北京金科龙石油技术开发有限公司 API Spec Q1- 9 质量手册
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API会标产品的制造商应按照产品规范要求制造产品并且质量管理体系符合API Q1的要求。
产品上面的API会标标志以及会标编号的使用，由持证者对API的保证和表现以及采购商对产品的要求构成。在指定的会标证书有效日期之内，产品应在符合API Q1的要求下进行生产，而且还要符合相关产品或规范要求的每一个细节。
API会标大纲持证者，需要实施并持续保持符合API Q1的质量管理体系，同时产品符合API产品规范或标准要求的情况下，在通过现场审核之后才能许可使用会标。虽然任何制造商都可以在不使用会标的情况下声称自己的产品符合API产品要求，但是只有拥有API会标许可证的制造商才能在产品上使用API会标。
7.3术语和定义
7.3.1 API 会标产品
产品已经执行并符合API Q1要求的质量管理体系，并且满足相关API特定的规范和标准要求。
7.3.2 API特定的要求
该要求包括API Q1以及适用的API产品规范和标准要求的性能和持证者的特定要求。 持证者特定的要求包括所有满足API特定要求所需要的各种活动。
7.3.3 API产品规范
特定产品所规定的规则、条件或要求应说明术语和定义、部件的分类、工艺说明、特定的尺寸要求、制造准则、材料要求、性能试验、设计活动和指定材料质量和数量的测量、产品、工艺、服务和作法。
本公司适合API产品规范，并按照该规范要求产品的设计、加工和检验以及标识。
7.3.5 设计包
提供需要的记录和文件，作为适用产品已经符合API Q1和相应产品规范和标准要求的证据。
7.4质量管理体系的要求
本公司申请的API会标产品，应建立、保持和运行一个任何时都符合API Spec Q1要求的质量管理体系。管理者代表应按照要求负责执行本规定。
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7.5 API会标使用和去除的控制
质量安全部应按照以下要求对API会标的使用和去除进行控制： a）产品不符合API规定要求时，不应使用API会标；
b）每一个持证者应保持和形成API会标标识程序，来规定符合本附录和任何适用的API会标规范和标准要求的标识/会标标识要求；
标识程序应包含以下内容：
1、规定使用和去除API会标的职责部门和权限； 2、规定使用API会标的方法； 3、识别在产品上使用API会标的位置；
4、规定API会标与持证者的证书编号以及产品的生产日期一起使用；
5、规定产品的生产日期，至少应使用两个数字代表月份，两个数字代表年份。比如05-12就是2012年05月，除非有其他的API产品规范或标准另有规定；
6、规定API产品规范或标准要求的额外的标识要求。
c）只有API的持证者可以在API会标产品上使用API会标标志和证书编号；
d）当API会标许可证签发后，API会标只能使用在API会标证书上显示的场所所生产出来的产品； e)对于某种制造工艺或产品类型，可以接受替换会标标识。现行的API会标标识的要求和细节，在API会标标识要求的政策文件中，可在API认证网站查询。
7.6设计包的要求
技术开发部应保存相应API会标许可证要求的适用产品的设计包。设计包内的信息，必须提供产品满足相应设计要求和相关API产品规范要求的客观证据。设计包应在现场审核时提供给审核员。
7.7制造能力
总经理应要识别工厂具备API规范或标准所要求的制造能力。API可能依据工厂的制造能力，拒绝或停止会标的申请或者使用。如果API需要时，可以再一次进行评审也应是接受的。
API还可以对组织的分包商，依据API产品规范或标准评审和确认其符合要求（费用由组织承担）。
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7.8 不合格反馈
API可以征询调查产品不符合API规定要求的不合格信息，无论是现场不合格或设备失灵，这些不合格或不符合都会依据API特定的要求进行判定处理。
附录A：质量手册管理
1 职责
质量安全部负责组织质量手册的编制和管理。
2 审批
质量手册由管理者代表审核，总经理批准后发布实施。 3 发放
3.1 质量安全部负责质量手册的发放。质量手册分受控和非受控两种，受控本发放要有发放编号，按《文
件控制程序》管理。
