3202 洁净室（区）内设备保温层表面是否平整、光洁、无颗粒性物质脱落。
3204 与药液直接接触的设备、容器具、管路、阀门、输送泵等是否采用优
质耐腐蚀材质，管路的安装是否尽量减少连（焊）接处。
1. 相应的安装确认文件。
2. 材质证明文件。参见3101、3201条的说明。
3205 过滤器材是否吸附药液组分和释放异物，是否采用已禁止使用的石棉
过滤器材。
1. 禁止使用含有石棉的过滤器材。
2. 查滤材材质的证明材料，过滤装置是否吸附要去组分、释放异物。
3. 查相应的管理文件和过滤系统的验证资料。
3206 设备所用的润滑剂、冷却剂等是否对药品或容器造成污染。
设备的传动、运转所需任何润滑剂、冷却剂等，都不得与中间体及原料药接触，
检查溶解罐、粉碎机等设备，是否有防止污染的措施，必要时使用食用级的油类。
3208 生产过程中是否避免使用易碎、易脱屑、易长霉的器具，使用筛网时
是否有防止因筛网断裂而造成污染的措施。
1. 相应的管理文件。
2. 现场检查。
3301 与设备连接的主要固定管道是否标明管内物料名称、流向。
现场检查，标志方法应醒目、准确。
3401 纯化水的制备、储存和分配是否有防止微生物的孳生和污染的措施。
1. 检查纯化水系统运行监控的SOP，看是否有工艺流程示意图，标明纯化水制备、
储存和使用回路。规程应标出各处理功能的配置，阐明运行控制参数范围、清
洁消毒方法，及系统运行超出设定范围时，采取什么纠偏措施等内容。
2. 注意检查系统清洁、消毒方法、频率及日常监控结果。
3. 纯化水的储存及使用点之间应采用循环方式，并采用巴氏消毒器或采用其他适
当清洁、消毒方法。
4. 储罐的通气口应安装疏水性过滤器，贮罐水位显示方式应能防止污染。
5. 按图进行现场检查。
6. 检查系统验证报告或水质数据年度汇总报告。
*3402 注射用水的制备、储存和分配是否有防止微生物滋生和污染的措施，
储罐的通气口是否安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器，储存是否采用