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本公司产品要求评审的形式主要包括： a) 会议评审
会议评审主要适用于重大的产品销售合同和研制合同； b) 非会议评审
非会议评审是指本公司与顾客的谈判、协商和本公司内部各职能部门之间协商的书面会签形式。
非会议评审主要适用于一般的销售合同、研制合同和小批量的科研生产任务等。
7.2.2.5 产品要求的变更
合同签订后，因事先不可预知等原因，顾客或本公司提出对产品要求的变更要求，需对合同进行修改时，若理由充分，且在对方接受的条件下，可以修订已生效的合同，并重新对修订的合同进行评审。当修订的合同经评审正式签字生效时，由签约部门以书面形式将合同修订的信息正确地传递到有关职能部门，各职能部门按修订后的合同要求组织实施。
当产品要求发生变更将影响顾客要求时，其相应文件的修改应征得顾客同意。
7.2.2.6 产品要求评审记录
应保存产品要求评审结果，以及评审时确定的应采取措施的记录。 7.2.3 顾客沟通 7.2.3.1 概述
通过与顾客的沟通，可确保本公司能正确理解和随时确定变化了的顾客要求，并采取纠正措施持续满足顾客要求。
本公司与顾客的沟通过程由综合管理部主管并组织实施，各有关部门负责实施或配合。
7.2.3.2 沟通内容及方式 7.2.3.2.1 产品信息方面的沟通
在产品销售前，通过产品广告、产品目录、产品说明书和邀请顾客代表参加本公司产品的设计和开发活动，对有关的产品信息与顾客进行沟通。 7.2.3.2.2 合同方面的沟通
在销售合同签订前，通过向顾客问询或回答顾客的咨询，提供有关合同草案的评审处理意见及修改建议等，使顾客能及时了解本公司所确定的产品要求及实施情况。对产品要求方面的任何更改，都应确保本公司各相关部门与顾客协调一致，确保更改能正确有效地实施。 7.2.3.2.3 顾客反馈和抱怨方面的沟通
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通过调查、收集顾客对产品质量的满意程度及反馈意见，及时妥善地处理顾客的抱怨或投诉。 7.3 设计和开发
设计和开发是将要求转换为产品、过程或体系规定的特性或规范的一组过程。
设计和开发过程是产品实现过程的关键环节，它将决定产品固有特性（功能的、性能的、物理的和感官的特性等）或产品实现的各种规范（产品规范、服务提供规范、材料规范、图样、产品接收准则等）。
本公司的设计和开发过程，包括产品设计和开发过程和工艺设计和开发过程。
本公司设计和开发过程，一般按图4流程图的各个过程实施控制和管理。
设计和开
图4 产品设计和开发过程流程图
7.3.1 设计和开发策划 7.3.1.1 概述
7.3.1.1.1 设计和开发策划是确保产品设计和开发达到预期目标的有效手段。 策划重点是如何对设计和开发过程实施有效控制，以确保产品设计和开发的质量。设计和开发策划可以结合7.1产品实现的策划要求同时进行。 7.3.1.1.2 设计和开发策划的职责和分工如下：
a) 本公司设计和开发的策划由微波产品研究室主管并负责组织实施，各有
关职能部门参与策划；
b) 必须确保具有资格的主任或主管设计师、工艺师、质量师、检验师等专
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设计评审 发 策 划 产品 要求 设计输入 设 计 过 程 设计输出 产品 样机 最终产品 设计验证 成功 设计确认 满足要求 设计定型 FS19001-2006
业、技术主管人员，能参加设计和开发的策划活动。
7.3.1.2 策划内容
7.3.1.2.1 设计和开发阶段的策划
根据产品类别、复杂程度，确定和划分产品设计和开发阶段。本公司设计和开发通常分为以下几个阶段：
a) 调研决策阶段； b) 设计阶段：
1) 方案设计阶段（包括方案论证、方案设计和模样设计）； 2) 初样设计阶段(含样机试制)；
3) 试样(正样)设计阶段(含样机试制和小批量试生产)； 4) 设计确认和设计定型(鉴定)阶段。
产品设计和开发阶段的划分，可根据产品的复杂程度和实际需要，在确保产品设计质量的前提下，允许合并或减少设计阶段。 7.3.1.2.2 设计评审、验证和确认活动的策划
通过策划明确规定设计和开发各阶段中的设计评审、设计验证、设计确认和设计鉴定或定型等主要活动的时间、活动方式、参与人员和需要实施的控制措施及应形成的记录等。
7.3.1.3 设计和开发策划结果的控制 7.3.1.3.1 对设计和开发阶段实施控制
设计和开发过程严格按策划结果（产品设计和开发计划、网络图、阶段节点等）进行实施和控制，在上一个阶段规定的工作已完成，并经过设计评审或授权人的批准时，才转入下一个阶段的设计和开发。 7.3.1.3.2 对设计和开发过程实施控制
本公司通过以下活动对设计和开发过程进行控制：
a) 将设计和开发过程和各项活动的实施情况，列入了产品实现过程的监视
和测量的重点项目，并规定了具体的监视和测量内容与实施部门； b) 各设计和开发管理部门及实施部门，应通过自我监视和测量活动，不断
