质量受权人与药品GMP浅析(3)

关于质量受权人《青岛市食品药品监督管理局药品生产质量受权人管 理办法(试行)》第3条：具有相应专业技术资格和工 作经验，经企业的法定代表人授权，并经市食品药品 监督管理部门备案，全面负责本企业药品质量的高级 管理人员。 质量受权人与法定代表人的关系 质量受权人：法定代表人授权对象。 质量授权人：法人代表，授出质量管理权力的人。 法定代表人是生产企业的质量第一责任人。 受权人是对药品质量负有直接责任的关键人员。