3.2受控类质量手册是本公司质量管理体系的法规依据或证明，持有者为公司领导、有关职能部门和认
证机构。
3.3非受控类质量手册是本公司对外部提供的质量管理体系证明。对外部提供非受控类文件必须经管理
者代表批准。
3.4受控类质量手册的发放按《文件控制程序》要求办理手续，发放范围为公司总经理和有关职能部门。 4 更改
4.1质量手册的更改分为换页更改和换版更改两种方式。由质量安全部填写“文件更改通知单”后，经
管理者代表审核，总经理批准后方可执行。
4.2质量安全部负责保存质量手册更改审批稿，并建立更改档案，换页或换版按原发放范围发放，并收
回作废文件。 5 管理
5.1质量手册应妥善保管，不得毁坏、翻印或涂改；受控本持有者已不具备持有资格时，应及时收回该
手册，交还质量安全部核收登记。
5.2在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，反馈到质量安全部，公司定期对手册
的适宜性、有效性进行评审；必要时对手册予以修改。
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附表-1：文件修改控制页
提出部门 文件编码 更改前内容 时间 更改方法 换版 更改 √ 作废 文件名称 更改后内容 审批意见： 审核/日期：: 批准/日期：
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附表-2：程序文件清单
序号 对应章节 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28
文件编号：JKL/QM-2014 生效时间：2014年01月06日 版 本 号：A/修改次数1 页 码：第 45 页 共 46 页 文 件 名 称 《质量管理体策划控制程序》 《内外沟通控制程序》 《人员培训控制程序》 文件编号 JKL/QP401 JKL/QP402 JKL/QP403 JKL/QP404 JKL/QP405 JKL/QP406 JKL/QP501 JKL/QP502 JKL/QP503 JKL/QP504 JKL/QP505 JKL/QP506 JKL/QP507 JKL/QP508 JKL/QP509 JKL/QP510 JKL/QP511 JKL/QP512 JKL/QP513 JKL/QP514 JKL/QP515 JKL/QP601 JKL/QP602 JKL/QP603 JKL/QP604 JKL/QP605 JKL/QP606 JKL/QP701 主责部门 质量安全部 办公室 办公室 生产采购部 质量安全部 质量安全部 营销部 质量安全部 技术开发部 生产采购部 生产采购部 生产采购部 技术开发部 质量安全部 营销部 生产采购部 质量安全部 质量安全部 质量安全部 质量安全部 质量安全部 营销部 质量安全部 质量安全部 质量安全部 质量安全部 质量安全部 质量安全部 4.1.4/5.2 4.1.5 4.3.2 4.3.3/5.7.8 《生产设备和工作环境控制程序》 4.4.3 4.5 5.1 5.3/5.5 5.4 5.6 5.7.1 5.7.1.5 5.7.2 《文件资料控制程序》 《质量记录控制程序》 《合同评审控制程序》 《风险评估和应急策划控制程序》 《设计和开发控制程序》 《物资采购控制程序》 《生产及其服务提供的控制程序》 《特殊过程控制程序》 《产品质量计划控制程序》 5.7.3/5.7.4 《标识和可追溯性控制程序》 5.7.5 5.7.6 5.7.7 5.8 5.9 5.10 5.11 6.2.1 《顾客财产控制程序》 《产品防护控制程序》 《检验和试验控制程序》 《监视和测量设备控制程序》 《产品及其服务放行控制程序》 《不合格品处置控制程序》 《变更管理控制程序》 《顾客满意度测量控制程序》 6.2.2/6.2.3 《内部审核控制程序》 6.3 6.4.2 6.4.3 6.5 附录A 《数据分析控制程序》 《纠正措施控制程序》 《预防措施控制程序》 《管理评审控制程序》 《会标大纲控制程序》 北京金科龙石油技术开发有限公司 API Spec Q1- 9 质量手册
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文件编号：JKL/QM-2014 生效时间：2014年01月06日 版 本 号：A/修改次数1 页 码：第 46 页 共 46 页