化学制药上市公司投资分析——以恒瑞医药与华润双鹤为例 第三组
成Ⅱ期临床研究,聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子申报生产,法米替尼完成鼻咽癌Ⅱ期、晚期结直肠癌Ⅱ期临床研究,瑞格列汀全面展开Ⅲ期临床。三是在重大创新领域紧密接轨国际前沿科技。在大分子抗体蛋白等重要领域,重点投入,建立具有国际竞争力的技术平台,率先在国内申请国际前沿的治疗肿瘤的抗体毒素偶联物ADC,同时成功开发国内外领先的第二代ADC药物。在专利和项目申报方面成果丰富。在专利申请方面,2013年公司获得国内专利授权17件,国际PCT专利授权26件,新提交国内专利申请23件,国际PCT专利申请9件。
4.1.4战略与风险
(1)战略
恒瑞医药以打造\中国人的专利制药企业\为目标,秉承\科研为本,创造健康生活\的理念,紧紧围绕\科技创新\和\国际化\两大战略,紧跟全球医药前沿科技,高起点、大投入,致力于药品创新和国际市场的开拓。深入实施“科技创新”发展战略。进一步加大研发投入,力争每年的研发投入占销售收入的比重达到10%左右,重点做好人才培训,打造一支高素质的科研团队,营造创新创业的良好氛围,为创新提供有力的智力支撑。同时,重点围绕抗肿瘤药、手术用药、心脑血管、造影剂以及生物医药等领域,紧密接轨国际先进水平,更加注重创新药与仿制药并行、国内市场与国外市场并行、肿瘤药多领域并行,实现创新发展的良性循环,推动创新成果的全球化销售,以突破生命科学重大技术和满足民生需求为核心,不断提高产品质量,逐步缩短与国际先进水平的差距,培育高端品牌,开拓全球市场。 (2)风险
1)创新的风险。医药行业创新具有大投入、长周期、高风险的特点,产品从研发到上市需要耗费10年以上时间,这期间任何决策的偏差、技术上的失误都将影响创新成果。同时,目前国内对创新药上市暂无明确的支持政策,如创新药能否较快进入医保等也都没有定论,有可能会导致创新成果较快收回成本的风险。
2)药品招标政策和市场风险。我国医药企业数量多、规模小、投入少、低水平重复建设、产品同质化竞争,加上现行的药品招标采购普遍\重价格、轻质
34
化学制药上市公司投资分析——以恒瑞医药与华润双鹤为例 第三组
量\,甚至一些地方招标为\最低价\论,导致\劣币驱逐良币\现象越来越严重,优质优价的国产药品往往难以中标。
4.2 华润双鹤非财务指标概述
4.2.1核心资源
(1)产品
华润双鹤主要产品聚焦在大输液、心脑血管、内分泌和儿科等领域,其中降压0号长期占据市场份额第一位置,大输液市场占有率达12%,儿科、内分泌增长迅速。 (2)人力
目前华润双鹤拥有技术人员722人占员工总数的6%,本科以上学历员工1744名占员工总数15%。华润双鹤针对员工的各类培训需求提供多种培训方式:2013年对中高层领导进行了领导力测评并制定领导力培养计划;举办三期领导力提升项目年度重点管理主题的培训活动;选送15名青年管理人才参加卓越经理人培训;e-learning网络学习平台全面推开,学习方式得到普遍认同;承办“未来之星”华北训练二营为期45天的培训工作。全年共投入培训经费600多万元,较上年增长20%以上,通过培训全面提高职工职业能力、职业素质,提高员工学习能力,拓展员工的职业发展空间。 (3)技术
华润双鹤2013年在生产管理中心在研产协调方面进行了调整和优化,从而保证生产资源更好的匹配研发资源,促进转产工作的顺利落地。2013年重点技术项目取得实质性进展,共组织完成了8个品种的工艺验证并通过核查,10个品种工艺验证批生产,11个品种中试,5个品种的试制。同时与行业组织、科研机构、大专院校展开多种多样、多层次的技术合作。通过技术合作,加快了项目研发进度,同时在技术交流中学习了合作单位的研发理念和项目管理经验。2013年公司先后与中科院医药生物技术研究所、解放军第二军医大学等单位开展技术开发、技术转让合作项目二十余项。 (4)企业文化
35
化学制药上市公司投资分析——以恒瑞医药与华润双鹤为例 第三组
华润双鹤致力于向广大患者提供经济、安全、疗效确切的药品,拥有丰富的产品线,重点发展25个战略重点产品,涉及心脑血管、输液、内分泌及儿科用药四个主要治疗领域。
“双鹤”品牌形象在国内亦享有盛誉。2013年,公司0号、糖适平、基础输液、珂立苏、冠爽、盈源等重点产品荣获“化学制药行业优秀产品品牌”、北京知名品牌、中关村国家自主创新示范区新技术新产品等多项荣誉。
4.2.2运营管理能力
(1)供应商关系管理
华润双鹤将供应商审计作为供应商选择的一项重要工作步骤。通过对供应商的综合评价体系来选择和优化供应商,建立了统一招标物料供应商的质量档案并定期核对,确保供应商资质证明资料的有效性;定期收集各生产单位物料检验情况、生产使用情况、售后服务情况、市场投诉情况等信息以对供应商进行质量评估,决定供应商的分级;对质量不稳定或存在供应等问题的供应商增加评估频次,对超出标准或出现重大质量问题的供应商及时组织现场审计,不能按期采取纠正和预防措施的,取消其供应资格。成本/采购总金额=105%。 (2)生产质量管理
