XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 46 / 79 实验室质量手册 5.2 人员 5.2.1 目的 为保证实验室开展检测工作的方法科学、行为公正、数据准确和客户满意，对人员知识面、能力、技术水平和时间经验等素质要求做出规定，并进行培训以满足规定要求。 5.2.2 范围 适用于管理体系涉及到的所有人员的培训和考核。 5.2.3 职责 5.2.3.1 总经理负责人力资源的配制； 5.2.3.2 技术负责人负责编制实验室工作人员的培训计划，并组织实施； 5.2.4 要求 5.2.4.1 人员配备 5.2.4.1.1 人员的分类 a、实验室人员是指从事检测工作，进行数据处理，编写检测报告的人员； b、管理人员主要是指在管理体系运行过程中，负责某项管理职能的人员，如负责设备管理、人员管理、技术管理、档案管理等工作人员； c、质量负责人是指负责授权范围内的质量管理、评审的人员； d、技术负责人是指负责授权范围内的技术管理、评审的人员； e、内部审核人员是指从事对实验室管理体系进行定期审核的人员； f、服务人员是指在管理体系运行过程中从事后勤保障的人员。 5.2.4.1.2 资格 a、技术负责人必须具备大学专科以上文化水平，具有较丰富的管理和本专业检测经验，熟悉现代科学技术和检测事业发展动态； b、质量负责人须具备大专以上文化水平，熟悉实验室认可标准和有关的法律法规知识， 具有组织计量检测中心管理体系有效运行和持续改进的管理能力；
XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 47 / 79 实验室质量手册 5.2 人员 c、报告的签发人必须具有大学本科以上文化水平，掌握所授权范围的专业知识，熟悉检测方法，能正确的评判报告的规范性和准确性，有一定的组织管理能力； d、管理人员必须具备大专以上文化水平，熟悉有关的法律法规和检测（校准）基本知识，有一定协调能力； e、检测人员必须具备大专（高中）以上文化水平，掌握本专业基础理论知识和专业知识，熟悉相关法律法规，具有一定的实际操作技能，能正确处理和判断检测结果； f、内部审核人员须具备大专（或中专）以上文化水平，知识面广，经验丰富，熟悉实验室认可标准及相关的技术监督法律、法规，掌握实验室管理体系运作过程，经考核取得内审员资格证书； g、服务人员须具备初中以上文化和一技之长，能为管理体系运行提供可靠的保障，特殊工种规定有操作证要求的需持证上岗。 5.2.4.2 人员聘用 所需人员按组织架构由各部门负责人向公司总经理申请批核后，交由人力资源部按照人员资格要求招聘工作人员，招聘人员到岗后，公司与工作人员签订劳动合同，并纳入人员培训系统进行培训，确保工作人员符合岗位能力要求，并依据管理体系要求工作。 公司聘请的所有人员均应在签订劳动合同后上岗。 5.2.4.3 培训 5.2.4.3.1 目标 a、对参与管理体系运行的人员，应100%地了解和熟悉文件体系中相关要求，增强质量意识； b、技能培训参加人数每年不少于20%，降低工作中的失误率； 5.2.4.3.2 培训需求 a、新进XXXXX有限公司 人员或岗位轮换人员，应进行上岗培训；
XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 48 / 79 实验室质量手册 5.2 人员 b、经考核为不合格人员，应待岗培训； c、标准、规程等技术规范变更、检测技术革新时，涉及人员应适时培训； 5.2.4.3.3 培训要求 a、每年初，各部门根据自身发展需要和人员变动情况，提出培训要求报总经理； b、内审员在内部审核过程中，通过对不符合工作的统计分析，涉及到人员的技术水平或实际操作技能时，及时汇总报总经理。 