产品质量先期策划程序 1目的
使企业新产品的策划、设计开发、质量控制以及生产过程有序进行,确保满足顾客和相关法规的要求。 2范围
适用于企业所有新产品的设计开发和过程变化的产品策划过程。 3职责
3.1多方论证小组负责对产品设计开发制造可行性进行分析; 3.2工程师负责产品设计和开发的实施。 4工作程序 4.1计划和确定项目
4.1.1业务员负责进行市场研究、提出顾客要求,包括:
1)顾客样品 2)顾客的合同要求 3)顾客图纸及技术规范
4.1.2编制《新产品开发建议书》向总经理提出新产品设计开发建议,并将顾客要求的相关资料(样品)提交工程师。
4.1.3工程师对产品设计开发过程进行可行性分析,编制《可行性分析报告》,包括风险分析。 4.1.4由总经理组织各部门人员参加,对《可行性分析报告》进行评审,报总经理批准,并保留合同评审记录,详见《与产品有关要求评审控制程序》。 4.1.5同顾客签订质量技术协议、产品开发协议。
4.1.6由总经理负责成立多方论证小组,形成《多方论证小组成员名单》。
4.1.7多方论证小组编制《项目质量先期策划与控制计划》,并报总经理批准,内容包括:
1)计划和确定项目 2)过程设计和开发 3)产品和过程确认 4)反馈、评定和纠正措施
4.1.8多方论证小组确定设计开发任务,并报总经理批准后,内容包括:
1)设计目标
2)可靠性和质量目标 3)初始材料清单 4)初始过程流程图
5)产品和过程特殊特性的初始清单 6)产品质量保证计划 4.2过程设计和开发
4.2.1由工程师按过程设计和开发输出要求,进行制造过程设计,输出文件包括:
1)依据包装标准编制包装规范 2)过程流程图 3)场地平面布置图 4)特殊特性矩阵图 5)PFMEA
6)试生产控制计划 7)作业指导书 8)检验指导书 9)测量系统分析计划 10)初始过程能力研究计划。
4.2.2由多方论证小组检查,并对设计输出进行验证。
4.2.3由多方论证小组对以上设计过程进行监视,并最终做出《小组可行性承诺》。 4.3产品和过程确认
4.3.1采用正式生产的人员、设备、工装、材料、环境下进行试生产。
4.3.2按测量系统分析计划,对控制计划中测量设备进行测量系统分析,当R&R≤10%时,说明该量具有效。
4.3.3按初始过程能力研究计划,对控制计划中标识的特殊特性进行初始过程能力分析,初始过程能力能力Ppk≥1.67,说明过程满足产品生产需求。 4.3.4 提交PPAP。
4.3.5多方论证小组对新产品进行认定,由总经理批准后进行正式生产准备。 4.3.6多方论证小组进行包装评价,确保产品在运输中免受损伤。 4.4反馈、评定和纠正
4.4.1由工程师按生产控制计划、产品图纸及作业指导书要求进行正式生产,检验员按作业指导书对产品进行检验。
4.4.2工程师在生产过程中对生产稳定过程进行能力研究,要求Cpk≥1.33。 4.4.3检验员对产品质量反馈问题进行分析、改进。 4.5顾客的要求:
当顾客指定了产品质量先期策划程序时,按顾客要求执行。
4.6设计过程产生的记录
设计过程产生的记录由文控按《记录控制程序》保存;对顾客委托开发的产品以及产品相关的信息应得到保密。
与产品有关要求评审控制程序 1目的
通过评审与产品有关的要求,了解顾客对产品的要求和期望,解决与顾客要求不一致的问题,确保具备满足顾客要求和履行合同的能力。 2范围
适用于本企业生产的产品的销售合同,包括质量协议/技术协议/正式合同/口头订单等。 3职责
3.1业务员负责对每个销售合同进行评审和记录,并将合同更改的信息通知相关部门; 3.2总经理、工程师、检验员、生产主管、采购员负责人参加合同评审; 4工作程序
4.1针对产品和顾客具体情况,本企业合同分为:
1)特殊合同:年度销售合同、与以往要求不一致的合同,如新产品或产品的改变、数量较大的增加等。
2)一般合同:在以往的要求范围内的合同。 4.2合同/订单评审过程
4.2.1特殊合同中的年度合同或新合同在签订前,由业务员负责组织各部门进行合同评审,总经理及各分管领导、部门领导参加评审并在《合同/订单评审表》上会签,由总经理与顾客签订正式合同。
4.2.2与以往要求不一致的合同,由业务员确认与之有关的分管领导参加评审并在《合同/订单评审表》上会签,后由总经理与顾客签订正式合同。
4.2.3一般合同由业务员人员签字或盖章评审,有要求时,将评审后的证据传至顾客,并与顾客进行确认(包括向顾客口头承诺)。
4.2.4所有评审应在合同签订或向顾客承诺之前进行,以确保准确理解顾客要求,保证企业有能力满足合同的要求。 4.2.5合同评审内容:
1)顾客对产品的要求得到规定。如:产品的功能、性能、技术、质量要求;产品的包装、接收准则、交付方式;产品数量、供货时间、金额方法、结算方式;违约责任、争议处理等。
2)与以前表述一致的要求予已解决。
3)在技术、质量、生产能力及资源配备有能力满足要求。
4)对工程师编制《可行性分析报告》所涉及产品的制造可行性进行研究、确认,包括风险分析。
4.2.6对口头、电话订单合同,业务员应认真填写《产品订购单》,并与顾客再次确认后交业务员负责人签署评审意见;如顾客以传真件形式的合同,正式的格式直接在传真件上签字或盖章评审,如为非正式格式,将订单内容填写至《产品订购单》上,再经业务员经理签署评审意见后传至客户确认,经评审后的合同应满足: 1)供需双方对合同条款理解一致;
2)与顾客不一致的意见已经解决,并达成协议;
3)本企业内部对合同要求理解完全一致,并有能力保证履行合同的全部条款; 4.2.7企业对顾客的订单合同不做评审时,需要经过顾客授权同意,才可以放弃评审。 4.3合同的修订
4.3.1已签订的合同需要修改时,不论更改是由本企业提出还是由顾客提出,均应经双方同意,由业务员与顾客当面或电话商定修改意见,合同的变更部分按4.2条款要求进行评审。 4.3.2合同的修改内容,记录在原合同或合同评审记录上,业务员负责按《文件控制程序》将修改内容以《合同∕订单变更通知单》形式通知生产主管人员。 4.3.3因变更合同引起的损失,由业务员人员与顾客协商处理。 4.4合同的履行
仓管员发货,履行合同;无现货供应时,业务员将产品需求信息通知生产主管并下达《生产订单》或直接复印合同传至生产主管; 4.5合同的跟踪与监控
业务员负责与顾客建立沟通渠道,保持联系,对合同完成情况登记在《合同/订单追踪表》上,以对合同进行监视,主要的沟通内容:产品信息询问、顾客订单的处理、合同订单修改、产品交付跟踪等,每月对销售情况进行统计。 4.6顾客的记录和合同
由业务员负责建立《顾客名录》,合同的保存按《记录控制程序》执行。