4.8.1外来文件应由工程师立即转化为本企业文件,并进行编号标识,经管理者代表批准后发放到适用的相关部门(如牵涉到客户专利技术应该加以保密)。
4.8.2直接引用的外来文件,由管理者代表批准后方可使用;技术文件的发放和管理按4.4及4.5条执行。
4.8.3工程规范的评审由工程师负责组织评审,评审时间不应超过10个工作日,并保存每项更改在生产中实施日期的记录,工程规范更改影响生产件过程的文件(如:控制计划、FMEA等)时,更改的要求要对顾客的生产件批准记录进行相应的更新,确保工程规范更改得到识别和实施。 4.9对外发放的文件
受控文件经管理者代表同意后发放;同时,部门负责人应负责外发文件的更改、换版、作废和控制,确保外发文件的有效性。
记录控制程序
1目的
对记录进行控制和管理,提供产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的证据; 2适用范围
适用于本企业质量管理体系运行和产品质量相关的所有记录以及顾客提供的质量记录; 3职责
1)文控是企业记录的主管部门,各部门负责本部门使用记录的收集、整理、标识及表格形式的设计,由文控备案;
2)销售主管负责与顾客信息反馈、合同订单评审以及满意度调查有关记录的管理; 3)设备管理员负责生产过程中有关生产过程和设备运行有关记录的管理; 4)工程师负责与产品设计开发、更改控制方面记录的管理; 5)采购员负责供应商调查评价、业绩评定有关记录的管理;
6)检验员负责与量具管理、产品过程监视测量、不合格品、持续改进方面记录的管理; 7)财务负责与不良质量成本有关记录的管理; 4工作程序
4.1记录的形式及表格设计
4.1.1记录载体可以是纸张、磁盘或其它媒体,记录的表格由各部门自己设计。
记录编号规则: DO/ R/ XX— 00 顺序号用阿拉伯数字 部门代号
公司拼音字母的缩写
4.1.2顾客提供或规定的记录,不得更改其内容和格式,具体的保存期限按顾客指定的要求。 4.2记录的范围
记录的范围包括从合同、制造过程设计开发、作业指导书、原材料采购、生产制造到交付的整个过程中与产品质量有关的所有记录和质量体系运行有关的记录。 4.3记录的分类:
1)ISO/TS16949技术规范要求的记录,必须齐全并规范管理,如: (1)管理评审、内审结果、纠正和预防措施 (2)员工教育经历、培训和技能评定进攻
(3)合同评审、顾客财产管理及异常情况、顾客满意度情况 (4)产品实现策划和产品控制计划
(5)供方评价结果和供方控制记录 (6)生产过程确认记录、特殊过程监控记录
(7)产品检验和实验记录、测量设备校准/检定记录、不合格品控制记录 2)顾客要求的记录如: (1)生产件批准记录 (2)样件生产管理记录 (3)产品检验和实验记录 (4)顾客要求必须提供的记录 3)过程有效控制的记录:
(1)产品符合性记录(包括第三方检验的记录) (2)第二方评审记录 4.4记录的产生
各部门对本部门的质量管理体系、产品质量活动的过程及结果进行记录。 4.5记录的填写要求
记录的内容应真实、完整、准确,字迹要清晰,不能涂改,若要改正,当事人应签字并注明日期,不能用铅笔填写记录。 4.6记录的管理
4.6.1文控负责对各部门设计的质量记录表单进行汇总,编成《记录一览表》;
4.6.2记录由各部门负责人进行收集,按记录的分类进行编目,按产生的顺序整理成册,需归档保存的记录应及时将记录上交文控归档保存。 4.7记录的保管和防护
4.7.1部门保管的记录应按类别、时间顺序或记录序号存放在文件柜中,便于存取检索,存放的地点要有防火、防盗、防潮、防虫蛀等措施。 4.7.2对于磁盘形式的记录,要防止病毒和磁化。 4.8记录的借阅
4.8.1需查阅时记录,由查阅人向管理人员说明理由,查阅人在记录存放点进行查阅,在合同有要求时,记录可提供给顾客及其代表查阅; 4.8.2需借用的记录,经文件管理员同意后,方可借用。 4.9顾客的记录
4.9.1对顾客提供的质量记录和表格,必须按照顾客规定的格式进行,不得更改和修订,因特殊情况需要修订或者修改,必须征得顾客同意。 4.10记录的保存期限
4.10.1顾客有特殊要求时,按顾客要求确定记录的保存期限; 4.10.2国家规定的保存期限,按国家规定确定记录的保存期限; 4.10.3记录的保存期限见《记录一览表》。 4.11记录的处理
记录到了保存期后经本部门负责人同意后,进行销毁。
经营计划控制程序
1目的:通过对经营计划的内容、计划的制定、计划的批准与下发、实施和修改及更新等控制,确保公司经营目标的实现;
2范围:适用于公司经营计划的制定、实施和修改; 3职责
3.1总经理负责制定公司中期或长期经营计划; 3.2文控负责经营计划指标完成情况的监督和汇报; 3.3各部门负责编制和实施本部门相关的经营计划; 4工作程序 4.1经营计划的内容 4.1.1生产项目:
a)产量目标;
b)设备更新、改造、维修计划; c)产值目标; d)工装计划;
e)关键设备易损件计划; f)安全、事故计划 4.1.2采购项目:
a)采购成本; b)供应商质量目标; c)供应商考核; d)采购及时率; 4.1.3销售项目:
a)市场开发目标及策略; b)市场占有率目标; c)服务计划; d)销售额目标; e)销售收入目标; f)资金回笼率; g)顾客满意度计划; 4.1.4技术项目: