质量手册(外企)(4)

2019-04-09 19:38

FS19001-2006

理评审报告》,并与相关职能部门进行充分沟通,最后经总经理批准后下发;

b) 根据总经理决策意见,由综合管理部形成文件并提出改进项目,将有关

改进项目和要求通知到各职能部门制定纠正措施或预防措施并实施; c) 综合管理部负责对各职能部门纠正措施或预防措施的实施结果进行验

证,并报管理者代表;

d) 对管理评审中形成的《管理评审报告》、评审输入、评审输出文件和纠

正措施或预防措施的验证等记录,及时进行整理和归档保存。 管理评审的详细要求和控制程序,按FS502-2006《管理评审控制程序》的规定执行。 6 资源管理 6.1 资源提供

为实施和持续改进本公司质量管理体系各个过程,满足顾客的需求和期望,实现质量方针和质量目标,各级管理者应确定并提供所需资源,包括人力资源、基础设施、工作环境、信息技术、财务资源等,并对资源进行有效的动态管理。 6.2 人力资源 6.2.1 总则

本公司将根据质量管理体系的各工作岗位质量活动及规定的职责,选择胜任的员工。员工的能力将从受教育的程度、接受的培训、工作技能和工作经验四个方面进行评定和考核。

人力资源的调配、资格评定和员工的教育培训,由综合管理部主管并负责组织实施,各有关部门配合。 6.2.2 能力、培训和意识

6.2.2.1 根据科研生产的需要,确定招聘、返聘、合作、借调、重新分配人员的需求,制定人力资源管理计划并组织实施。

6.2.2.2 识别与质量活动有关人员的能力需求。根据各类人员的岗位责任,确定新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内部审核员的培训需求,制定培训计划并组织实施。

6.2.2.3 为各类技术专业人员创造条件进行培训或进修,不断更新知识,鼓励开发创新。

6.2.2.4 加强全体员工的质量意识教育,使每一名员工都意识到自己的工作对产品质量的重要性,以及如何为实现本公司的质量目标做贡献。

6.2.2.5 对所有从事与产品质量有关人员的培训及所采取的其他措施的有效性

13

FS19001-2006

进行评价。评价的形式可采用面试、笔试、实际操作等方式进行。

6.2.2.6 保留每位员工的教育、培训、岗位(工种)资格认可记录和经验的适当记录,包括学历证明、培训记录、职称证明、工作经历等。

人力资源的详细要求和控制程序,按FS601-2006《人力资源控制程序》的规定执行。 6.3 基础设施 6.3.1 概述

基础设施是本公司质量管理体系运行所必须的设施、设备和服务保障体系,是产品质量满足规定要求的物资保证。

本公司建筑物、工作场所和相关设施由综合管理部负责主管配备,有关部门负责组织实施和配合。 6.3.2 基础设施的提供

本公司已确定并提供了能满足产品设计和开发、生产和验证所需的基础设施,主要包括:

a) 设计和开发、生产、总装调试和验证的厂房、办公设施和仓储设施等; b) 包含硬件和软件的生产、试验设备,监视和测量设备等过程设备; c) 支持性服务中配备了足够的有线、无线通讯设备;公司内部局域网;水、

电、气供应系统和运输设备等。

6.3.3 控制措施

6.3.3.1 根据产品质量和生产批量的需要,及时识别和确定对基础设施的需求,确保适时提出购置、更新方案和及时提供。

6.3.3.2 依据基础设施的用途和对产品质量的影响程度,及时对设施采取维护保养,以持续保持过程能力。

6.3.3.3 需要时,评价基础设施的能力,当发现不能满足产品或过程需求时,及时作出更新、添置或改进的决策,并及时实施技术改造或技术措施的改进计划。 6.4 工作环境 6.4.1 概述

工作环境是指对产品质量构成影响的环境,包括对人员有不良影响以至造成工作失误的环境。工作环境是工作时所处的一组条件,包括物理的、社会的、心理的和环境的因素,如温度、湿度、尘埃、光线、振动、噪音、气流、静电、磁场、污染、腐蚀等物理、化学因素以及人的行为、心理等的影响因素。

对产品质量或产品安全构成影响的工作环境进行控制,是本公司实现产品符合性要求的支持条件。 6.4.2 控制范围

14

FS19001-2006

6.4.2.1 本公司需要控制温湿度的工作环境主要部位包括微波产品总装调试、电子元器件库房、成品库等场所。

6.4.2.2 本公司需要采取防静电控制的主要部位包括有源微波产品总装调试、产品检验和试验场所及试验室等。

6.4.2.3 本公司需要采取防止微波辐射控制的主要部位包括有源微波产品调试、测试场所。 6.4.3 控制措施

6.4.3.1 对温度和湿度有要求的场所,按产品要求的适宜环境温度和湿度范围,选择和安装能满足其要求的空调或除湿设备。

6.4.3.2 各使用空调或除湿设备的场所,应建立工作环境的监视测量设施,并对每个工作日的实际温度和湿度进行记录,以证实工作环境条件的满足程度。环境条件的控制结果应进行记录并保持。

6.4.3.3 对于防静电措施要求较高的总装调试、设计和开发试验、产品检验和试验等场所,都应安装防静电设施,并确保接地良好,以保证防静电能力能满足产品工艺要求。

6.4.3.4 为防止防静电设施使用后发生失效,造成产品或半导体器件损毁事件的发生,电装产品部应定期与工厂机动处联系对运行的防静电设施进行定期维护、监视和测量。对监视和测量的结果应进行记录并保持。

