Process flow diagrams(PFDS)工艺流程图
Product validation 产品验证 指在特定监控条件下的试生产，在试生产期间，在试生产期间，为了在正式投入常规生产时有把握的控制生产工艺，往往需要抽取较多的样品，包括半成品及环境监控（必要时）的样品，并需对试生产获得的样品进行必要的稳定性考察试验 recirculate回风
recovered solvents回收溶剂
Refuse垃圾
regulatory inspections evaluation 药政检查
Relabeling 重贴标
Related substance有关物质
release放行
Repackaging重包装
Residual solvents残留溶剂
Residue on ignition炽灼残渣
residues残留
Resolution solution拆分溶液
retention periods保留期限
Retention Samples留样
retention time保留时间
Retrospective validation 回顾性验证
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Revalidation 再验证
review and approve审核并批准
revision histories修订历史
route of administration给药途径
safety aspects 安全方面
Sanitation卫生
scale-up reports扩产报告
serious GMP deficiencies 严重GMP缺陷
Sewage污水
Sip sterilization in place 在线灭菌
sodium hydroxide氢氧化钠
Specific rotation比旋度
specifications 标准
stability data 稳定性数据
stability monitoring program稳定性监控计划
status状态
steam蒸汽
sterile APIs 无菌原料药
sterilization 消毒
structural formula结构式
structural fragment 结构单元
succ essive batches连续批号