质量受权人与药品GMP浅析(7)

我国受权人制度的总体思路受权人制度是落实企业第一责任人责任 体系、加强企业内部质量管理工作的重 要措施。 形成以企业内部严格质量管理为主，与 外部监督相结合的监管机制。 试点起步、积极推进、稳步实施、重在 实效。