FS19001-2006
管 理 评 审 机构设置 人员职责 职责和权限管理 方针和目标实施效果检查 内部沟通管理 文件管理 制定质量方针和质量目标 记录管理 质量管理体系策划 图2 管理过程流程图
5.4.2.2 策划
总经理依据GB/T 19001-2000标准的要求，组织最高管理层对公司质量管理体系进行策划。策划结果应确保：
a) 质量目标是策划的输入，把质量目标与质量管理体系有机地联系起来； b) 运用系统方法有序地去识别过程、过程之间的关系、过程有效性控制方
法、过程运作所需的资源及测量、改进的方法；
c) 为质量管理体系建立、保持和持续改进提供必要的资源； d) 建立的质量管理体系应满足4.1的要求。 5.4.2.3 策划更改
为确保质量管理体系的完整性，防止发生质量管理体系的局部失效，当内部与外部发生重大变化时，及时进行策划更改。
在下列情况下一般应实施策划更改：
a) 由于顾客和市场等原因，导致产品发生变化或原产品的功能、性能需要
改进时；
b) 组织机构变更、调整导致质量管理体系职能变化时；
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c) 质量目标修改导致质量管理体系过程或活动变化时； d) 企业改制、重组、人员大调整导致质量管理体系不完整时。
在对质量管理体系变更进行策划和实施时，应做好接口的联接，以保持体系的完整性和有效性。 5.5 职责、权限与沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.1.1 概述
机构设置，职责、权限的规定和沟通，对控制和协调本公司的质量管理体系活动及实现本公司质量方针和质量目标，具有至关重要的作用。
总经理对本公司的机构设置，职责、权限的规定和沟通负责。
本公司设置了完善的、能确保质量管理体系正常运行的行政机构。本公司行政机构的设置及隶属关系，详见图3。 市 副总经理、 管理者代表 总经理 综合 管理 部 场 部 产品研究室 电装 产品 部 财 务 部 生产 制造 部 电装 电装 2组 检验 试验组 机加 组 数控 组 综合组 1组 图3 公司行政机构设置图
5.5.1.2 各级管理者的职责和权限 5.5.1.2.1 总经理
a) 向全体员工传达满足顾客、相关方及法律法规要求的重要性，提高本公
司全体员工的质量意识，确保本公司全体员工都能关注顾客的要求； b) 结合本公司总体经营方针和管理的实际状况，制定符合本公司的质量方
针和质量目标，并批准实施；
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c) 批准《质量手册》、部分质量程序文件和质量文件； d) 为本公司质量管理体系的有效运行提供必要的资源； e) 任命本公司管理者代表，主持年度的管理评审会议； f) 对最终产品质量和质量管理负责；
g) 确保质量管理部门和质量保证部门能独立行使职权；
h) 建立并实施内部沟通过程，确保各级管理者及职能部门与员工之间的信
息沟通，以建立、实现相互了解和信任的良好环境及全员参与的效果。
5.5.1.2.2 副总经理
a) 从主管系统方面贯彻质量方针，实施质量目标，不断提高本公司的生产、
经营、管理和质量保证能力；
b) 对所管辖的职能部门的质量工作负责，当本系统的工作进度与产品质量
发生矛盾时，确保产品质量优先；
c) 负责协调主管系统与其它各系统的工作关系，确保本系统工作按本公司
质量管理体系文件的规定执行；
d) 应对主管系统的工作管理、指挥或决策不当，而导致产品质量下降、质
量低劣或造成重大质量事故负责。
5.5.1.2.3 管理者代表
a) 履行管理者代表职责：协助总经理建立健全质量管理体系，确保其所需
的过程得到建立、实施和保持；向总经理报告本公司质量管理体系的运行状况和需要改进的过程；对外代表总经理就质量管理体系有关事宜向各方联络；通过贯彻实施质量管理体系，确保公司全体员工提高满足顾客要求的意识；
b) 组织宣贯上级和国家有关质量法规、政策和指令，贯彻公司质量方针，
协助总经理主管质量工作，具体组织实施公司质量目标和年度质量工作计划；
c) 领导质量管理体系文件的编制，组织开展过程质量控制、产品质量检验、
试验、过程的监视和测量、质量审核以及质量改进与质量奖惩等工作； d) 领导不合格品审理工作，组织对重大质量问题的分析处理以及实现质量
问题在管理上的归零工作，协调各部门的质量活动中出现的问题； e) 负责组织公司综合质量分析会和年度质量工作总结并向总经理报告工
