质量手册(外企)(8)

2019-04-09 19:38

FS19001-2006

的有效性,识别改进的机会。

8.2.1.2 本公司顾客满意程度的测量和评价过程,由综合管理部主管并负责组织实施,有关部门配合。

8.2.1.3 本公司对顾客满意度的测量评价频次,一般每年应进行一次。为满足管理评审输入的要求,测量评价时间一般应在年底前进行。 8.2.1.4 顾客满意信息的范围主要包括:

a) 本公司交付产品的质量信息;

b) 产品交付过程和售后服务方面的信息; c) 顾客要求和期望的信息;

d) 顾客表述的满意或不满意的信息; e) 产品市场动态信息;

f) 本公司竞争对手的有关信息等。

8.2.1.5 综合管理部对所获得信息进行整理、分析,更好地识别顾客需求,确定顾客满意程度的变化趋势,并将顾客满意度的测量、分析和评价结果作为管理评审输入,识别存在的问题及根源,寻找改进机会和实施持续改进。

顾客满意度详细的测量方法和评价程序,按FS801-2006《顾客满意度测量评价程序》的规定执行。 8.2.2 内部审核 8.2.2.1 概述

内部审核是指为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定本公司满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

通过内部审核,确定本公司的质量管理体系是否符合GB/T 19001-2000、本公司质量管理体系文件和产品实现策划的要求;本公司质量管理体系运行是否有效和保持;及时发现和识别存在的问题并采取纠正措施,确保本公司质量管理体系能持续有效运行。

本公司内部审核由管理者代表主管,综合管理部负责组织实施,各有关部门配合。

8.2.2.2 内部审核控制

8.2.2.2.1 内部审核时必须严格执行坚持标准的原则、实事求是的原则和客观、公正的原则。为确保审核过程的客观性和公正性,审核员不准审核自己的工作,一般不参与对本部门的审核活动。

8.2.2.2.2 审核依据(审核准则)包括GB/T 19001-2000、本公司质量管理体系文件、有关的法律法规要求、顾客的特殊要求等。

8.2.2.2.3 审核方法根据本公司质量管理体系运行的状况和需要,可分别采取

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集中审核,滚动式审核或临时追加的特殊审核等方式。

8.2.2.2.4 对审核发现的不合格项及时进行原因分析、采取纠正、纠正措施。 8.2.2.2.5 审核组应采取跟踪措施,对所采取的纠正措施实施结果有效性进行验证,并报告验证结果。

内部审核的详细要求和控制程序,按FS802-2006《内部审核控制程序》的规定执行。

8.2.3 过程的监视和测量 8.2.3.1 概述

8.2.3.1.1 过程的监视和测量的目的,是为了证实本公司质量管理体系各过程实现所策划的结果的能力。过程能力是质量管理体系的基础,当过程能力不足时就无法满足顾客满意。通过过程的监视和测量,及时发现本公司质量管理体系运行中存在的问题并加以解决,以保持预期的过程能力,最终确保产品质量符合顾客要求。

8.2.3.1.2 过程能力监视和测量的实施,应结合日常的过程管理活动进行,当得到的数据积累到一定阶段时,对这些监视和测量的结果进行统计分析,以评价过程能力。

8.2.3.1.3 过程监视和测量的对象是本公司质量管理体系的所有过程,包括产品实现过程、管理过程(包括资源管理)和支持过程等。

8.2.3.1.4 本公司质量管理体系各过程的监视和测量由综合管理部主管,各职能部门负责本部门主管过程的监视和测量,有关部门配合。 8.2.3.2 过程能力

能力是指组织、体系或过程实现产品并使其满足要求的本领。过程能力是指经策划所确定的过程在稳定工作状态下所应具有的能力。本公司过程能力监视和测量的重点包括:

a) 产品实现过程能力:

产品实现过程能力是指实现GB/T 19001-2000标准第7章规定的过程能力,主要包括满足顾客要求的能力、产品设计和开发的能力、采购控制能力、设备能力、工艺能力、人员能力和降低质量成本的能力等; b) 管理过程能力:

管理过程能力是指实现GB/T 19001-2000标准第5章规定的过程能力,主要包括各级管理者的管理水平、工作效率,以及对设计和开发和生产的组织指挥能力、质量管理及控制能力等; c) 支持过程能力:

支持过程能力是指实现GB/T 19001-2000标准第6、8章规定的过程能

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力,主要包括资源提供与保证能力、分析检测能力、测量设备的技术能力、处理应急情况的能力,应用统计技术,进行数据收集、分析及处理能力,人员的培训能力和持续改进、纠正措施与预防措施的实施能力等。

8.2.3.3 过程监视和测量的实施步骤

本公司过程监视和测量按以下步骤实施: a) 识别过程并确定过程能力的预期目标; b) 明确过程能力监视和测量的责任部门和人员; c) 分析影响过程能力的诸多因素;

d) 确定过程监视和测量的项目、数据、实施途径和方法等; e) 实施过程监视和测量并获取结果; f) 评价过程能力;

g) 若过程能力达不到预期目标,采取纠正措施和预防措施,实现改进。 8.2.3.4 过程监视和测量的方法 8.2.3.4.1 过程的监视

对过程的监视随时都能进行,然后在适用时进行测量。

监视一般采用检查、观察、调查、评审、评价等方式,监视不包括测量方面的内容,监视所形成的结果通常都是定性的。 8.2.3.4.2 过程的测量

测量是确定被测量对象量值的一组操作。测量的结果都是定量的。适用时对过程参数或过程的结果进行测量,对有关数据进行统计,并采用适当的统计技术和分析方法确定量值,以证实过程是否具备了实现策划的结果的能力,即是否有能力实现预期的目标。

