Milling 磨粉
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mix-ups 混放
Mobile phase流动相
modified facilities 设施变更
molecular formula分子式
national laws 国家法律
Non-dedicated equipment非专用设备
not less than不少于 not more than不大于
Operational qualification (OQ)运行确认 为证明设备或系统达到设定要求而进行的各种运行试
验及文件化工作
Organization structure 组织机构
Out-of-specification不合格
OUT-of-specification results 检验不合格结果 指检验不符合注册标准或药典标准结果。但检验
中出现这一情况时，应按书面规程认真调查处理，不允许以反复抽样复检的简单形式放过实际存在的质量问题。
Packaging包装
Particle size 粒度
Perform a blank determination作一个空白对照
Personnel Hygiene人员卫生
Personnel Qualifications人员资格
pertain to针对
pilot scale中试规模 pilot机长
potable water饮用水
premises 设施
preventative maintenance预防性维护
process parameters工艺参数
Process validation 工艺验证 也译作过程验证
product quality reviews 产品质量回顾
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production batch records 批生产记录
proposed indication适应症
Prospective validation 前验证
protection of the environment 环境保护
purification纯化
Performance qualification (PQ) 性能确认 为证明设备或系统达到设计性能的试验，就生产工艺
而言也可以指 模拟生产试验
Piping&instrument diagrams(P&IDS)管线仪表图