帮助审核员理解ISO9001：2015质量管理体系要求(FDIS)。
组织的质量管理体系应包括：
a)本标准要求的文件化信息；
b)组织确定的为确保质量管理体系有效运行所需的文件化信息。注：不同组织的质量管理体系文件化信息的程度可以因以下方面而不同：
a)组织的规模、活动、过程、产品和服务的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。7.5.2编制和更新
在编制和更新文件时，组织应确保适当的：
a)标识和说明（例如：标题、日期、作者、文件编号等）；
b)格式（例如：语言、软件版本、图示）和媒介（例如：纸质、电子）；c)评审和批准以确保适宜性和充分性。7.5.3文件化信息的控制
7.5.3.1应对质量管理体系和本标准所要求的文件化信息进行控制，以确保：
a)在需要使用文件之处和之时能获得适用的文件；b)文件得到充分地保护（如防止泄密、使用不当、缺损）。7.5.3.2适用时，组织应实施以下活动对文件化信息进行控制：
a)分发、获取、检索和使用；b)储存、保护，包括保持清晰；c)更改的控制（如：版本控制）；d)保留和处置。
组织所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件应得到适当的识别和控制。注：获取是指有关文件化信息浏览许可的决定，或浏览和更改文件化信息的许可和权力。
8运行
8.1运行的策划和控制
组织应策划、实施和控制满足产品和服务提供要求所需的过程（见4.4），并实施第6章确定的措施：
a)确定产品和服务的要求；b)建立以下准则：1)过程；
2)产品和服务接收。
c)确定为达到产品和服务符合要求所需的资源；d)按照准则实施过程控制；e)确定和保持必要的文件化信息：1)确信过程已按照策划予以实施；2)证实产品和服务与其要求的符合性。注：“保持”是指文件化信息的维护和保留。策划的输出应适合组织的运行。
组织应控制有计划的变更，评审非预期的变更的后果，必要时采取措施减轻任何不良影响。组织应确保外包过程得到控制（见8.4）。8.2产品和服务要求8.2.1顾客沟通与顾客沟通应包括：