北京金科龙石油技术开发有限公司 API Spec Q1- 9 质量手册 th
北京金科龙石油技术开发有限公司 质 量 手 册 （依据API Spec Q1-2013标准编写） 文件编号： JKL/QM-2014 发行版本： A/1 编 制：张 希 审 核 人：饶世宏 批 准 人: 周晓东 受控状态： 发布实施日期： 2014年01月06日 文件编号：JKL/QM-2014 生效时间：2014年01月06日 版 本 号：A/修改次数1 页 码：第 1 页 共 46 页 北京金科龙石油技术开发有限公司 API Spec Q1- 9 质量手册
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目录
0.1 发布令 ........................................................................................................................................................... 6 0.2 授权书 ........................................................................................................................................................... 6 0.3 企业概况 ....................................................................................................................................................... 7 0.4公司质量管理体系组织结构图 .................................................................................................................... 8 0.6质量方针、质量目标 ...................................................................................................................................11 1 范围 ................................................................................................................................................................ 12
1.1总则 ...................................................................................................................................................... 12 1.2应用 ...................................................................................................................................................... 12 2 规范性引用标准 ............................................................................................................................................ 12 3 术语、定义和缩写 ........................................................................................................................................ 12 4 质量管理体系 ................................................................................................................................................ 14
4.1 质量管理体系 ..................................................................................................................................... 14
4.1.1 总则 .......................................................................................................................................... 14 4.1.2 质量方针 .................................................................................................................................. 14 4.1.3质量目标 ................................................................................................................................... 14 4.1.4 策划 .......................................................................................................................................... 14 4.1.5沟通 ........................................................................................................................................... 15 4.2 管理职责 ............................................................................................................................................. 15
4.2.1 总则 .......................................................................................................................................... 15 4.2.2职责和权限 ............................................................................................................................... 15 4.2.3管理者代表 ............................................................................................................................... 16 4.3 组织能力 ............................................................................................................................................. 16
4.3.1资源提供 ................................................................................................................................... 16 4.3.2人力资源 ................................................................................................................................... 16 4.3.3 工作环境 .................................................................................................................................. 17 4.4文件要求 .............................................................................................................................................. 17
4.4.1总则 ........................................................................................................................................... 17 4.4.2 程序文件 .................................................................................................................................. 20 4.4.3文件控制 ................................................................................................................................... 20 4.4.4产品实现中外来文件的使用 ................................................................................................... 20 4.5 记录控制 ............................................................................................................................................. 21 5.产品实现 ......................................................................................................................................................... 21
5.1合同评审 .............................................................................................................................................. 21
5.1.1总则 ........................................................................................................................................... 21 5.1.2要求的确定 ............................................................................................................................... 21 5.1.3要求的评审 ............................................................................................................................... 21 5.1.4支持性文件：《合同评审控制程序》 ..................................................................................... 22 5.2策划 ...................................................................................................................................................... 22 5.3 风险评估和管理 ................................................................................................................................. 22 5.4设计和开发 .......................................................................................................................................... 23
5.4.1 设计和开发策划 ...................................................................................................................... 23 5.4.2 设计和开发输入 ...................................................................................................................... 23
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5.4.3 设计和开发输出 ...................................................................................................................... 24 5.4.4 设计和开发评审 ...................................................................................................................... 24 5.5应急策划 .............................................................................................................................................. 25
5.5.1总则 ........................................................................................................................................... 25 5.5.2策划输出 ................................................................................................................................... 25 5.5.3支持性文件 ............................................................................................................................... 25 5.6采购 ...................................................................................................................................................... 25
5.6.1采购控制 ................................................................................................................................... 25 5.6.2采购信息 ................................................................................................................................... 27 5.6.3采购产品或服务的验证 ........................................................................................................... 27 5.6.4支持性文件《采购过程控制程序》 ....................................................................................... 27 5.7生产及其服务的提供 .......................................................................................................................... 27
5.7.1生产及其服务提供的控制 ....................................................................................................... 27 5.7.2 产品质量计划 .......................................................................................................................... 29 5.7.3 标识和可追溯 .......................................................................................................................... 30 5.7.4 产品的检验/试验状态 ............................................................................................................. 30 5.7.5 顾客提供的财产 ...................................................................................................................... 30 5.7.6 产品的防护 .............................................................................................................................. 30 5.7.7 检验和试验 .............................................................................................................................. 31 5.7.8 设备维护 .................................................................................................................................. 31 5.8 试验、监视和测量设备的控制 ......................................................................................................... 32 5.9 产品放行 ............................................................................................................................................. 33 5.10 不合格品控制 ................................................................................................................................... 33
5.10.1 总则 ........................................................................................................................................ 33 5.10.2 不合格品 ................................................................................................................................ 34 5.10.3 不合格品的让步放行 ............................................................................................................ 35 5.10.4 顾客告知 ................................................................................................................................ 35 5.10.5支持性文件《不合格品处置控制程序》 ............................................................................. 35 5.11 变更管理（MOC） .......................................................................................................................... 35
5.11.1总则 ......................................................................................................................................... 35 5.11.2 变更管理的实施 ..................................................................................................................... 35 5.11.3 变更管理的告知 ..................................................................................................................... 36 5.11.4 支持性文件《变更管理控制程序》 ..................................................................................... 36
6质量管理体系的监视、测量、分析和改进 ................................................................................................. 36
6.1 总则 ..................................................................................................................................................... 36 6.2 监视、测量和改进 ............................................................................................................................. 36
6.2.1 顾客满意度 .............................................................................................................................. 36 6.2.2 内部审核 .................................................................................................................................. 36 6.2.3 过程评价 ................................................................................................................................ 37 6.3 数据分析 ............................................................................................................................................. 37 6.4 改进 ..................................................................................................................................................... 38
6.4.1 总则 .......................................................................................................................................... 38 6.4.2 纠正措施（不合格过程的控制） .......................................................................................... 38 6.4.3 预防措施（潜在不合格过程的控制） .................................................................................. 39
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6.5 管理评审 ............................................................................................................................................. 39 6.5.1 总则 .................................................................................................................................................. 39
6.5.2 输入要求 .................................................................................................................................. 39 6.5.3 输出要求 .................................................................................................................................. 40 6.5.4支持性文件《管理评审控制程序》 ....................................................................................... 40
7 APl会标大纲要求 ......................................................................................................................................... 40
7.1 总则 ..................................................................................................................................................... 40 7.2范围 ...................................................................................................................................................... 40 7.3术语和定义 .......................................................................................................................................... 41
7.3.1 API 会标产品........................................................................................................................ 41 7.3.2 API特定的要求..................................................................................................................... 41 7.3.3 API产品规范......................................................................................................................... 41 7.3.5 设计包 ...................................................................................................................................... 41 7.4质量管理体系的要求 .......................................................................................................................... 41 7.5 API会标使用和去除的控制 ............................................................................................................... 42 7.6设计包的要求 ...................................................................................................................................... 42 7.7制造能力 .............................................................................................................................................. 42 7.8 不合格反馈 ......................................................................................................................................... 43 附录A：质量手册管理 .................................................................................................................................... 43
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