Drawings图纸
dust尘埃
early steps 前面几步 final steps 后面几步
electronic form电子格式
electronic signatures电子签名
Emergency Door安全门
established schedule预先计划
Excipient辅料
exhaust排气
extraction 提取
fermentation 发酵
Good engineering practice(GEP)工程设计规范
Granulation 颗粒
Guideline 指导原则
HAVC Heating ventilation and air conditioning 空调净化系统
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Heavy metal重金属
historical data历史数据
hydrochloric acid盐酸
Identification鉴别
in operation动态
incoming materials进厂物料
in-house testing内控检测
Installation qualification(IQ) 安装确认 机器设备安装后进行的各种系统检查及技术资料的文件化工作。
intermediate中间体
internal audits self－inspection 自检
Isolation分离
Labeling 贴标
laboratory control record 实验室控制记录
Laboratory information management sysytem (LIMS) 实验室信息管理系统。
local authorities 当地药政部门
Loss on drying干燥失重
maintaining 维护
master production instructions 主生产文件
Master Production Instructions生产工艺规程
Material requirements planning (MRP)物料需求计划系统。
Meet the requirement 符合要求
Melting point熔点
Melting range熔程
methanol甲醇
microbiological specifications微生物标准
Micronizing 微粉
microorganisms微生物