后产品的安全性和有效性进行跟踪，必要时应当及时提出修改产品技术要求或说明书的申请。申请人对产品技术要求和说明书的正确性与准确性承担全部责任。
第七十条 根据本办法第二十七条的规定，需要进行重复试验而申请人拒绝的，食品药品监督管理部门责令改正，申请人拒不改正的，不再受理该产品的注册申请；对于已受理的产品，做出不予注册的决定。
第七十一条 注册申请审查过程中及批准后发生专利权纠纷的，应当按照有关法律、法规的规定处理。
第七十二条 食品药品监督管理部门应当建立信息系统，公示审批过程和审批结果，供公众查询。
第七十三条 体外诊断试剂注册申请直接涉及申请人与他人之间重大利益关系的，食品药品监督管理部门应当告知申请人、利害关系人可以依照法律、法规以及国家食品药品监督管理局的其他规定享有申请听证的权利；在对体外诊断试剂注册申请进行审查时，食品药品监督管理部门认为涉及公共利益的重大许可事项，应当向社会公告，并举行听证。
第八章 注册变更
第七十四条 已注册的第二类、第三类体外诊断试剂，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，申请人应当向原注册部门申请注册变更，并按照本办法附件的相应要求提交申报资料。
申请人名称、申请人注册地址、生产地址（文字性改变）、代理人名称、代理人注册地址发生变化的，申请人应当向原注册部门申 — 68 —