质 量 安 全 手 册 文件名称:资源管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第29页 共 43页 e） 所有员工的培训记录要保存，另外工作经验与教育背景、资格认可的文字化记录也应保存。 6.3基础设施
总经理负责确定和提供作业现场和为实现产品的符合性所必须的基础设施，如生产车间、办公室、生产工具、设备、工艺装备、监视和测量装备、运输工具、通讯设施和水电供应等。同时，由主管部门对其管理范围内的基础设施进行维护保养、并按计划进行维修，使其能持续提供符合要求的产品。 6.4工作环境
本公司应针对不同部门、不同的办公或生产与质量要求，规范工作环境，以考虑环境中人员与物体的因素，从而达到质量管理体系的标准。
工厂通过制定《卫生标准操作规范（SSOP）》，对生产用水的安全、与产品接触表面的卫生、防止交叉污染；人员的健康情况和卫生、昆虫和鼠类的消灭与控制等8个方面加以规定，以确保满足国家法律法规和企业标准相关条款的要求；
本章所涉及的程序文件： 《人力资源控制程序》 《职位说明书》
《卫生标准操作规范（SSOP）》
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7.0 产品实现
7.1产品实现的策划
编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第30页 共43页 由生产部和发改部负责组织对实现产品要求的过程及子过程的顺序和相互关系进行策划，并重点考虑生产和服务的运作过程。这种策划必须与公司质量管理体系的其他要求（如管理职责、资源管理中的要求）相一致，并且必须以适于公司操作的方式形成文件。同时根据策划的结果,组织编制相应的质量计划，确定以下适用的内容:
a） 产品、项目或合同应达到的质量目标或技术要求； b） 针对某一具体产品所需建立的过程和子过程；
c） 过程实施阶段.有关人员的职责、权限,所需配备的资源； d） 应采用的工艺、方法和作业指导书；
e） 具体的检验、试验方法和监控方法以及相应的验收准则；
f） 证明过程和产品符合性所必须的质量记录,如工艺参数监控和检验记录等； g） 为达到质量目标而采取的其他措施和方法。 7.2与顾客有关的过程 7.2.1产品有关要求的确定
营销部负责确定顾客明示的和识别顾客潜在的要求，必须履行的与产品有关的义务，相关的法律法规、产品的国家或行业标准的要求，产品本身的质量、运输、支持性服务，对自身的健康、安全、环境等方面的要求。分别以销售协议书、销售预订汇总表等销售数量电话变动记录等予以记录或明确，详见《与顾客有关过程控制程序》。 7.2.2与产品有关的要求的评审
质 量 手 册 文件名称:资源管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第31页 共43页 a） 营销部负责组织公司相关部门对已识别的顾客的要求和公司自行确定的附加要求进行评审。
b） 与产品有关的要求的评审,应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行(如在合同或订单签署之前进行)，确保顾客的各项要求合理、明确，并以书面的形式予以规定。双方协调一致,公司确保有能力满足各项要求。在协调过程中，变动事项及解决情况，根据需要及时反馈给顾客。
c） 对于合同或订单条款的任何修改，都需征求原评审部门和顾客的书面意见，由销售人员将更改的信息及时传递到公司或顾客的相关单位或人员。 d）当合同或订单修改涉及到产品要求的变更时，应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已变更的要求。
e）若顾客提供的要求没有形成文件，公司在接受顾客要求之前，应对顾客要求进行确认。
f）在某些情况下，对每一订单进行正式评审是不实际的，可代之以对产品的有关信息，如产品目录、产品说明书、产品广告等内容进行评审。 7.2.3顾客沟通
公司编制《与顾客有关过程的控制程序》，对识别顾客需求与期望，产品有关要求的评审和与顾客沟通的方法和要求加以规定，确保：
a） 通过促销、订货会或广告等形式主动向顾客介绍本公司的产品，提供相关产品的信息及宣传材料。
b） 顾客则可通过公司销售专线进行查询和投诉。
c） 需对协议（合同）或定单的进行修改前，销售人员应与顾客协商，确认。 d） 对于顾客的反馈，尤其是投诉或抱怨，相关部门要进行原因查询与措施处理。通过纠正与预防，防止下次发生或消除隐患。对顾客的满意程度应按《顾客满意度调查控制程序》的有关规定，加以分析，以保证质量管理水平的持续
质 量 手 册 提高。 7.3设计和开发
文件名称:资源管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第32页 共 43页 经识别标准中所有条款（除7.3外）均适合本公司，由于本公司所生产的产品均按国标组织生产，工艺成熟，故删减ISO9001：2008标准中的7.3条款。 7.4采购 7.4.1采购控制
采购质量直接影响本公司提供的产品的可靠性，应有效地控制采购过程。见《采购控制程序》。
a） 依据采购原料的重要性与使用量识别采购过程，决定对供方的控制方式和程度。
b） 本公司要求供方提供相应资质报告、出厂质检报告单或质量保证书、合格证等证明材料。如有必要，还要对采购进料进行抽检。
c） 本公司对供方进行合格供方评定与筛选，时间间隔为一年一次。 d） 进货抽检、验证、合格供方评定结果以及跟踪措施应有记录。 7.4.2采购信息
本公司采购所涉及的采购信息，适当时应包括：
a） 采购产品的名称、规格、技术标准、验收方法等要求，采购合同、订单或采购计划等批准要求；
b） 对供方加工过程、设备和人员提出有关批准或资格的要求； c） 对供方质量管理体系的要求。 7.4.3采购产品的验证
质 量 安 全 手 册 文件名称:资源管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第33页 共43页 本公司依据供方所供原料对最终结果影响的严重性，采用如下不同的验证手段：
a） 生产用原辅料由检验员根据检验规程实施进货检验，也可对供方提供产品质量合格证明的文件或检验报告进行验证。
b） 设备或设施由生产部会同资材部组织开箱，检查设备各部件在运输中有无缺损，附件、备件、技术文件等是否与装箱单相符，并安装试用。 7.5生产和服务的提供 7.5.1生产和服务提供的控制
根据本公司生产和服务的特点组织编制《危害分析和HACCP计划》、《生产运作控制程序》、《设施和工作环境控制程序》和《配送服务控制程序》确保生产和服务提供过程得到有效控制。 实施控制包括以下方面；
a） 要在相应文件中规定产品的重要参数与特性。
b） 车间应获得与产品(包括服务)质量有关的主要工序作业指导书。 c） 设备的操作规程或使用方法。
d） 所需的设备要有维修、保养措施与记录。 e） 对过程的参数实施监控。
f） 对品质管理员的职权要有规定，以决定产品的放行，对交付后的产品要有跟踪措施，包括顾客反馈调查。 7.5.2生产和服务供应过程的确认
对脱臭、脱色、中和、分提、冬化编制工艺、规定参数、记录参数。 7.5.3标识和可追溯性