状态标识：受控 发放编号：
程序文件汇编
文件编号：AB/P
版本/版次：A/0
编制/日期：贯标小组 2011年03月10日
审核/日期： BBB 2011年03月10日
批准/日期： AAA 2011年03月10日
发布日期：2011年03月10日 实施日期：2011年03月10日
公司的名称 发布
序号 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 程序文件 《文件控制程序》 《记录控制程序》 《经营计划控制程序》 《内外部沟通程序》 《管理评审程序》 《培训控制程序》 《员工激励和评价控制程序》 《设施、设备策划及管理程序》 对应过程编号 S1 S1 M1 S2 M2 S3 S3 S4 C1 C2 C2 S5 C3 C4 S4 C3 C5 S6 C5 M3 S7 S7 M4 M4 文件编号 AB/P01 AB/P02 AB/P03 AB/P04 AB/P05 AB/P06 AB/P07 AB/P08 AB/P09 AB/P10 AB/P11 AB/P12 AB/P13 AB/P14 AB/P15 AB/P16 AB/P17 AB/P18 AB/P19 AB/P20 AB/P21 AB/P22 AB/P23 AB/P24 归口部门 文控 文控 总经理 人事 总经理 人事 人事 设备 销售 技术 技术 采购 生产 生产 设备 生产 销售 质量 销售 管理者代表 质量 质量 质量 质量 9. 《与产品有关要求评审控制程序》 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 《产品质量先期策划程序》 《工程更改控制程序》 《供应商及采购管理程序》 《生产过程控制程序》 《产品防护和交付控制程序》 《工装/模具控制程序》 《标识和可追溯性控制程序》 《顾客信息反馈管理程序》 《监视和测量设备控制程序》 《顾客满意度调查程序》 《内部审核控制程序》 21. 《产品/过程监视和测量控制程序》 22. 23. 《不合格品控制程序》 《数据分析管理程序》 24. 《改进、纠正和预防措施控制程序》
文件控制程序
1目的
对质量管理体系策划输出要求形成有关的所有文件予以控制，确保在使用处都能得到适用文件的有关版本，防止非预期使用作废的文件。 2适用范围
适用于与企业质量有关的所有文件（不包括记录）的控制。 3职责
3.1贯标小组负责编写《质量手册》及《程序文件》，文控负责其管理； 3.2文控负责管理性文件的编制和管理； 3.3工程师负责技术性文件的编制和管理； 3.4各部门负责部门管理性文件的编制和管理； 4工作程序 4.1文件的控制范围
4.1.1质量管理体系策划要求形成的文件包括：
1）《质量手册》（包含质量方针/质量目标）和《程序文件》 2）技术性文件（技术规范、作业指导书和图样等） 3）管理性文件（管理规定、制度等） 4.1.2外来文件包括：
1）工作中使用的国际标准、国家标准、行业标准和地方标准以及需执行的上级或业务主管部门的文件
2）供方提交的说明书和图样文件等
3）顾客提供的图样、技术要求等文件 4）工程规范
4.1.3需进行控制的文件的形式包括： 1）以文字形式构成的文件
2）以实物、图样构成的文件 3）以电子媒体构成的文件 4.2文件的编写和编号 4.2.1文件的编写
4.2.1.1贯标小组负责《质量手册》和《程序文件》的编写，文控负责管理性文件的编写，工程师负责技术性文件的编写；
4.2.1.2各部门负责编写各自工作范围内的文件； 4.2.2文件的编号
4.2.2.1体系文件按以下编号规定执行：
a 文件类别代号：
A 表示质量手册 B 表示程序文件 C 表示管理性文件
`
b 编号用两位自然序号表示
c 年号用四位数表示年号（属于可选项） d 格式举例：
AB/P01
编号（见说明） 文件类别
本企业代号
4.2.2.2编号用二位数字表示，为流水号，比如01、02、03。。。。。 4.2.2.3技术文件编号按技术主管要求执行。 4.3文件的审核及批准
4.3.1《质量手册》《程序文件》由贯标小组组织编写，管理者代表审核、总经理批准并发布实施；
4.3.2各部门编制的管理文件由部门负责人进行编写，管理者代表审核，总经理批准发布实施；
4.4文件的发放 4.4.1文件的状态
1）文件状态分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控文件，对这些文件的编制、审核、批准、发放、使用、处理、更改、再次批准、标识、回收及作废等均应受到控制，由文控按规定执行；
2）非受控文件发放时，由各部门负责。
4.4.2文件审批人应审核文件的符合性、充分性和适宜性，经审核批准后的正本应保留存档，以备文件修改做依据；文件的发放范围由管理者代表负责确定，发放范围应确保每个使用场
所都能得到适用文件的有效版本，按文件发放范围进行复印，领用人签字后领用文件；必要时质量手册和程序文件经管理者代表批准后发至顾客或第三方。
4.4.3当使用人的文件破损严重影响使用时，应到文控办理更换手续，交回破损文件，补发新文件，领用人在《文件收发记录》签字，新文件的分发号仍沿用原文件的分发号。 4.4.4当文件使用人将文件丢失后，应按规定办理申请领用手续，填写《文件收发记录》，并在领用申请中作出丢失说明，所在部门负责人在申请领用单上签名后补发文件。 4.5文件的管理
4.5.1文件经编制审核批准后，若为受控文件，先列入《受控文件清单》，然后归档保留，分类编目加以标识。
4.5.2各部门在接到文件后，应将文件登记在《受控文件清单》上，文件收回时，收回人应在《文件收发记录》上签字。
4.5.3非本部门人员需查阅文件时，需经本部门同意后查阅；当需借阅文件时，借阅者应填写《文件借阅记录》后方可借阅文件，原版文件一律不外借，以防止文件丢失或损坏。 4.5.4管理者代表在每年12月份和每次内部审核前全面检查各类在用文件的有效性，检查各使用者手中的文件，发现问题及时处理。 4.6文件的更改
1）文件需要更改时，由申请人填写《文件更改记录》并经部门领导审批，必要时需经过评审，涉及职责和权限的文件更改，须经总经理审批同意后，实施更改内容。
2）文件更改批准后，发放到有关部门和人员，并告知更改内容，文件更改后应进行换页，回收更改前的作废文件，发放更改后的有效文件。 4.7文件的换版、作废与销毁
4.7.1文件经多次更改或文件需进行大幅度修改时应进行换版、换页，新文件版本/版次为B/0，每换页一次升为B/0，每换版一次升为B/0，依次类推。
4.7.2需归档的文件移交文控存档管理，作废文件由文控负责人按《文件收发记录》的发放范围收回文件并记录，作废文件加盖“作废”印章，经管理者代表批准后统一销毁；需保留的作废文件，经管理者代表批准后由文控负责人加盖“作废保留”印章后方可留用。 4.7.3每隔三年对文件进行一次清理核销，由文控提出过期文件名单，经管理者代表审批后经文控负责人按4.7.2条款统一处理。
4.7.4因原印刷表格量大未使用完，原印刷的表格编号内容存在不足，此类表单可延续使用至使用掉，重新印刷后应按程序文件的规定要求印刷； 4.8外来文件的控制