XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 26 / 79 实验室质量手册 4.3 文件控制 4.3.4.3 文件审批 a、质量手册和程序文件由质量负责人审核，总经理批准； b、作业指导书、技术文件由技术负责人审核，总经理批准。 4.3.4.4 文件发放 a、对管理体系有效运行起重要作用的各个场所，均应做到及时发放到位，保证有关人员使用现行有效文件； b、《文件总览表》应随即更新并在内部公布，以防止失效和作废文件的误用； c、作废文件要及时从所有使用场所收回，因特殊需要所保留的任何已作废文件，都要做明确标记（如加盖作废章），防止误用。 4.3.4.5 文件修订 4.3.4.5.1 遇下列情况之一时，文件应予以修订： a、文件已不适应管理体系的运行； b、文件与国家有关法律、法规不相适应； c、XXXXX有限公司 的组织机构及其职能发生变化时； d、其它需要修订的情况。 4.3.4.5.2 文件修订的申请、编制、审核和批准与该文件原编制、审核、批准程序和部门相同； 4.3.4.5.3 文件修订后，应将修订后的文件，按规定发放范围及时发放到位。对于非受控之文本，不作修订。 4.3.4.6 文件评审 管理体系文件应定期对其有效性进行评审，必要时予以修订。 4.3.5 相关文件 4.3.5.1《文件控制程序》 XXXX-QP-01
XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 27 / 79 实验室质量手册 4.4 要求、标书和合同评审 4.4.1 目的 对客户的要求，检测的标书、合同（协议）进行评审，评价满足该合同要求的能力，在客户的期望与需求得到充分理解后作出规定，予以实施和保持。 4.4.2 适用范围 适用于XXXXX有限公司 对所有客户检测工作的标书或合同的评审及与客户的沟通。 4.4.3 职责 4.4.3.1 综合管理部客户服务人员负责识别和接受检测客户的需求与期望，组织协调有关实验室对客户的需求进行评审，并负责与客户沟通。 4.4.4 要求 4.4.4.1 对客户的要求、标书和合同的评审应包括检测方法、能力、资源及客户特殊要求，并形成文件。 4.4.4.2 对于检测能力表范围内日常的检测项目，由技术负责人进行评审，并签字确认。 4.4.4.3 对客户有书面形式要求的检测由技术负责人组织评审。 4.4.4.4 对于新的、复杂或先进的检测项目的评审执行《要求、标书和合同的评审程序》，并做好较全面的记录。 4.4.4.5 对于客户固定的产品，重复性例行检测，如要求不变，只需初次进行评审。 4.4.4.6 客户要求或标书与合同之间有差异时，要与客户及时沟通，在检测工作实施前得到解决。对合同出现偏离时，要立即通知客户。 4.4.4.7 在执行合同期间，如需对合同进行修改，将修改内容通知所有受到影响的人员。 4.4.4.8 若合同评审涉及实验室分包则执行《检测分包管理程序》。 4.4.5 相关文件 4.4.5.1《要求、标书、合同评审程序》 XXXX-QP-02 XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 28 / 79 实验室质量手册 4.5 检测的分包 4.5.1 目的 对检测工作的分包方进行评价和选择，对分包全过程进行控制，保证分包部分的检测的工作符合规定的要求，出具的数据准确可靠。 4.5.2 范围 适用于检测工作的分包管理。 4.5.3 职责 技术负责人组织实施，各相关部门与相关实验室执行。 4.5.4 要求 4.5.4.1 分包方的选择与评价 4.5.4.1.1 检测工作的分包应对该分包方的实验室的仪器设备、环境条件、人员素质、质量管理等能力进行评价，选择符合ISO/IEC 17025 和/或计量认证/审查认可（验收）评审准则要求的实验室； 4.5.4.1.2 分包方的选择由相应的实验室根据分包的项目技术要求提出建议，技术负责人组织有关技术人员对分包方的技术能力进行评价； 4.5.4.1.3 技术负责人拟定分包协议，报总经理批准； 4.5.4.1.4 需要分包时，应将分包安排的情况通知客户，必要时应得到客户的准许； 4.5.4.1.5 品质管理部保存由分包方完成的工作其检测工作的记录，并在出具的报告中注明。 4.5.4.2 分包方的质量控制 4.5.4.2.1 技术负责人应保存分包方的评审记录以及各种证明材料，如遇变更应及时更换； 4.5.4.2.2 技术负责人可根据需要，在年度内审时对分包方进行审核；
XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 29 / 79 实验室质量手册 4.5 检测的分包 4.5.4.2.3 如果遇到分包方的资质发生重大变化（设备状况、人员配备、环境条件、 管理体系等变更等），应随时重新进行评审，确定分包方是否仍符合要求。 4.5.5 相关文件 4.5.5.1 《检测分包程序》 XXXX-QP-03
XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 30 / 79 实验室质量手册 4.6 服务和供应品的采购 4.6.1 目的 为了确保检测的数据准确可靠，应对检测质量有影响的服务和供应品进行有效的控制。 4.6.2 范围 适用于对检测有影响的供应品和服务的选择、购买、验收、存储、使用等过程的控制。 4.6.3 职责 4.6.3.1 各实验室负责部门的服务和供应品需求的申请，并对其使用的情况进行评价和反馈； 4.6.3.2 综合管理部采购人员负责指导采购品的购买、发放； 4.6.3.3 各实验室向指定的合格供应商采购物品； 4.6.3.4 各实验室人员负责对采购品的验收。 4.6.4 要求 4.6.4.1 服务和供应品的识别 a、仪器设备的搬运、安装、维修、保养； b、检测过程中所需要的化学药品、零配件及其它消耗材料； c、本手册有关章节中未涉及的与检测有关的其它服务和供应品。 4.6.4.2 制定《服务和供应品采购程序》，对与检测有关的服务和供应品、试剂、消耗材料的选择、购买、验收、存储、使用进行严格的控制。 4.6.4.3 严格按程序运作，确保所购买的服务和供应品经过核验或符合规定要求之后投入使用，并保存符合性检查活动的记录。 4.6.4.4 对影响输出质量的物品采购编制采购订单，采购计划内容可包括：采购形式、物品类别、等级、精确的标识、规格、图纸、查验证明以及其它技术要求、质量要求，并经总经理批准后发出。 4.6.4.5 对影响检测质量的重要消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价的记录及合格供应商名单。 4.6.5 相关文件 4.6.5.1 《服务和供应品采购程序》 XXXX-QP-04