北京金科龙石油技术开发有限公司 API Spec Q1- 9 质量手册
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生产采购部负责保持和形成《产品防护控制程序》，应按照程序文件中明确的内部处理和交付到预定的地点期间对产品提供防护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识、可追溯性、运输、搬运、包装和保护，并形成支持性文件和记录。 5.7.6.2 仓储和评价
《产品防护控制程序》还应确定材料和产品的贮存和评估的要求。组织应使用指定的贮存场地或者库房，并明确保管方法，以防止产品于使用或交付前受到损坏或变质。
本公司的库存周期性评估周期为6个月，库房管理人员对库存的产品或部件的保存条件，每半年进行一次定期检查评估库存的方法和方式，如有不适宜，应进行纠正，以防止损坏或变质。
生产采购部应形成“库存周期性评估结果的记录”并予以保持。 5.7.6.2支持性文件《产品防护控制程序》
5.7.7 检验和试验
5.7.7.1 总则
管理者代表负责保持和形成《检验和试验控制程序》，应包括过程和最终的检验和试验。各项检验和试验的记录应予以保持。 5.7.7.2 过程检验和试验
质量安全部应按照策划的产品质量计划或《过程检验管理办法》规定，对过程产品进行检验和试验，以验证加工过程中的产品要求已得到满足。质量安全部对符合验收准则的各项记录应予以保持。 5.7.7.3 最终检验和试验
质量安全部应依据产品质量计划或《成品检验和试验管理办法》，《产品检验和试验计划》进行最终的检验和试验，以保证成品符合要求。进行原材料验收的人员，以及过程检验的人员，不得进行最终检验。最终检验的人员应有《最终检验人员任命书》。
对于单一步骤的制造过程，过程检验和最终检验和试验，可视作同一个活动。 5.7.7.1支持性文件《检验和试验控制程序》
5.7.8 设备维护
管理者代表负责保持和形成《生产设备和工作环境控制程序》，以确定产品实现所使用设备的维修保养要求。生产采购部负责设备的管理。设备的维护程序至少应包括：
a）需维护的设备类型以及设备台帐；
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b）各等级保养规定、修理等级的规定，以及明确维修保养的周期；和 c）明确维修保养的年计划以及的相关责任人。 生产采购部负责《设备维修保养记录》，并予以保持。
设备的预防性维护，应依据风险评估、系统的可靠性、使用的年限和经验、行业推荐做法、相关标准、原始设备制造商提供的设备使用手册或者其他适用的要求。
支持性文件《生产设备和工作环境控制程序》（同4.4.3）。
5.8 试验、监视和测量设备的控制
5.8.1组织应确定需实施监视和测量以及所需监视和测量的设备，为产品符合确定的要求提供证据。 5.8.2管理者代表负责保持和形成《监视和测量设备控制程序》，以确保试验、监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。质量安全部负责计量器具的管理，并执行该程序。
该程序应包括对特定设备的类型和名称实施以下的要求： a）计量器具设备上面应有唯一的标识，并可以追溯有效性； b）计量器具的检定状态应在有效期之内；
c）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定（验证）。当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据；
d）依据《计量器具检定周期表》，在确定的时间间隔或使用前进行检定； e）检定或验证方法，包括进行调整或必要时再调整；和 f）验收要求；
g）对设备定期进行检定控制，以防止非预期的使用；
h）当发现设备不符合要求时，组织应对以往测量结果的有效性进行评价和记录。包括当发现产品交付之后计量器具超出检定周期的情况时，应告知顾客（见4.1.5.2）并形成证据。
试验、监视和测量设备应：
1）被检定或者验证，符合计量标准；
验证是对不能进行检定的非标设备，按确定的《非标设备验收方法和准则》进行。 2）具有标识，以确定其校准状态； 3）防止可能使测量结果失效的调整；
4）在搬运、维护和贮存期间，防止损坏或失效；
5）组织应确保环境条件适合于进行的校准、检验、测量和试验。
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当计算机软件用于规定要求的监视和测量时，应确认其满足预期用途的能力。确认应在初次使用前进行，必要时再确认。
5.8.3当检验和试验设备由外部资源提供，包括第三方、员工和顾客所有的设备，组织应确保该设备的适用性和符合性，并提供符合《外部资源提供计量器具的管理规定》要求的证据。
5.8.4组织应建立和保持《计量器具设备登记台账》，用于确认符合产品的要求，包括每个设备均予以唯一性的标识。
5.8.5质量安全部负责《计量器具检定和验证的记录》，并予以保持。 5.8.6支持性文件《监视和测量设备控制程序》
