帮助审核员理解ISO9001:2015质量管理体系要求(FDIS)。
a)所需要的监视和测量;
b)所需的监视、测量、分析和评价方法,以确保有效的结果;c)实施监视和测量的时机;
d)分析和评价监视和测量的结果的时机。组织应评价质量管理体系绩效和有效性。组织应保留适当的文件化信息作为结果的证据。9.1.2顾客满意
组织应监视顾客对其要求和期望得到满足的程度的感受。组织应确定获取、监视和评审该信息的方法。
注:监视顾客感受的示例可以包括顾客调查、顾客对已交付产品或服务的反馈、顾客交流会议、市场占有率分析、赞扬、索赔担保和经销商报告。
9.1.3分析和评价
组织应分析、评价来自监视和测量的适当数据和信息。应将分析结果用于评价:
a)产品和服务的符合性;b)顾客满意程度;
c)质量管理体系绩效和有效性;d)策划是否得到有效实施;
e)所采取的应对风险和机会的措施的有效性;f)外部供方的绩效;
g)质量管理体系改进的需求。注:分析数据的方法可以包括统计技术。9.2内部审核
9.2.1组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:
a)符合:
1)组织对其质量管理体系的要求;2)本标准的要求;b)得到有效实施和保持。9.2.2组织应:
a)策划、建立、实施和保持一个或多个审核方案,包括审核的频次、方法、职责、策划要求和报告编制,审核方案应考虑有关过程的重要性、影响组织的变化和以往审核的结果;b)确定每次审核的准则和范围;
c)选择审核员和实施审核,确保审核过程的客观性和公正性;d)确保将审核结果报告给有关管理者;e)及时采取适当的纠正和纠正措施;
f)保持文件化信息,作为审核方案实施和审核结果的证据。注:见ISO19011管理体系审核指南。9.3管理评审9.3.1总则
最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向保持一致。
9.3.2管理评审输入
策划和实施管理评审时应考虑: