质量安全手册完整版1(8)

2019-06-02 12:11

质 量 安 全 手 册 文件名称:资源管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第34页 共43页 本公司从原料的入库到最终产品的交付过程中都要用适当的方式进行标识。见《标识与可追溯控制程序》。 7.5.3.1标识的种类

a) 产品标识,(一般可采用标签、区域和记录等方法),为满足可追溯要求时,标识应唯一,且标识应被记录。

b) 检验状态标识(有检验合格、待检、待结果和不合格四种)

c) 加工状态标识即标明产品处于何种加工状态的标识(如:已消毒,未消毒等)

d) 防护标识即标明产品防护要求的标识(如:防震、保存条件、有毒、有害等)

7.5.3.2标识的方式: a) 直接标在产品上。 b) 用标签贴在产品上。 c) 流程卡标注。 d) 区域 e) 记录

可任选其一采用。适当时,标识内容包括:产品名称、所处状态或要求、标识人、标识日期。 7.5.4 顾客财产

由于公司不承接来料加工等业务,经识别不存在顾客财产,故对该条款进行删减。 7.5.5 产品的防护

为满足顾客的要求,本公司从原料到最后交付到顾客手中的全过程,要对所用原料、半成品、成品,实施搬运、包装、贮存、交付的防护,见《产品防

质 量 安 全 手 册 护控制程序》。 7.6监视和测量装置的控制

文件名称:资源管理 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第35页 共43页 资材部应确认公司所用的监视、测量和试验设备其能力满足测量和试验要求。

为确保监视和测量结果的有效性,测量设备应:

a)在使用前及使用后的每一年,送交或外请区级以上技术监督局或具有相应资质的部门或单位对照国际或国家有关规定进行检定和调整。无检定或校准基准时,其依据应加以规定,并记录;

b)监视和测量装置的操作人员应掌握其性能,如需必要的调整, 操作人员应会操作,防止操作不当使校准失效; c)对校准状态进行标识; d)防止一切导致校准失效的调整;

e)在搬运、维修、贮存期间,防止其损坏或失效; f)校准结果应记录且保持;

g)当监视和测量装置发现不符合要求时,应对偏离期间的检测结果进行重新评定、判断,采取纠正措施使其达到校准水平,重新检测。

若今后有计算机软件用于监视和测量时,使用前要确认其满足预期用途的能力,必要时再确认。 相关文件:

《生产运作控制程序》 《与顾客有关过程的控制程序》 《采购控制程序》 《配送服务控制程序》 《卫生标准操作规范(SSOP)》

质 量 安 全 手 册 文件名称: 测量、分析与改进 子目录:

8.0 测量、分析与改进

8.1概述

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第 36页 共 43页 本公司要求对如下的类别进行测量和试验的策划与实施: a) 对产品和过程进行测量和试验,以证实产品和过程的符合性。 b) 对质量安全管理体系进行评审,以证实质量管理体系的符合性。 c) 对相关数据进行记录,用统计技术来分析、归纳以满足保证质量管理体系符合性和持续改进,以证实有效性。 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意

本公司应监视顾客的满意程度和不满意程度。以测量质量管理体系的状态。见《与顾客有关过程的控制程序》。顾客满意度的信息源包括: a) 产品交付后顾客的抱怨。

b) 通过面对面或电话与顾客直接沟通。 c) 公司用问卷进行调查。 d) 来自媒体的报告。

通过分发调查表,包括满意度,投诉、抱怨与持续改进需求来获得以上信息。 8.2.2内部质量审核

本公司编制《内部审核程序》。且每一年至少进行一次内部审核。 内部审核质量管理体系的目的是:

a)观察体系是否符合QS1535、GB15680及ISO9001-2008、HACCP基于HACCP的食品安全管理体系 规范CNAB-SI52:2004以及相应质量安全手册、程序文件的要求和策划的安排。

b)评估本公司质量管理体系是否得到有效实施并保持,并识别改进的机会。

质 量 安 全 手 册 文件名称: 测量、分析与改进 子目录:

8.2.2.1内部审核经过如下步骤:

a) 审核策划(包括对以往内审的结果分析) b) 审核实施 c) 审核报告

d) 采取纠正和预防措施,并跟踪验证

e) 审核的策划、结果应形成文件或记录,并归档

编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第37页 共43页 8.2.2.2由管理者代表担任或任命审核组长,并选聘与审核区域无直接责任者,且经过培训的人员担任内审员,明确其分工,确保审核过程的客观性和公正性。必要时,可聘请公司内技术专业人员和公司外专职审核人员参加。 8.2.2.3内审每年至少进行一次(两次间隔不超过12个月),必要时还应增加内部质量审核次数。 8.2.3过程的测量和监控

本公司为满足顾客的要求,对质量管理体系过程进行评审。应包括: a) 考虑过程测量和监控的方法,如过程监控点的设置、数据记录、结果审核等。

b) 通过测量和监控过程与有关的国际、国标、部标对照,保证过程的准确性。 c) 通过检测人员与生产人员分开,检测后增加审核、批准,保证过程可信性。 d) 通过对检测、复核及批准人的资格鉴定与人员培训保证过程有效性与效率。 e) 通过估计送货时间,保证交付的及时性。

f) 通过对全过程的评估与上次过程的分析,证实过程的持续性。 g) 当发现过程不合格时,采取必要的纠正与预防措施。 8.2.4产品的监视和测量

质 量 安 全 手 册 文件名称: 测量、分析与改进 子目录: 编号: T/XX-.XZ.001-2010 版次:A/0 第38页 共 43页 除对过程进行监视和测量外,本公司应对产品的监视和测量的策划、方法、人员等加以规定。见《过程和产品的测量和监控程序》。 8.2.4.1产品的监视和测量的范围包括:

a) 采购的产品(包括原、辅料以及包装材料); b) 半成品; c) 成品。

对上述产品的监视和测量应在产品实现的适当阶段进行

8.2.4.2产品的测量和监控强调对产品的检验。它包括生产人员的自检、品质管理员的抽检。

8.2.4.3 符合接受准则的证据,如检验记录、报告等,应加以归档,记录上应指明有权放行产品的人员,品管员的专业知识与能力应被本公司认可。 8.2.4.4 除非得到有关授权人以及顾客的批准,否则在所有规定的检验项目均已圆满完成之前不得放行产品和交付服务,该类产品必须进行标识或记录,以便进行追溯。 8.3不合格品控制

为了识别和控制不合格品,防止其非预期使用和交付,本公司特制定《不合格品控制程序》,对发现和处置不合格品的职责、权限和方法做出明确规定。 8.3.1不合格品的范围 a)采购产品;

b)生产或加工现场中间产品即半成品; c)交付后的成品。

8.3.2对不合格品处置权限:

a) 对于发现的不合格品由工厂品质管理科负责判定、评审、报告,并跟踪不合格品的处置;


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