何时进行测量,以及需要测量的内容,均可以根据监视的情况而定,而不是按预先安排好的时间间隔进行,也不是按预先安排好的测量点或规定的项目进行。

8.2.3.5 监视和测量的内容

本公司针对不同的监视和测量对象,采用不同的监视和测量内容,来实现对有关过程是否达到预期目标和结果进行监视和测量。

本公司过程监视和测量的主要内容及主管部门,按表1的规定执行。 8.2.3.6 过程的改进

当监视和测量结果发现某过程的能力未能达到预期结果或目标时,各主管部门应进行认真的分析和查找原因,并根据影响程度和原因采取纠正和纠正措施,以实现过程的改进,确保过程能力达到预期结果,确保产品质量符合要求。

表1 过程监视和测量主要内容汇总表

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FS19001-2006 序号 1) 合同完成率或履约情况的检查和统计; 与顾 2) 产品一次交验合格率的统计; 1 客有 3) 对售后服务的及时性、有效性的检查、统计和评价; 关的 4) 对顾客满意度监视和测量结果的评价和顾客投诉率; 过程 5) 对有关信息的收集、处理、分析、传递的及时性和效率的检查及评价。 1) 研制产品实现策划的及时性、有效性和记录完整性的检查和评价; 2) 设计文件及技术状态控制有效性的检查与评价; 设计 2 3) 对设计输入、设计输出的评审和设计确认实施的有效性、记录的完整性的检查及评价; 综合管理部 检验试验组 综合组 综合管理部 过程 监 视 和 测 量 内 容 主管部门 各有关部门 微波产品研究室 和开 4) 设计输入、设计输出和设计验证实施的有效性和记录完整性的检查及评价; 发过 5) 对采购、生产、服务和使用中发现的设计问题及缺陷程 的统计、分析和评价; 6) 外包过程要求信息提供正确性和完整性分析和评价; 7) 设计、工艺文件实施更改及更换、发放和回收过程控制有效性的检查与评价。 1) 采购产品进货检验合格品率的统计分析; 2) 采购产品装配、调试、检验、试验、交付验收时发生采购 质量问题的统计与分析; 过程 3) 对供方供货及时性、采购价格合理性、质量水平和服务满意程度的统计和评价; 4) 对合格供方进行动态管理情况的检查和评价。 1) 产品检验和试验一次检验合格率的统计与分析; 综合管理部 微波产品研究室 综合管理部 检验试验组 综合组 3 综合管理部 4 生产 2) 对过程参数的监视和测量结果的分析和评价; 过程 3) 产品废品率、返工率、让步使用率的统计与分析。 4) 质量损失率的统计和分析。 检验试验组 综合组 财务部 综合管理部 各职能部门 综合管理部 5 管理 1) 对管理职责的实施及效果进行日常检查、定期审核和评价; 过程 2) 对内部沟通、工作协调性及工作效率的考核和评价。 支持1) 对人员教育、培训效果进行检查和评价; 6 过程 2) 对员工质量意识进行调查及评价。 8.2.4 产品的监视和测量 8.2.4.1 概述

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产品的监视和测量对象是产品的特性。针对不同的产品特性,采取适宜的监视和测量方法,以验证产品要求是否已得到满足。

本公司通过对产品特性的检验和试验,以验证产品质量是否满足规定要求。检验是通过观察和判断,适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。

本公司产品的检验和试验过程,包括采购产品和外协产品检验、工序检验和试验、最终检验和试验、顾客验收检验和试验及产品包装检验。

本公司产品检验和试验的职责和分工如下:

a) 产品检验和试验由检验试验组和综合组负责实施,各有关部门配合; b) 采购产品(原材料、元器件)、外协产品的提交由综合管理部负责实施; c) 工序产品的提交由电装产品部和生产制造部负责实施; d) 顾客验收产品的提交由检验员负责实施。 8.2.4.2 采购和外协产品检验和试验 8.2.4.2.1 采购和外协产品检验和试验要求

本公司采购和外协产品检验和试验按以下要求进行控制:

a) 采购主管人员应将采购产品及合格证明文件,同时提交检验员进行检验

和试验;

b) 检验员按产品图样、产品标准或原材料、元器件、外协产品的入厂复验

规程、图样、产品标准、技术条件等,对采购产品和外协产品的关键件、重要件进行100%的检验和试验;

c) 对进货数量较大的采购产品和外协产品,允许采用符合国家标准要求的

抽样检验方法进行检验和试验;

d) 经检验或试验合格后的采购产品和外协产品,由检验员确认检验或试验

合格后方可入库;

e) 未经检验和试验或检验和试验不合格的产品不得投入加工或使用。 8.2.4.2.2 采购和外协产品送检过程的控制

采购产品和外协产品由检验员负责按产品装箱单、订货合同或协议的规定,核对产品牌号、规格、数量和合格证等,并进行检验和试验。

待验产品应分类存放在待验区。待验区应有明显的“待验”标志,以防止误用或未检产品流入合格品库房。 8.2.4.2.3 在供方监制验收过程的控制

对于本公司不能检验和试验的采购产品和外协产品,应在采购合同、委托加工合同中,明确规定产品的验收方式、时机和放行要求。对于需要在供方进行监制验收的产品,由采购主管部门根据供货时间,提前通知电装产品部派检验人员到供方生产现场进行跟踪监制和验收。对执行跟踪监制和验收的产品,由供方负

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