作为国企首家通过GMP认证的制药企业,公司建立了科学严谨的质量保证体系,通过了ISO14001环境管理体系认证,华润双鹤视药品质量和安全为企业生命线建立了总部层面、管理中心层面和部门层面的三级药品质量管控体系以及严格的精益管理系统,从各个层面负责质量保证体系建设、药品不良反应监测以及重大药品不良事件调查处理等工作,使得公司产品质量得到了进一步提升。2013年公司初步建立了总部层面、管理中心层面和部门层面的三级药品质量管控体系。该体系主要参照中国新版GMP要求建立。截至2013底,公司注射剂生产线、固体制剂车间以及原料药车间均达到新版GMP标准。此外,生产管理中心之一的万辉双鹤还通过欧盟GMP认证,公司内封式聚丙烯输液(BFS产品)为国内首家第四代输液产品,目前该标准被写入国家产业“十二五”规划和新版GMP中。相比原先的集中统一管理模式,现在的三级药品质量管控体系能够从研发、采购、生产到销售等各环节更好地保证产品质量安全,在专业化程度、管
36
化学制药上市公司投资分析——以恒瑞医药与华润双鹤为例 第三组
控效果和效率方面有着明显的优势,由于该体系全参照ISO9000质量体系认证的要求建立,能够保证公司稳定地提供合格产品或服务,增强客户对公司产品品质的信心,从而有利于扩大企业的市场占有率,提高公司的经济效益和社会效益。 (3)客户关系管理
华润双鹤坚持与经销商签订药品质量保证协议,保证药品从出厂、流通到消费者全过程质量追踪管控及质量责任得到确认。
2013年华润双鹤在营销模式方面,基层市场以鹤鸣行动为“医教”平台,加强面向基层医生的学术教育和品牌宣传取得了显著成效,2011年到2013年底肾科业务实现两年翻两番的飞跃:渠道建设方面,进行渠道梳理、渠道管控:通过在全国设立价格监控点,定期发布价格监控报告,严格处罚低价串货等措施进行价格管控;在全国药交会发布渠道治理声明,建立“流向直连”IT系统,将流向统计作为二级商业的遴选标准和二级商务代表的考核指标,严格流向管理,提高了终端流向的掌控率,实现了渠道的扁平化,价格管控取得成效。终端建设方面,分别以县医院和二级医院为核心,搭建县乡和城市基层终端网;高端医院市场“学术+代理”模式展现出活力,公司聚焦学术营销,侧重市场策划、专家维护和医学实验,并协助代理商开发医院;对代理商进行精细化管理,完成终端开发与维护,提高对终端的掌控力度。
4.2.3增长能力
在研发创新方面,华润双鹤建立以市场、客户需求为导向的研发立项体系,以自主开发、工艺改进、外部合作三种形式加快产品获得,保证研发项目的持续投入以充实产品储备,培育公司长期竞争力。2013 年度研发支出9,345.73万元,同比增长13.98%,占当年营业收入1.37%,
4.2.4战略与风险
(1)战略
华润双鹤公司继续夯实心脑血管、输液、内分泌、儿科四大领域,采取化学仿制药为主的研发战略,并积极与政府部门、科研机构有效合作,2013年公司在研项目51项、共获得发明专利2项。公司生产管理中心在研产协调方面进行
37
化学制药上市公司投资分析——以恒瑞医药与华润双鹤为例 第三组
了调整和优化,从而保证生产资源更好的匹配研发资源,同时华润双鹤与华润三九于2014年4月9日同时宣城接到控股股东华润医药控股有限公司通知筹划重大事项,因具有不确定新,停牌,极有可能进行重组吸收优质紫竹药业和赛科药业整体打包香港上市。 (2)风险
1)政策法规风险:由于国家或地方产业政策发生变化,医药行业调控政策,可能导致公司面临销售萎缩、成本上升、资金周转困难,从而给公司持续经营带来不确定性,导致公司无法按照发展战略和经营计划的要求实现预定的经营业绩,给公司一定时期的利润获取带来不确定性。
2)行业风险:卫计委明确提出降低原研药的超国民待遇政策,未来仿制药与原研药同台竞争,仿制药在质量层次、药物效果等各方面相比原研药不占据优势,但价格优势凸显,对于仿制药的市场冲击较大。
3)价格和成本风险:受大宗物资价格涨跌波动、人工成本上涨及国家发布药品价格下降政策影响,未来药品生产成本将上升,同时销售价格下降。
4.2.5其他风险
2014年4月17日晚,中央纪委监察部官方网站公布,华润集团董事长、党委书记宋林涉嫌严重违纪违法,正接受组织调查。
4月22日华润集团旗下5家在港上市公司复牌(此前因复活节停牌),全线下跌,其中华润电力跌幅近10%。5家公司昨日市值蒸发185.55亿港元。
A股市场上,华润三九、华润万东、华润双鹤等多只华润系A股此前因重大资产重组事宜处于停牌状态。虽然公司实际控股方华润集团表示前董事长宋林被调查一事不会影响公司的重组进程但仍有市场人士分析认为,受宋林事件影响,华润旗下医药资产的重组整合进程存在不确定性。
4.3总结
结合上述两企业非财务指标分析,结合指标选取表,将两企业非财务信息情况总结如下:
38