cleaning agents清洗媒介
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cleaning procedures清洁程序
Cleaning Room清洗室
Cleaning Tools Room洁具室
Coating Mixture Preparing Room配浆间
Coating Room包衣室
column柱子
commercial scale 商业规模
compatibility可配伍性
complaints 投诉
Concentrated Solution Room浓配室
Concurrent Validation 同步验证 指生产中在某项工艺运行的同时进行的验证。即从工艺实际 运行过程中获得的数据作为验证文件的依据，以证明某项工艺达到预定要求的一系列活动。consistency of the process工艺的稳定性
Container容器
corrective actions纠偏措施
critical materials关键物料
critical process关键步骤
crystallization结晶
Challenge test 挑战性试验 旨在确定某一个工艺过程或一个系统的某一组件，
如一个设备、
一个设施在设定的苛刻条件下能否达到预定的质量要求的试验。如干热灭菌程序
验证过程中，
在被灭菌的玻璃瓶中人为的加入一定量的内毒素，按设定的程序灭菌，然后检查
内毒素的残
留量,以检查灭菌程序能否确实达到了设定的要求。又如，为了验证无菌过滤器
的除菌能力，
常以每平方厘米滤膜能否滤除107的缺陷假单孢菌的技术要求来进行菌液过滤
试验。
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Cip Cleaning in Place 系统或较大型设备在原安装位置不做拆卸及移动条件下的清洁工作。 Certification 合格证明 某一设备/设施安装后经检查和运行，或某项工艺的运行达到设计要 求而准于交付使用的证明文件。
Dedicated专用的
delegate 委派
detergent洗涤剂
development history reports开发历程报告
distribution 销售
Documentation System文件系统
dosage form剂型
Drains排水沟