作；
f) 领导、协调、监督所管部门全面履行质量职责。 5.5.1.3 各部门管理者的共同职责和权限
a) 负责本公司质量方针和质量目标在管辖部门内的贯彻和实施；
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b) 以增强顾客满意为目的，确保管辖范围内的顾客要求得到确认并予以满
足；
c) 对管辖部门承担的质量活动和质量管理体系过程进行有效控制，并采用
适宜的方法进行监视和测量，对未能达到策划结果的应及时采取纠正措施；
d) 负责确认、收集和分析管辖部门的产品质量、过程能力和质量管理体系
运行的有关数据，以证实、评价和持续改进管辖部门的质量管理体系运行的有效性；
e) 负责对从事与产品质量有关的管理、操作和验证人员，按照质量管理体
系要求，规定其岗位职责、权限和相互关系，并负责指导和检查所管辖人员按规定职责和程序，履行质量管理体系职责的情况；
f) 对管辖范围内的资源进行合理调配，以确保质量管理活动和相关过程的
有效开展；
g) 负责管辖范围内记录格式和内容的设计、编制和批准，但对于跨部门使
用的记录在批准前必须征求相关单位的意见。
各职能部门、各级管理者及相关人员详细的质量职责，按FS501-2006《质量职责管理程序》的规定执行。
其他各岗位的职责和权限，按本公司编制的《组织机构、人员分工、岗位职责》规定执行。
本公司质量管理体系各过程详细的职责分配，按附录B的规定执行。 5.5.2 管理者代表
总经理任命质量副总经理为管理者代表。管理者代表的职责和权限按5.5.1.2.3的规定执行。 5.5.3 内部沟通
5.5.3.1 总经理必须确保各职能部门之间、不同层次之间通过规定的方式进行内部沟通，使有关信息得到及时准确的传递和运用，以提高公司质量管理体系过程的有效性。
5.5.3.2 沟通的内容包括与产品和管理、顾客要求、法律法规要求、顾客满意程度、过程运行结果达到预期目标的程度以及产品符合性等与质量管理体系有效性等相关的信息。
5.5.3.3 内部沟通方式包括采用各种会议形式；内部刊物、布告、宣传栏等宣传媒体；电子邮件、局域网站等电子媒体；文件和培训等。 5.6 管理评审 5.6.1 总则
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每年由总经理主持对公司质量管理体系进行一次管理评审，以确保质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要、质量方针和质量目标适应性。
当公司出现下列任何情况时，可以考虑临时增加管理评审：公司组织结构和资源发生重大调整；相关法律法规要求发生重大变化；市场需求发生重大变化；顾客严重投诉或对某一项目多个顾客投诉；公司质量管理体系覆盖的范围发生变化。
管理评审资料准备和评审报告编写，由管理者代表主管并组织实施，综合管理部负责实施，各有关职能部门配合。 5.6.2 评审输入
当每年只进行一次管理评审时，评审输入应提供的范围一般应包括： a) 质量方针和质量目标的实施情况分析；
b) 质量管理体系过程的运行业绩和检测的符合性分析； c) 顾客反馈，包括顾客投诉处理情况和顾客满意度分析； d) 上次管理评审中决策意见实施落实情况的跟踪与验证结果； e) 预防和纠正措施的实施情况；
f) 可能影响质量管理体系的变更因素分析； g) 与本公司质量有关的财务报告；
h) 提供审核结果的报告，包括内部审核、第二方、第三方审核结果报告。 当每年采用多次管理评审时，可根据每次管理评审的重点内容，提供相应的输入内容，但全年评审输入的内容应能覆盖上述的各项输入要求。 5.6.3 评审输出
管理评审输出主要应包括以下内容：
a) 对质量方针、质量目标、组织机构、过程控制等方面的客观评价； b) 与顾客要求有关的改进及现有产品符合要求的评价；
c) 对质量管理体系的适宜性（质量管理体系要求与过程是否合理）、充分
性（满足顾客和相关方要求的程度）和有效性（产品质量、质量管理体系运行、员工意识等）的总体评价结果； d) 对质量管理体系的过程及相应文件的改进需要；
e) 对质量管理体系各项活动所需的资源，是否继续配备和补充； f) 总经理对评审中发现的不适宜项提出的决策性改进意见。 5.6.4 管理评审后的活动
管理评审后的活动主要包括：
a) 综合管理部负责对管理评审内容进行总结，由管理者代表组织编写《管
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