3. 检查在室外或敞开式库房的腐蚀性物质、易爆炸性物料等，看标识是否脱落，
易造成混淆和差错，发现此现象时，应制订纠偏措施。
4501 物料是否在规定的有效期/贮存期内使用，到有效期时，是否按规定复
验；储存期内如有特殊情况是否及时复验。
1. 是否通过稳定性考察或根据供货商提供的技术资料确定物料储存期。
2. 对检验数据进行统计、分析、检查复检期及贮存期的制订的实验依据。
3. 近储存期时，应按规定复检，复检后，须给定修改后的贮存期，不得无限期延
长储存期。
4. 储存过程中发生特殊情况时需复检。
5. 查相应的管理文件，包括对记录、归档的要求。
*4601 药品标签、使用说明书是否与药品监督管理部门批准的内容、式样、
文字相一致。印有与标签内容相同的药品包装物，是否按标签管理。
1. 原料药无使用说明书，但有纸盒、小纸箱等印刷包装材料，后者采用与标签管
理相同的原则（以下略）。
2. 相关的管理文件，包括印刷版本的管理及对供货商的特殊要求，防止印刷过程
中可能发生的混淆和差错。
3. 建立标签标准，包括文字内容、颜色装饰性内容、纸质、核对用编码或计算机
条码等。
4. 抽查标准，看标签是否按文件要求管理，即有起草、复核、批准手续。
*4602 标签、使用说明书是否经质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
4701 标签、使用说明书是否由专人保管、领用。
1. 相关的管理文件。
2. 质量管理部门是否设专人负责标签管理。
3. 订货合同须附标准，验收时须质量管理部门专人核对。
4. 仓储部是否设专人负责保管、发放，车间是否设专人负责领用。
4702 标签、使用说明书是否按品种、规格专柜（库）存放，是否凭批包装
指令发放，是否按照实际需要量领取。
1. 查相关管理文件，看是否明确规定标签物料平衡的允许范围，非指定人员不得
随意替代指定人员履行标签管理的责任。
2. 专人专库或专柜上锁。
3. 抽查按批包装指令规定的发放数量。
4703 标签是否记数发放，由领用人核对、签名。标签使用数、残损数记剩