XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 41 / 79 实验室质量手册 4.14 内部审核 4.14.4.7 内审员应对纠正措施的实施情况和有效性进行跟踪验证。 4.14.4.8 内审员根据审核结果对受审部门管理体系运行现状做出客观评价，编制内部审核报告。 4.14.4.9 内部审核结果作为管理评审的输入，提交管理评审。 4.13.5 相关文件 4.13.5.1 《内部审核程序》 XXXX-QP-13
XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 42 / 79 实验室质量手册 4.15 管理评审 4.15.1 目的 根据预定的日程，定期对管理体系和检测活动进行评审，以确保其持续适用和有效，并进行必要的改进。 4.15.2 范围 适用于管理体系的管理评审。 4.15.3 职责 4.15.3.1 总经理主持管理评审活动； 4.15.3.2 质量负责人负责制定评审计划，报告管理体系的运行状况，编制评审报告，并组织评审结论的实施； 4.15.3.3 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审资料，负责实施管理评审中提出的相关改进的纠正、预防措施； 4.15.3.4 技术负责人和质量负责人对评审后的改进纠正、预防措施进行跟踪和验证。 4.15.4 要求 4.15.4.1 管理评审于每年年末进行，特殊情况下总经理可决定增加评审频次。 4.15.4.2 管理评审范围包括： a、质量方针、质量目标； b、管理体系文件； c、资源的配制； d、检测（校准）活动； e、与管理体系相关的各项活动。 4.15.4.3 管理评审应考虑到下列因素： a、方针和程序的适用性； b、管理和监督人员的报告； c、近期内部审核的结果； XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 43 / 79 实验室质量手册 4.15 管理评审 d、改进、纠正、预防措施的有效性； e、外部机构的评审结果； f、实验室之间比对和能力验证的结果； g、工作量和工作类型的变化； h、客户的反馈； i、投诉； j、其它相关的因素，如质量控制活动、资源以及员工培训。 4.15.4.4 应记录管理评审中提出的问题和由此采取的措施。 4.15.4.5 质量负责人要确保管理评审中确定的各项改进措施在规定的期限内得以实施。 4.15.5 相关文件 4.15.5.1 《管理评审程序》 XXXX-QP-14
XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 44 / 79 实验室质量手册 5.0 技术要求 技术要求
XXXXX有限公司 LOGO 文件编号: XXXX-QM 版次: A/03 发行日期:2017年07月20日 页数: 45 / 79 实验室质量手册 5.1总则 前面章节从管理要求的角度出发，对实验室管理体系所覆盖的检测服务领域做出了具体的规定和控制要求，充分体现了“以顾客为中心”的质量管理原则，以组织管理为出发和落脚点，采用系统的管理方法，达到追求检测服务质量持续改进的目的，其运作将是行之有效的。 但是，对一个检测实验室，以上要求并不能证明实验室有出具技术上有效数据和结果的能力，因为决定实验室所开展检测的正确性和可靠性的因素还很多，所以必须从技术能力方面作进一步规定。 XXXXX有限公司 将以检测装置（或器具）为单元，在制定和采用检测方法及程序、人员培训和考核、选用检测仪器设备、量值溯源程序等过程中，通过对检测结果的总不确定度的分析，对影响检测结果准确性和可靠性的诸多因素予以控制： a、 对人员资格、职责、能力等作出了具体规定； b、 对实验室设施和环境条件制定了监控程序； c、 对检测方法进行了程序化管理； d、 仪器设备的动态管理； e、 保证测量的溯源性； f、 保护检测物品的完整性。