c、技术负责人负责实验室人员的培训需求情况进行统计汇总，制定实验室的人员培训计划； d、培训计划应兼顾不同层次人员的需要，应包括检测基本知识、标准知识、管理体系文件、检测新技术新方法、不确定度评定、数据处理等各个岗位所需的应知应会的培训； e、总经理批准后由质量负责人组织或监督实施，并做好记录； f、培训方式方法，可以是集中授课、委外培训、参观考察和参加国家有关部门组织的发布会、经验交流会，以及个别辅导。 5.2.4.3 培训有效性评估、考核、存档 a、技术负责人负责组织检测人员参加有关主管部门组织的人员取证考核； b、质量负责人组织内审员委外培训和资格考核； c、凡经考核不合格者不得上岗； d、所有人员的资格证书、培训结业证书、技能考级证书、授权任命书等由人事管理员负责收集、整理、复印存入个人档案。 5.2.5 相关文件 5.2.5.1 《人员培训程序》 XXXX-QP-15
XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 49 / 79 实验室质量手册 5.3 设施和环境条件 5.3.1 目的 为保证检测活动能正常进行，确保测量结果准确有效，用于检测的实验室设施和环境条件必须满足规定要求。 5.3.2 范围 适用于检测设施及环境条件的配置及其控制。 5.3.3 职责 5.3.3.1 质量负责人和技术负责人负责组织制定实验室设施及环境条件要求； 5.3.3.2 品质管理部负责联络外协部门完成设施和环境的配置； 5.3.3.3 各实验室负责检测时环境条件的记录及内部整理。 5.3.4 要求 5.3.4.1 为确保检测结果的可靠性、有效性和准确性，对用于检测的设施及环境应制定控制程序，对其进行控制，以保证结果有效性和对所有要求的测量质量没有不良影响。 5.3.4.2 各实验室的设施应满足检测的需要，其内、外环境不应影响检测质量。对非固定场所环境的影响及控制应制定专门的规定。 5.3.4.3 凡规程有要求或环境对结果有影响的实验室应监测、控制和记录环境条件。特别对灰尘、电磁干扰、湿度、温度、声级予以重视。当环境条件危及到检测的结果时，应停止检测。 5.3.4.4 对检测过程中产生烟气及有害气体的场所，安装通风换气系统，防止交叉污染。 5.3.4.5 将检测区域与非检测区域严格分离，并对检测区域有效控制，防止无关人员进入和使用检测区域。 5.3.4.6 配制必要的消防设备，确保检测区域整洁、安全、舒适。 5.3.5 相关文件 5.3.5.1 《环境管理程序》 XXXX-QP-16
XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 50 / 79 实验室质量手册 5.4 检测方法及方法的确认 5.4.1 目的 为确保检测数据准确可靠，有必要对实验室开展检测活动中所采用的方法进行控制。 5.4.2 范围 适用于检测活动的各直接环节的方法选用、制定和确认的全过程。 5.4.3 职责 a、各实验室负责检测方法的选用、制定和验证及不确定度分析； b、质量负责人对在用检测方法的有效性进行控制； c、技术负责人负责检测方法的批准。 5.4.4 要求 5.4.4.1 总则 a、实验室对检测工作的各直接过程，包括检测过程和管理过程、环境控制过程、设备管理和测量不确定度评定等分别制定了程序文件； b、按检测装置制定操作规程操作； c、检测人员所需的程序文件、操作规程及其它的应用技术文件均由技术负责人负责检查受控状况，并保存在检测现场，以便相关人员取阅； d、对检测方法的偏离，除在有关文件中规定外，按《允许偏离控制程序》和《不符合检测工作控制程序》进行控制。 5.4.4.2 方法的选择 a、检测工作应采用国家、国际、行业等相关的规定方法。 b、技术负责人应确保使用的标准、规程、技术规范是最新有效版本。首次采用或标准方法发生变化时, 应对使用方法的能力进行确认。若客户提出的方法不合适或已过期时，检测人员应通知客户。 5.4.4.3 非标准方法 实验室原则上不使用非标准方法，若确实需要使用非标准方法，必须首先征得客户的同意