supplier 供应商
Systems, application and products in data processing(sap)应用及产品数据处理系统 technical transfer技术转化
time limits时间限制
total microbial counts微生物总数
traceable可追踪的
Turnover packages 验证文件集
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User requirement specification (URS)用户需求标准或用户技术要求
Utility flow diagrams(UFDS)公用介质流程图
Validation master plan 验证总计划
Validation plan 验证计划
Validation report 验证报告
verify证实
Veterinary use兽用
water水分
Worst case 最差状况
Written procedures书面程序
常用中译英
1、系统：system由相互作用的活动及技术结合在一起，形成一个有机整体有条理的模式。
2、物料平衡：reconciliation产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
3、批：batch or lot 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。
4、批号：batch number 用于识别―批‖的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。
5、批生产记录：batch records一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品的生产历史以及与质量有关的情况。
6、文件：document一切涉及药品生产、管理的书面标准或实施结果的正式记录。
7、标准操作规程：standard operating procedures (SOP)经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
8、生产工艺规程：master formula 生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。
9、工艺用水：water for processing 药品生产过程中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。
10、纯化水：purified water 为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得供 10/13
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药用的水，不含任何附加剂。
11、注射用水：water for injection 符合《中国药典》注射用水项下规定的水。
12、状态标志：status mark(label)用以指明原辅材料、产品、容器、或机器的状态的标志。
13、中间产品：intermediate product也称半成品，指仅部分处理过的材料，在它成为待包装产品或成品之前必须经过进一步的加工处理。