5.9 产品放行
5.9.1管理者代表负责保持和形成《产品及其服务放行控制程序》，以验证放行产品的要求得到满足。质量安全部除非得到有关授权人员的批准，适用时营销部得到顾客的批准，否则在策划的安排（见5.7）已圆满完成之前，不应向顾客放行产品和交付服务。
能识别有权放行产品的人员的《紧急（例外）放行申请单》，质量安全部予以保持。 5.9.2支持性文件《产品及其服务放行控制程序》
5.10 不合格品控制
5.10.1 总则
管理者代表负责保持和形成《不合格品处置控制程序》，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。质量安全部负责不合格品控制工作，并执行该程序。该程序应包括以下控制要求：
a）不符合产品得到识别，以防止其非预期的使用或交付； b）处置发现的不合格品；
c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用；
d）经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；
e) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施；
f）经处置的不合格品或有质量问题的产品应能够识别，确定交付或使用的产品，应告知顾客（见5.10.4）。
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5.10.2 不合格品
5.10.2.1 质量安全部应对不合格品进行以下一种或者多种处置：
a）按特定的要求进行返工或返修，之后进行检验； b）满足新的可替代验收准则的要求； c）让步放行（见5.10.3）； d）拒收或者报废。
不合格品处置的意见确定后，生产采购部负责产品的返工和返修，并提交质量安全部验收和确定是否满足可替代验收准则的要求。如果拒收或报废，须经管理者代表批准。 5.10.2.2不合格品的处置及验证
各类不合格品的处置方式及要求如下： 产品类别 采购产品 不合格品处置方式及要求 a）拒收：基本无任何使用价值或严重不符合验收准则； b）让步接收：能满足基本使用要求。 a）返工：通过返工处置，使其成为合格品。返工品需重新进行检验。 过程产品 b）让步接收：不影响下工序产品的符合性要求。 c）报废：没有利用或返修价值，按废钢铁处理 a）返工：通过返工处置，使其成为合格品。返工品需重新进行检验。 最终产品 b）让步接收：征得顾客同意和主管经理批准。但仍需符合法律法规要求，对让步项内容以外的要求仍需满足，并说明不合格的性质和范围。 b）报废：没有使用价值，按废钢铁处理。 a） 让步接收： 交付后的产品——向顾客如实说明不合格的性质和范围； （现场不合格——征得顾客同意； 品） ——让步项目之外的其它要求，包括适用法律、法规要求仍需得到满足 ——赔偿损失。 不合格品处置后，由责任部门通知相关的检验人员，以便进行验证，确认是否按规定方式进行处置，并达到要求。
5.10.2.3对重大不合格品按规定采取纠正/预防措施。
5.10.2.4质量安全部应保持不合格的性质记录以及随后所采取的任何措施的《不合格（品）报告》，
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包括所批准的让步的《紧急（例外）放行申请单》，。
5.10.3 不合格品的让步放行
不满足制造验收准则（MAC）的不合格品的评价、放行或接受，需经有关授权人员批准或经顾客（如适用）批准。
让步放行要求：
a）产品应满足设计验收准则（DAC）或者客户的标准；或
b）不满足制造验收准则，但有非必要项的分类，可满足设计验收准则和/或客户的标准；或 c）设计验收准则进行了更改，材料或产品满足新的设计验收准则和制造验收准则。 产品让步放行，授权放行人员需形成《紧急（例外）放行申请单》，并予以保持。
5.10.4 顾客告知
对设计验收准则进行了更改的产品及其服务，不合格性质及随后所采取的任何措施，包括所批准的让步放行，应由营销部告知顾客，顾客告知的记录予以保持。
5.10.5支持性文件《不合格品处置控制程序》
5.11 变更管理（MOC）
在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。
5.11.1总则
管理者代表负责保持变更过程的管理（MOC）。组织应确保质量管理体系的完整性，质量管理体系变更时，办公室应保持《变更管理控制程序》及其实施。
对变更的管理，组织应识别潜在的风险（见5.3）与所需批准的变更前风险的评估结果《风险评估的应急计划书》。办公室对变更活动实施的《变更管理实施的记录》应予以保持。
5.11.2 变更管理的实施
5.11.2.1办公室对变更的管理，以解决因变更可能受到影响的以下事项：
a) 组织结构上的变化（见4.3.2）；
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