6.4.3.5 在有源微波产品调试、测试区域内,对于微波辐射强度超出GJB 7标准2.1中的规定值时,必须采取防护措施以保障操作人员的安全。 7 产品实现

7.1 产品实现的策划 7.1.1 概述

产品实现是将顾客的要求转化为产品要求并加以实现,最终交付给顾客的整个过程。对产品实现过程的策划,是保证产品达到产品质量目标和要求的重要手段。产品实现策划是对具体产品、项目或合同实现过程的策划,是本公司产品形成并提交给顾客的全部过程。

本公司产品实现策划的职责和分工如下:

a) 研制、批产产品实现的策划由市场部提出,综合管理部组织,研发部门实施;

b) 各职能部门负责本部门相关的产品实现策划,包括产品要求的评审过

程、设计和开发过程、采购过程、产品生产和服务的提供过程、产品的检验和试验等验证过程、监视和测量设备控制过程和产品交付过程等各

15

FS19001-2006

个实现过程。

7.1.2 产品实现的策划内容

7.1.2.1 针对特定产品确定实现的具体质量目标和要求,包括产品质量特性的目标值和满足顾客及法律法规的要求。

7.1.2.2 针对特定产品建立所需的过程或子过程,并规定其活动内容,主要包括:

a) 识别关键过程和活动;

b) 应明确规定实现的途径和方法,并对这些途径和方法进行评审和形成文件; c) 识别并提供各实现过程或活动所需的资源和设施的配置; d) 对设计、开发、生产的各个阶段进行划分;

e) 确定实现过程的各部门的组织与技术接口关系、人员职责、权限和相互

关系等。

7.1.2.3 确定为实现该产品所需开展的各项活动,包括设计和开发评审、验证、确认,产品形成过程的检验和试验项目、时机及内容,制定产品各阶段的接收准则等。

7.1.2.4 确定为证实产品实现过程及其产品满足要求所需的记录等。 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关要求的确定 7.2.1.1 概述

充分了解顾客的需求和期望,确定满足顾客的产品要求,才能实现顾客满意。顾客要求是通过识别并转化为产品要求来实现的。 7.2.1.2 确定内容

需要确定的与产品有关要求的内容一般应包括: a) 明示的要求

即顾客规定的要求,如:产品技术要求、工艺要求、质量要求、价格、包装方式、交付期限、售后服务要求等;这些要求应在合同、订单、研制协议、技术协议中明确规定; b) 隐含的要求

隐含的要求通常是一种惯例或一般做法,是不言而喻的。

顾客虽然没有明确要求,但规定的产品用途或已知的预期用途中必然要包含的要求,也应加以确定,如:产品的外观、可操作性、可维修性、设备接口、兼容性及零部件的通用性和互换性等要求;这些要求一般应在相关的技术文件中规定或在有关的评审中予以记录; c) 法律法规要求

16

FS19001-2006

与产品有关的法律法规要求也应加以确定,如:产品使用的安全性、可靠性、维修性,环境保护、对人员身心健康有影响的噪音、微波辐射等的法律和法规文件等; d) 本公司规定的附加要求

通过对顾客和市场的调研和预测,并结合本公司的自身优势,对超越顾客要求的承诺,由本公司提出和规定的有关要求。如:对产品性能稳定性要求较高的产品,本公司应在产品调试工艺或调试细则等文件中,制定适宜的内控指标加以控制,或采取其他的附加要求加以规定,包括产品使用说明书或产品广告中规定的要求或承诺等。

7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.2.1 概述

通过对产品要求的评审,可保证本公司能正确理解与产品的有关要求并确保有能力实现这些要求。

评审结果和评审中提出的需要跟踪的措施应予以记录并落实。 本公司产品要求评审的职责如下:

a) 产品要求评审由微波产品研究室主管并负责组织实施; b) 各有关部门负责参与或配合产品要求的评审。 7.2.2.2 产品要求评审对象

产品要求评审的对象是产品的有关要求,包括顾客明示的要求、隐含的要求、法律法规要求和本公司规定的附加要求四个方面。

评审对象的形式包括形成文件的合同、订单、设计任务书、研制任务书、技术协议书等和产品样品(样机、样板等)两个方面。 7.2.2.3 产品要求评审内容

产品要求评审的主要内容一般应包括:

a) 销售合同、订单、协议书等的条款是否符合顾客要求和国家有关法律法

规要求;

b) 产品要求规定的是否合理,并对本公司在履行销售合同时的利益和风险

进行分析;

c) 销售合同中表述不一致、相互矛盾、含糊不清的条款是否解决或达成共

识;

d) 本公司是否有能力实现产品要求和按期交货;

e) 规定的产品价格、付款方式、交货地点、发货运输方式,产品验收准则、

方法和地点,违约仲裁等是否适宜等。

7.2.2.4 产品要求评审形式

17


质量手册(外企)(4).doc 将本文的Word文档下载到电脑 下载失败或者文档不完整,请联系客服人员解决!

下一篇:地价监测技术与工作问题解答

相关阅读
本类排行
× 注册会员免费下载(下载后可以自由复制和排版)

马上注册会员

注:下载文档有可能“只有目录或者内容不全”等情况,请下载之前注意辨别,如果您已付费且无法下载或内容有问题,请联系我们协助你处理。
微信: QQ: