b) 更改时评价更改所产生的结果，对于更改应重新评审、验证和确认。更改时，填写“设计/开发更改申请单”。
c) 更改得到审批（总经理审批）； d) 保存更改的所有记录。
7.4 采购（7.4.1~7.4.3/4.4.6）
7.4.1 采购内容
a) 原辅料 钾肥、磷肥、氮肥、微肥、包装物等，详见《原材料采购标准汇编》； b) 劳力 如委托开发、试验、检验，运输及临时劳力雇用，检验设备的校准等外包，并以适当方式进行控制；
c) 设备 如检验设备、配件等。 7.4.2 供方评定
a) 需评定的供方 有钾肥、磷肥、氮肥、微肥、包装物等的供方。
b) 评定的方法 有业绩考核法，产品试用法，现场考核评定法，直接录用等方法； c) 评定的内容 评定内容涉及质量和环境两方面； d) 评定准则 《采购控制程序》中规定了供方评定的准则；
e) 合格供方 合格供方经审批，评定合格者进入合格供方名录，由科研生产中心对其进行质量跟踪；每年进行一次复评。 7.4.3 采购实施
a) 制定采购计划（内部掌握的采购信息）
·科研生产中心编制采购计划，主管领导批准后实施；
· 大宗采购按采购计划进行，紧急采购由相关部门填写《紧急请购单》，主管领导批准后执行，零星采购（如五金件）可不纳入计划范围。
b) 向供方提供采购信息
向供方提供的采购信息的内容包括：
· 产品名称、规格型号、数量、价格、交货期、交付方式、质量要求（可直接引用各类标准或技术文件和验收准则）以及将对相关方环境行为的要求（如运输要求）；
· 必要时，对供方的程序、过程、产品、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求、委托检测的服务要求和所需要的管理体系等项提出要求。
c) 由科研生产中心根据采购计划和供方以《采购合同》形式签订采购合同进行采购。 7.4.4 采购产品的验证
主要验证方式
· 本企业验证——对购进物质，由科研生产中心门核对送货单和合格证明，验证物料品名、规格型号、数量等无误、包装无损,即可填写《入库单》,仓库根据合格记录办理入库手续，验证不合格的产品在物料上贴“不合格”标签,按《不合格控制程序》进行处理；
· 外委检验——本企业目前不具备原辅料进货检验手段，因此对原辅料的进货多数采取验
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证的办法，当外购原辅料在接收和使用中对质量有怀疑时才进行委托检验；
· 验证还包括对相关方环境行为影响效果的验证。
7.5 生产和服务提供（7.5.1~7.5.5 /4.4.6）
7.5.1 生产和服务提供的流程
本企业生产流程如下：
a) *******叶面肥系列产品的流程
***系列产品的流程同上。
成品库 化 工 原 料 配料溶解 原料仓 库 ▲ 36
b) ***产品的流程
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过滤器 混合器 稳定剂 电解质 ▲ 液体产品 自动灌装线 包装 仓库
c) ***产品的流程
注：“▲”表示关键过程。 7.5.2 生产和服务提供的策划
策划内容如下：
a) 从相关技术标准和合同/订单中获得顾客要求的产品特性的信息； b) 明确生产服务全过程的关键过程；
c) 制定生产工艺规程，规定过程质量标准（过程质量指标、产品质量指标和产品质量要求）； d) 配置满足生产要求的设备（包括环保设备），规定维修保养方法； e) 在需要加强控制的生产环节，配置监视测量装置（包括环保测量装置）； f) 在工序中确定质量控制点和环保监测点，并实施监视和测量； g) 识别各类作业人员哪些人需要进行人员能力的认可；
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溶解池 溶解池 螯合▲制剂 溶解池 溶解池 过滤器 混合器 剂 液体产品 电解质 自动灌装线 包装 仓库
h) 放行和交付的控制（检验合格准予放行，检验不合格按规定的要进行处置）。 i) 环境初始评审，确定重要环境因素； j) 编制应急预案； k) 编制环境管理方案。 7.5.3 生产和服务提供的控制
生产和服务提供的控制包括：
a) 按策划的要求对生产过程中的人、机、料、法、环进行全面控制； b) 加强对关键工序的控制（包括过程确认的实施）；
c) 对现场管理定期作安全、工艺纪律、环境条件的检查和良好工作环境的控制； d) 重要环境因素（包括污水、噪声、化学品、油类运输、储存和废弃物）的控制； e) 供方和合同方的环境因素影响。
本企业制定了《人力资源管理程序》、《基础设施管理程序》、《过程、产品和环境监视测量控制程序》、《环境运行控制程序》、《化学品、油类管理规定》、《易燃、易爆品管理规定》等文件，由各部分别组织实施。
7.5.4 生产和服务提供的过程确认
a) 质量管理方面： · 确认对象
过程确认的对象是关键和特殊工序。本企业暂无特殊过程，关键工序是配液生产工序。 · 确认的内容
—— 生产前对过程（工序）进行鉴定，证实所使用的过程方法是否适宜的。 —— 对设施进行鉴定（设施能力、精度、可用性、安全性和维护保养要求）； —— 对岗位人员的认可（有特殊岗位人员上岗证并且证书在有效期内）； —— 记录和监控方法的确认。 b) 环境管理方面：
预测可能有的特殊/紧急情况，确定哪些需要应急响应并做出应急响应预案，并进行应急演练。 c) 确认的实施
科研生产中心是生产和服务提供过程确认的归口部门。科研生产中心按确认准则实施确认，组织编制应急预案，确认的记录由科研生产中心保存。
d) 再确认
当生产原料、设施、人员、过程方法有重大改变时，发生设备事故或质量事故时需再确认。 7.5.5 顾客财产
对顾客信息、顾客具有知识产权物品等顾客财产应进行识别和管理。 a) 识别
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