帮助审核员理解ISO9001:2015质量管理体系要求(FDIS)。
组织应在产品和服务提供期间对输出进行必要的防护,以确保符合要求。注:防护可以包括标识、搬运、污染控制、包装、贮存、传送或运输以及保护。8.5.5交付后活动
组织应满足与产品和服务有关的交付后活动的要求。在确定所需的交付后活动的程度时,组织应考虑:
a)法律法规要求;
b)与产品和服务有关的潜在不期望的后果;c)产品和服务的性质、用途和预期寿命;d)顾客要求;e)顾客反馈。
注:交付后活动可包括诸如担保条件下的措施、合同规定的维护服务、附加服务如回收或最终处置。8.5.6变更的控制
组织应对生产或服务提供的变更进行评审和必要的控制,以确保与要求的持续符合性。组织应保持描述变更的评审结果、有权变更的人员以及评审引起的任何必要措施的文件化信息。8.6产品和服务的放行
组织应在适当阶段实施策划的安排,以验证产品和服务要求已得到满足。
除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和服务。
组织应保持产品和服务放行的文件化信息,文件化信息应包括:
a)符合接受准则的证据;b)有权放行人员的可追溯性。8.7不合格输出的控制
8.7.1组织应确保不符合要求的输出得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。
组织应根据不合格的性质及其对产品和服务符合性的影响采取适当的措施。这也适用于产品交付后、服务提供期间或之后发现的不合格产品和服务。
组织应通过以下一种或几种途径处置不合格的输出:
a)纠正;
b)隔离、遏制、退回或暂停提供产品和服务;c)告知顾客;
d)获得让步接收授权。
当不合格的输出得到纠正时,应验证与要求的符合性。8.7.2组织应保持以下方面的文件化信息:
a)描述不合格;b)描述所采取的措施;c)描述所获得的让步;
d)规定决定有关不合格的措施的权限。
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则组织应确定: