M?gliche Beispiele von Anforderungen und Nachweisen in Abh?ngigkeit des Produktrisikos
根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例
- Lagermengen - 仓储量
- Lagerbedingungen - 仓储条件
- freigegebene Sonder- und Standard-transportbeh?lter sind vorhanden - 批准的特种和标准运输容器到位
- kundenspezifische Verpackungsvorschriften - 客户自定义的包装规范 - innerbetriebliche Transportbeh?lter - 企业内部的运输容器 - Schutz vor Besch?digung - 防止受损
- Teilepositionierung am Arbeitsplatz - 加工工位上零部件的定位 - Ordnung, Sauberkeit, überfüllung (Lagerpl?tze, Beh?lter) - 整洁，清洁，过量装填（仓储位置，容器） - überwachung der Lagerzeit - 仓储时间的监控 - Umwelteinflüsse, Klimatisierung - 环境影响，空调
P6.1.4 Sind die erforderlichen Kennzeichnungen / Aufzeichnungen / Freigaben vorhanden und den Vormaterialien entsprechend zugeordnet? P6.1.4 必要的标记 / 记录 / 放行是否到位，并且相应与原材料进行了关联？
Mindestanforderungen/ Bewertungsrelevant:
最低要求/与评价的相关性
Freigegebene Vormaterialen müssen eindeutig gekennzeichnet und erkennbar sein. Der Freigabestatus muss aus der Kennzeichnung hervorgehen. 对批准的原材料必须加以唯一的标记，并且可以被唯一的识别。在标记上必须能够了解批准状态。 Die Kennzeichnung der Freigaben an den Gebinde/Chargen/Ladungstr?gern/Bauteilen muss festgelegt sein. 必须确定容器/批次标签/装运设备/零部件上的批准标记。 Kundenspezifische Vorgaben für die Freigabe von Produkten sind zu berücksichtigen. 必须考虑到客户针对产品放行的特殊要求。
Es muss sichergestellt sein, dass nur freigegebene Materialien/ Teile der Fertigung bzw. dem n?chsten Produktionsabschnitt zugeführt und verbaut werden. 必须确保只有放行的材料/零部件被提供给生产环节或者接下来的生产工段，并且被安装。 Die Nachvollziehbarkeit der Freigaben muss gew?hrleistet sein. 必须确保所有的审批都是可回溯的。 Die Rückverfolgbarkeit der produzierten Einheiten muss im angemessenen Rahmen sichergestellt sein (z.B. Dokumentation Chargenverbau). 必须在合理的框架范围内，确保所生产的单元的可回溯性（例如批次安装文献纪录） 。 Entsprechend dem Produktrisiko muss die Rückverfolgbarkeit über die gesamte Prozesskette vom Zulieferanten bis zum Kunden gew?hrleistet sein. 根据产品风险，必须在从供应商到客户之间的整条过程链上确保可回溯性。 Kundenvorgaben zur Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit müssen berücksichtigt sein. 必须考虑到可回溯性标记方面的客户要求。
Gesetzliche Anforderungen und das Produkthaftungsgesetz werden berücksichtigt. 必须考虑到法律法规要求以及产品责任法。
Merkmale mit besonderer Anforderung an die Dokumentation und Archivierung werden entsprechend aufgezeichnet. 对于在记录和存档方面有特殊要求的特征，必须相应做好记录。
M?gliche Beispiele von Anforderungen und Nachweisen in Abh?ngigkeit des Produktrisikos
根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例
- Kundenspezifikationen, -vorgaben für Kennzeichnungen und Rückverfolgbarkeit (gesetzliche Anforderungen, Produkthaftungsgesetz) - 客户针对标记和可回溯性的技术规范，要求（法律法规要求，产品责任法） - Prozess zur Freigabe der Produkte / Vormaterialien - 旨在产品/原材料审批的过程
- Kennzeichnung freigegebener Teile / Materialien (Aufkleber, Warenanh?nger, Warenbegleitschein, …) - 放行的零部件/材料的标记（粘性标签，悬挂指示牌，货物随单，...） - Aufzeichnungen von Freigaben - 批准记录 - Rückverfolgbarkeitssystem/-konzept - 可回溯性体系/方案
- Dokumentation von Sonderfreigaben (Anzahl, Dauer, Art der Kennzeichnung, ..) - 特种放行文献记录（数量，持续时间，标记类型，?） - besondere Merkmale - 特殊特征
- Produktionslenkungsplan, Controlplan - 生产控制计划，控制计划 - VDA-Datenbl?tter - VDA说明书
P6.1.5 Werden ?nderungen am Produkt oder Prozess w?hrend der Serie verfolgt und dokumentiert? P6.1.5 在量产过程中，是否对产品或者过程变更开展了跟踪和记录？
Mindestanforderungen/ Bewertungsrelevant:
最低要求/与评价的相关性
Der ?nderungsablauf, d.h. von der ?nderungsanfrage bis zur Umsetzung muss klar beschrieben, die Verantwortlichkeiten müssen geregelt sein. 变更流程，也就是说从变更申请一直到变更落实必须被明确的加以描述。对责权关系必须加以规范。 Ein Prozess, der die ?nderungsfreigabe regelt, muss implementiert sein. 必须落实一道旨在规范变更审批的过程。 ?nderungen müssen mit dem Kunden abgestimmt, genehmigt und freigegeben sein, ggf. ist ein neues PPF nachzuweisen. Das beinhaltet sowohl Produkt- als auch Prozess?nderungen.
