的范围

顾客财产通常包括:

a) 构成本公司交付产品一部分的顾客财产,如:来料加工、装配或改装的

原材料、元器件,零、部、组件和配套产品等;

b) 顾客提供给本公司用于交付产品的商标、产品使用说明书、产品证明文

件、装箱单、包装材料或包装箱等;

c) 产品设计、生产中使用的专用监视和测量设备;

d) 产品设计、生产中使用的技术文件、图样、标准、规范或计算机软件等。 7.5.4.3 顾客财产控制

7.5.4.3.1 综合管理部应按以下要求对顾客财产进行控制:

a) 对顾客提供的财产进行清点和检查,检查的内容包括产品名称、型号、

规格、标识、外观质量、数量等,并进行记录和办理交接手续; b) 对顾客财产应进行标识,设置明显的标志并隔离存放,严禁与本公司财

产混放;

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c) 对顾客提供的财产进行妥善保管,并采取相应的防护措施,以防止在本

公司控制期间出现损坏、变质或丢失,确保完好的用于提供给顾客的产品中;

d) 与顾客进行及时的沟通,当顾客财产在运输、保管或使用中发生丢失、

损坏、变质时,或经检查验证后发现不适用、产品特性不满足要求时,应及时作好记录,并向顾客报告,由顾客进行处理; e) 本公司对顾客财产无任何处置权。

7.5.4.3.2 检验人员应按顾客提供的技术文件、图样、标准或规范,对顾客财产进行检验和试验,以验证顾客提供产品特性的符合性。 7.5.5 产品防护 7.5.5.1 概述

产品防护是指产品在本公司的实现过程中和最终交付到预定地点期间,为保护产品的符合性不受损害,所采取的保护措施。

本公司产品防护的职责和分工如下:

a) 采购产品的防护和控制,由综合管理部主管并负责组织实施,各有关部

门配合;

b) 外协产品、本公司自制产品的生产过程及最终产品交付过程的防护控

制,由电装产品部和生产制造部主管并负责组织实施。

7.5.5.2 产品防护的内容及范围

产品防护的内容主要包括产品标识、搬运、包装、贮存和保护。 产品防护的范围主要包括: a) 本公司采购的原材料和元器件; b) 协作单位提供的外协产品;

c) 本公司自制的工序产品、半成品和成品; d) 本公司产品交付的全过程。 7.5.5.3 产品防护的控制

本公司产品在流转和交付过程中,按以下要求进行防护控制:

a) 产品在公司内加工过程的流转和传递时,应使用具有防划伤、防摩擦、

防碰撞、防脱落和防锈蚀的产品专用周转箱,并采用能满足产品防护要求的工艺方法和工艺技术;

b) 除按7.5.3要求对产品进行标识外,还应对产品的储运作业进行相应的

标识,如:防雨、防潮、防碰撞、防倒立等;

c) 采用防止产品发生损坏和变质的搬运方法,并按产品包装箱的储运作业

标识的要求进行搬运和装卸作业;

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d) 采取防护包装措施,包装工艺文件应明确规定防雨、防潮、防震、防碰

撞、防摩擦、防划伤的包装方法和包装材料;

e) 包装箱外部应印有醒目的储运作业标识,包装箱的强度和安全性必须符

合产品要求和运输方式的要求;

f) 采取产品所需要的其他各种适当的防护措施,如:防磁、防锈、防静电、

防腐蚀等措施,并分别落实到包装工艺文件和储运作业要求及标识中。

7.5.5.4 包装箱的设计控制

产品交付和发运用包装箱的设计,必须满足产品发货装卸和运输的要求,重点应控制:

a) 产品包装箱的设计应牢固耐用,并确保产品在汽车、火车、飞机和船舶

的正常运输过程中,产品不受损坏;

b) 当产品需要采用火车或航空运输时,包装箱的外形尺寸和包装后的质

量,应符合铁路和航空运输系统关于货物运输的有关规定;

c) 产品包装箱的设计文件除对包装箱的材质、结构尺寸、表面涂覆、外观

质量和储运作业标识等提出明确的规定外,还必须对其结构强度和检验验证方法作出定量的和具体的要求,为包装箱的检验验证或验收提供依据。

7.5.5.5 包装过程控制

产品包装过程应按以下要求进行控制:

a) 交付产品的包装通常应包括产品的包装、备份件的包装和随机文件的包装; b) 产品包装应在产品经检验和试验合格,产品质量证明文件签署齐全的条

件下进行;

c) 包装作业应严格按产品包装工艺文件的规定执行;

d) 包装材料必须保持干燥、整洁,与产品直接接触的材料对产品无有害影

响,在包装材料中严禁夹有任何多余物。

7.6 监视和测量装置的控制 7.6.1 概述

7.6.1.1 本公司根据产品实现过程的需要和产品设计和开发的策划要求,配置监视和测量能力能满足要求的监视和测量装置,并确保其测量不确定度已知。以确保监视和测量活动可行,并与监视和测量要求相一致。

7.6.1.2 技术部门根据测量任务的需要和准确度的要求,选择和配置适宜的测量设备,确保使用的监视和测量装置所测量结果的正确性和有效性。 7.6.2 校准检定状态标识

经过校准或检定合格及允许使用的测量设备,应带有“合格”、“准用”或“限

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用”等识别标识;不合格的测量设备应带有“禁用”标识;已报废的测量设备应带有“报废”标识。

在校准检定状态标识中,应明确注明校准检定日期、有效期限和校准检定人的签章等。

7.6.3 校准检定状态有效性的控制

在测量设备的搬运、维护和贮存期间,应采取防震措施,按规定方法进行维护保养和在适宜的环境条件下进行贮存,以防止测量设备受损或失效,确保测量设备的校准状态。 8 测量、分析和改进 8.1 总则

通过监视、测量、分析、改进活动和统计技术的应用,以证实产品质量的符合性,并确保质量管理体系的符合性和持续改进质量管理体系的有效性。实施监视和测量的对象包括产品、过程和质量管理体系。

为使本公司能建立有效的自我完善的机制,及时获取产品、过程和质量管理体系方面的信息,随时评价和识别存在的问题并加以解决,确保质量管理体系能有效运行和持续提供满足顾客要求的产品。

本公司测量、分析和改进过程,一般按图5流程图的过程实施控制和管理。

持续改进 纠正措施 预防措施 改 进 统计技术 数 据 分 析 不合格品控制 顾客满意度测量 内部质量审核 过程监视和测量 产品监视和测量 监视和测量

图5 测量、分析和改进过程流程图

8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意

8.2.1.1 顾客满意是指顾客对其要求已被满足程度的感受。对顾客满意程度进行测量,以评定本公司质量管理体系的业绩,并以此来评价本公司质量管理体系

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