北京金科龙石油技术开发有限公司 API Spec Q1- 9 质量手册
th
b) 关键或重要人事变动（见4.3.2）； c) 关键供应商的变化（见5.6.1）；
d) 管理体系的程序发生变化，包括纠正和预防产生的变化。
5.11.3 变更管理的告知
管理者代表应考虑适当的时候，将本公司的变更情况对相关方告知： a) 组织应对相关人员，包括合同所涉及的相关方，告知相关的变更；和 b) 残余的或新的风险，组织对其评估后防范措施的变化； c) 告知顾客。
5.11.4 支持性文件《变更管理控制程序》
6质量管理体系的监视、测量、分析和改进
6.1 总则
组织应策划并实施所需的监视、测量、分析和改进过程，以保证质量管理体系的符合性。 质量管理体系的监视、测量、分析和改进，应包括数据分析技术在内的适当方法及其应用的范围。
6.2 监视、测量和改进
6.2.1 顾客满意度
6.2.1.1管理者代表负责保持和形成文件化的程序，以测量顾客的满意度。该程序应要求：测量的频率、获取顾客反馈、关键绩效指标（KPIs）和其他是否符合顾客满意度要求的信息。
营销部负责对顾客满意度的测量结果，应形成《顾客满意度测量分析报告》。营销部对顾客满意度测量活动的《顾客满意度调查表》应予以保持。 6.2.1.2支持性文件《顾客满意度测量控制程序》
6.2.2 内部审核
6.2.2.1 总则
文件编号：JKL/QM-2014 生效时间：2014年01月06日 版 本 号：A/修改次数1 页 码：第 36 页 共 46 页 北京金科龙石油技术开发有限公司 API Spec Q1- 9 质量手册
th
6.2.2.1.1管理者代表负责保持和形成文件化的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。质量安全部负责内部审核的工作，应验证质量管理体系实施和保持的有效性，并符合本规范的要求。内部审核的策划，应考虑审核的过程和区域的状况和重要性以及以往的审核结果，以及质量管理体系各过程的评价（6.2.3）。
组织应规定审核的准则、范围、频次和方法，以保证所有质量体系过程符合本规范要求并且并至少每年度进行。
影响产品质量的过程进行外包时，应将外包过程作为内部审核的要求。 6.2.2.2 内部审核的实施
审核应由具备相应能力的人员（见4.4.2.2）进行或者直接监督审核活动，确保审核过程的客观性和公正性，以证明质量管理体系得到有效实施与保持。内部审核的组织工作由质量安全部负责。
应满足本标准质量管理体系所有过程的要求，经审核证明组织符合本规范的要求。 API产品规范的要求，应引入并实施到质量管理体系的过程中以及审核过程中。 6.2.2.3 审核评审和关闭
内审人员应明确提出不符合项整改的反馈时间。负责被审核区域的管理者应按照6.4.2的要求，确保及时采取必要的纠正和纠正措施。内部审核的结果及其纠正措施验证的结果形成的报告，内审组长应提交管理评审作为输入中的内容（见6.5）。《内部审核报告》应经管理者代表批准。
内部审核过程及结果的记录，质量安全部应予以保持。 6.2.2.4支持性文件《内部审核控制程序》
6.2.3 过程评价
管理者代表负责采用适宜的方法对质量管理体系过程进行评价，以证实质量管理体系的过程实现所策划的结果的能力，包括与产品要求的符合性。质量安全部应对质量管理体系各过程进行评价，当未达到所策划的结果时，如适用应采取适当的纠正和纠正措施（见6.4.2）。
本公司对质量管理体系过程的评价，执行《内部审核控制程序》和《管理评审控制程序》。
6.3 数据分析
6.3.1管理者代表负责保持和形成文件化的程序，应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性。质量安全部负责组织数据分析工作，包括来自监视和测量的结果、内部审核（见6.2.2）、管理评审（见6.5）以及其他有关来源的数据。
文件编号：JKL/QM-2014 生效时间：2014年01月06日 版 本 号：A/修改次数1 页 码：第 37 页 共 46 页 北京金科龙石油技术开发有限公司 API Spec Q1- 9 质量手册
th
数据分析应提供以下有关方面的信息： a）顾客满意度（见6.2.1）； b）与产品要求的符合性；
c）在交付或使用之后发生的现场不合格和产品缺陷（见5.10）及其原因分析的报告； d）过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见6.4.3）； e）供方（见5.6）；和
f）质量目标以及执行《关键绩效指标（KPI）管理规定》情况（见4.1.3）。
质量安全部应使用数据分析，评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性，并根据分析的结果形成《数据分析报告》。《数据分析报告》应经管理者代表批准。 6.3.2支持性文件《数据分析控制程序》
6.4 改进
6.4.1 总则
组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。
6.4.2 纠正措施（不合格过程的控制）
6.4.2.1管理者代表负责保持和形成文件化的程序，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所发现不合格的影响程度相适应。
质量安全部负责该程序的实施。程序应规定以下方面的要求： a）评审不合格（包括顾客抱怨）； b）确定不合格的原因；
c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d）实施纠正措施以减少类似的不合格再次发生； e）要识别纠正和纠正措施的反馈时间和职责； f）评审所采取纠正措施的有效性；和
g）当纠正措施需要建立新的要求或质量管理体系发生变更，应按变更管理（见5.11）进行控制。 质量安全部对《不合格（品）处理记录》应予以保持。《不合格（品）处理记录》应对采取的纠正
文件编号：JKL/QM-2014 生效时间：2014年01月06日 版 本 号：A/修改次数1 页 码：第 38 页 共 46 页 北京金科龙石油技术开发有限公司 API Spec Q1- 9 质量手册
th
措施的结果予以记录。
6.4.2.2支持性文件《纠正措施控制程序》
6.4.3 预防措施（潜在不合格过程的控制）
6.4.3.1管理者代表负责保持和形成文件化的程序，确定并实施预防措施，对内部以及在供应链中，以消除潜在的不合格原因，防止类似不合格的发生。质量安全部负责预防措施的组织工作，并分析预防措施的有效性（S）应与潜在问题的影响程度相适应。
该程序应规定以下方面的要求： a）评价防止不合格发生的措施的需求； b）确定潜在不合格及其原因（S）；
c）评价预防措施的需求，包括可预防所有现在或将来的措施； d）要识别预防措施的反馈时间和职责； e）评审所采取预防措施的有效性；
f）当预防措施需要建立新的要求或质量管理体系发生变更，应按变更管理（见5.11）进行控制。 质量安全部对于潜在的不合格过程控制的《预防措施评价记录》，应予以保持。 6.4.3.2支持性文件《预防措施控制程序》
6.5 管理评审 6.5.1 总则
总经理对组织应至少每年评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。管理者代表负责评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。
6.5.2 输入要求
质量安全部负责收集管理评审的输入的信息。公司的管理评审输入应至少包括： a）以往管理评审的跟踪措施； b）审核结果（见6.2.2内部审核）；
c）可能影响质量管理体系的变更。包括法律法规和其他适用要求（如行业标准）变更； d）顾客满意度的分析，包括顾客反馈（见6.2.1）；
文件编号：JKL/QM-2014 生效时间：2014年01月06日 版 本 号：A/修改次数1 页 码：第 39 页 共 46 页 北京金科龙石油技术开发有限公司 API Spec Q1- 9 质量手册
th
e）过程能力（见6.2.3）； f）风险评估的结果（见5.3）；
g）纠正和预防措施的状况（见6.4.2和6.4.3）； h) 供应商能力的分析（见5.6）；
i）产品不合格趋势的分析，包括现场不合格的报告和分析（见5.10）；和 j）改进的建议。
管理评审输入，应形成“管理评审输入文件”——各部门质量体系运行报告；
6.5.3 输出要求
质量安全部负责管理评审输出的《管理评审的报告》工作。管理评审输出内容应包括： 质量管理体系及其过程有效性评价的总结（见6.2.3）； 管理评审所评价的任何过程的改进； 为满足顾客要求所需的产品的改进； 任何改进的要求和措施对资源的需求；
管理者代表审核、总经理批准《管理评审的报告》，管理评审报告应形成文件。 管理评审各过程的记录，质量安全部应予以保持。
6.5.4支持性文件《管理评审控制程序》
7 APl会标大纲要求
7.1 总则
管理者代表负责保持和形成文件化的程序，以保证API会标大纲的控制过程的符合性。质量安全部执行和管理API会标大纲控制程序，包括对API会标的使用、要求得到控制。
7.2范围
API会标?是由美国石油学会拥有注册认证标志，并由API董事会授权。通过使用API会标纲要，
文件编号：JKL/QM-2014 生效时间：2014年01月06日 版 本 号：A/修改次数1 页 码：第 40 页 共 46 页