变更必须与客户协商沟通，并且经过审核及批准。必要时，需要重新证明 PPF。这不仅涉及产品变更，而且也涉及过程变更。 Die Dokumentation der ?nderungsst?nde muss durchg?ngig nachvollziehbar sein. 变更状态记录必须自始至终具备可回溯性。
Dazu muss ein geeignetes System implementiert sein, welches die definierten Prozess-Abl?ufe steuert/ controlt. 为此，必须落实一套合适的体系，实现对定义的过程流程的控制。上述要求同样适用于供应链。 Die Auswirkungen der ?nderungen müssen analysiert, dokumentiert und bewertet sein bevor die entsprechenden ?nderungen umgesetzt werden (Risikoanalyse, PLP, …). 在实际落实前，必须对变更的影响进行分析，记录并且评价（风险分析，PLP，...） 。 Die Konformit?t zu den Kundenanforderungen muss vor der Freigabe und Umsetzung der ?nderungen geprüft werden. 在批准和落实变更前，必须检验其是否与客户要求保持一致。
Es muss sichergestellt sein, dass jederzeit der richtige Konstruktionsstand des Vormaterials verbaut und der richtige Konstruktionsstand der Fertigprodukte produziert und an den Kunden ausgeliefert wird.
必须确保在任何时刻，选用的始终是正确设计版本的原材料，加工制造的始终是正确的设计版本的成品，并且被交付给客户。 Merkmale mit besonderer Anforderung an die Dokumentation und Archivierung werden entsprechend verfolgt und dokumentiert. 对于在记录和存档方面有特殊要求的特征，必须相应做好跟踪和记录。
必须确保在加工工位上的文件都是有效的/最新版本的。
M?gliche Beispiele von Anforderungen und Nachweisen in Abh?ngigkeit des Produktrisikos
根据具体的产品风险，可能存在的要求和证明方面的示例
- Freigabe einer ?nderung durch die Organisation und den Kunden (Machbarkeit, Schnittstellen zu Komponenten, Kosteneinfluss, Termineinfluss,…) - 由组织和客户对变更进行批准（可行性，与部件之间的归口，成本影响，时间影响，?） - Weitergabe von ?nderungen an Prozessentwicklung, Produktionsbereiche, Lager oder zu Vorlieferanten - 将变更传递给过程研发，生产环节，仓库或者位于上游的供应商 - Verfolgung des Umsetzungsstandes der ?nderung (übersicht mit Status) - 跟踪变更的落实状态（带有状态的一览表）
- Dokumentation von ?nderungshistorien (Teilelebenslauf) - 对变更历史加以记录（零部件历史记录）
- Aktualisierung von betroffenen Dokumenten (Zeichnungen, Anweisungen,…) - 对相关涉及的文件进行更新（图纸，指导书，?） - Aktualisierung der FMEA (Produkt und Prozess) - 更新故障模式及影响分析（产品和过程）
- Verifizierung und Validierung von ?nderungen einschlie?lich Dokumentation - 对包括记录在内的变更进行验证和确认 - Einsatzsteuerung von ?nderungen bzw. ge?nderten Produkten/Bauteilen - 对变更或者变更了的产品/零部件的使用加以控制 - Vorlauffertigung bei gro?en ?nderungen, die einen Produktionsausfallbedingen zur Umsetzung - 对于可能导致停产的大规模变更，落实提前生产 - Durchlaufzeiten von ?nderungen (Kundenvorgaben, ...) - 变更的循环时间（客户要求，?） - ?nderungsst?nde von Prüfmittel, Lehren, Werkzeuge und Zeichnungen - 检验工具，检具，模具和图纸的变更状态