健全和完善产品的设计和开发过程，提高过程的实施效果；
c) 将设计和开发过程作为产品实现过程的控制重点，列入年度内部审核计
划，对设计和开发过程控制的有效性实施审核。
7.3.2 设计和开发输入
7.3.2.1 设计和开发输入是建立在与产品有关要求的确定和评审的基础上，而将其要求更加具体化，并转化和分解为可以验证的产品特性。设计和开发输入重点应描述产品的预期使用要求。本公司设计和开发输入的控制和评审，由微波产
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品研究室主管并负责组织实施，综合管理部等部门负责实施和配合。 7.3.2.2 设计输入内容主要包括：
a) 产品的功能和性能要求，重点是产品的技术指标和预期使用的各种环境
条件的要求等；
b) 产品适用的法律法规要求和相关的产品标准、技术标准、基础标准和顾
客要求贯彻的有关标准等；
c) 适用时，提供以前与该类产品相类似的产品信息；
d) 设计和开发所必须包括的产品包装、搬运、防护、贮存、保管、维护和
保养等要求。
7.3.2.3 设计输入必须经过评审。通过输入评审，有关相互矛盾或含糊不清的表述已全部澄清或消除，各项输入要求清楚、明确、完整。以确保设计输入要求是充分和适宜的。本公司编制的设计输入文件的评审按7.3.4的规定执行。 7.3.3 设计和开发输出
7.3.3.1 设计和开发输出是产品设计和开发的成果，是将设计和开发输入转化为可实现的产品特性和规范。设计和开发输出提供了产品固有特性的全面信息。 本公司设计和开发输出控制的职责和分工如下：
a) 设计和开发输出控制由微波产品研究室主管并负责组织实施，各有关部
门配合；
b) 工艺设计和开发由微波产品研究室和生产制造部主管并负责组织实施。 7.3.3.2 设计输出通常包括设计文件、工艺文件、图样、计算文件、研究试验文件、产品接收准则、规范和样机等。 7.3.3.3 设计输出按以下要求进行控制：
a) 设计输出文件应以能针对设计输入进行验证和评价的形式提出，以便能
证实满足输入要求；
b) 设计输出文件能为采购、生产和服务的运作提供适当的信息，其中包括
或引用判定产品是否合格的接收准则、材料清单、外购件汇总表等采购要求；
c) 设计输出应规定产品正常使用和安全所必须的产品特性，并在产品使用
说明书、操作规程、安装维修手册等文件中明确说明；
d) 需要时应编制产品关键件和重要件项目明细表，并在产品设计文件、工
艺文件和图样上作出相应的标识；
e) 设计输出文件必须按规定进行审签，以确保设计文件及图样符合有关标
准和法规要求，达到完整、正确、统一、协调和清晰； f) 设计输出文件在发布前应经过评审和授权人的批准。
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7.3.4 设计和开发评审
7.3.4.1 设计和开发评审是通过对设计输出所作的文件化的、综合的、系统的检查，以确定阶段设计的正确性及满足要求的能力，识别存在的问题和需要采取的措施，为能否转入下个设计阶段的决策提供依据。本公司设计和开发的评审由微波产品研究室主管并负责组织实施，各有关部门配合。
7.3.4.2 设计评审对象是各设计阶段的设计结果，包括设计输出文件、图样、计算文件和样机等。
7.3.4.3 设计评审应按以下程序进行：
a) 设计评审前应提出申请并编制具体的评审提纲和确定参加评审人员名单； b) 设计评审前应准备好评审所需的设计文件、图样、说明性文件、计算文
件、试验等验证性文件、其他研究试验文件和样机等；
c) 设计评审前通知评审人员，对上级组织的评审还应在评审前向评审组组
长和有关技术专家提供必要的评审资料；
d) 设计评审结果必须形成明确的结论意见和书面报告，并填写、签署齐全，
予以保存。
7.3.4.4 由设计评审的主管部门，对评审中提出的问题及所采取的纠正措施实施的有效性进行跟踪。 7.3.5 设计和开发验证
7.3.5.1 设计和开发验证是通过提供客观证据，对设计和开发的输出满足设计和开发的输入要求的认定。对设计和开发的验证结果及在验证中发现的问题、采取的措施及最终验证结果的记录应予保持。
本公司设计和开发验证由微波产品室主管并负责组织实施，各有关部门配合。
7.3.5.2 设计验证对象是各个设计阶段的结果，包括设计输出文件、图样、计算文件、样机等。
7.3.5.3 设计验证可单独进行，也可结合设计评审进行，通常可采用以下几种方法进行验证：
a) 采用其他的计算方法，验证原计算和分析结果的正确性；
b) 进行试验验证，如对样品、样机的例行试验、型式试验、课题试验、摸
底试验或其他模拟试验等，判断设计结果的有效性，试验结果应形成文件；
c) 与已证实的类似设计进行比较；
d) 对发放前的设计文件，是否满足设计输入要求所进行的评审也是验证的
一种方法。
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