帮助审核员理解ISO9001:2015质量管理体系要求(FDIS)。
a)以往管理评审的措施的状况;
b)与质量管理体系有关的外部和内部的变更;
c)质量管理体系绩效和有效性的信息,包括以下方面的趋势:1)顾客满意和来自相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;
3)过程绩效及产品和服务的符合性;4)不合格和纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效;d)资源的充分性;
e)所采取的应对风险和机会的措施的有效性(见6.1);f)改进机会。9.3.3管理评审输出
管理评审的输出应包括与以下方面有关的决定和措施:
a)改进的机会;
b)质量管理体系变更的需求;c)资源需求。
组织应保持文件化信息,作为管理评审的结果的证据。
10改进
10.1总则
组织应确定和选择改进机会并实施必要的措施,以满足顾客要求和增强顾客满意。这些应包括:
a)改进产品和服务,以满足要求以及应对未来的需求和期望;b)纠正、预防或减少非预期的影响;c)改进质量管理体系绩效和有效性。
注:改进的示例可以包括纠正、纠正措施、持续改进、变革、创新或重组。10.2不合格和纠正措施
10.2.1发生不合格(包括来自投诉的不合格)时,组织应:
a)做出响应,适用时:
1)采取措施控制和纠正不合格;2)处理后果;
b)评价消除不合格的原因的措施的需求,通过以下方面使其不再发生或不在其他地方发生:1)评审和分析不合格;2)确定不合格的原因;
3)确定是否存在或可能潜在发生类似的不合格;c)实施所需的措施;
d)评审所采取的纠正措施的有效性;
e)必要时,更新在策划期间确定的风险和机会;f)必要时,对质量管理体系进行变更。纠正措施应与所遇到的不合格的影响程度相适应。10.2.2组织应保持文件化信息作为以下方面的证据: