TAKATA（上海） TKS-QM4201-01B 正式版 质量手册 测量、分析和改进 章节号： ６ PAGE： 46/56 能入库。未经最终检验及检验合格的产品不得交付发运。
8.2.4.9 品质保证部应根据顾客要求的频次对所有产品进行全尺寸检验及指定功能试验。 8.2.4.10 以适当的频次对已包装的产品进行产品质量审核，以验证符合所有规定的要求(如产品、包装、标签)。 8.2.4.11 检验和试验记录
建立和保存各项检验和试验记录，以证明产品按规定的验收标准经检验或试验合格，并且有可追溯性。记录应标明负责合格产品放行的授权检验者。
8.2.4.12 检验和试验人员资格：经培训考核合格后获品证部部长授权者，持上岗证方可有资格检验和试验。
8.2.4.13 对由顾客指定为“外观项目”的零件评定时应有适合的照明、标准样件及人员资格，并对标准样品和评定用设备进行维护。
8.2.4.14 必要时，按顾客的要求，对安全性零件进行寿命试验。 8.3 不合格品控制
公司建立、保持并实施《不合格品控制程序》，以确保按如下要求对不合格品进行控制。
8.3.1 .检验员发现不合格品，应做出识别标识并进行隔离：
a) 对任何检验和试验状态不确定的材料或产品应隔离后标识，以防误用； b) 必须清楚标识所有不合格品或可疑产品，材料或隔离区，以提供可视的判别； c) 如果出现漏检或事后发现检测器具存在偏差，应对放行的产品推测或确定不合格，按《不合格品控制程序》执行。
8.3.2 对批量性不合格品，检验人员除做出识别标识并放入指定区域外，按规定程序上报品质保证部，必要时通知相关责任部门。在未对不合格品做出评审处臵前，任何人不得擅自处臵不合格品。
8.3.3 品质保证部按程序组织对批量性不合格品进行评审，以做出返工、返修、全检或报废的决定，不合格品评审后的决定必须记录存档。
8.3.4 经返工、返修的零部件、成品，检验员应重新进行检验或试验，并做好检验记录。8.3.5 经承认后让步接收的回用件，由检验员按规定做出标识和记录。
8.3.6 对于必要的返工，必须制定返工作业标准书和检验要求及规定相应的生产、检验设备。
8.3.7 对不合格品经定量化分析后，应建立优先减少计划，并对此进行跟踪。必须借助于不合格分析评定、索赔分析评定、返工分析评定等，制订纠正措施以消除不合格，按《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》执行。
8.3.8 在不合格已被发运的情况下，营业部应负责迅速通知顾客。
8.3.9 只要产品或过程与现承认的不同，就需要事先经顾客同意（见《生产件批准程序》）。此规定也适用于从供方采购的产品和服务，在提交顾客前，本公司应与供方就提出的要求
TAKATA（上海） TKS-QM4201-01B 正式版 质量手册 测量、分析和改进 章节号： ６ PAGE： 47/56 达成一致。应保存经承认的限期和数量方面记录，当授权期满时，还应确保符合原有的或替代的规定要求。被承认的物料装运时，应在各集装箱上作适当的标识。 8.4 数据分析
公司应确定、收集和分析适当数据资料，以证实质量管理体系的适用性和有效性，并评价可以实施的质量管理体系持续改进，包括通过测量和监视的结果以及其他相关来源所产生的数据。
数据的分析应提供有关信息： a) 顾客满意度； b) 符合产品要求；
c) 过程、产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会； d) 供方。
8.4.1 公司级数据的分析和使用
公司级数据分析的趋势必须与质量目标的进展进行比较，并采取措施以支持： a) 建立优先次序，以迅速解决与顾客相关的问题；
b) 确定与顾客相关的关键趋势和相关关系，以支持状态评审、决策和长期策划； c) 及时报告从使用中产生的产品信息的信息系统。
注：应当将这种趋势与竞争对手和/或适当的基准指标进行比较。 8.4.2 质量成本
8.4.2.1 质量成本由预防成本、鉴定成本、内部损失成本和外部损失成本四部分组成。 8.4.2.2 确定有关质量管理体系的“质量成本目标计划”，各部门按规定的报表定期填写有关数据并上交财务部，经归纳、核算、编制“质量成本报表(总表)”，按《数据分析程序》下发至各部门。
8.4.2.3 对质量成本的管理信息应定期进行分析，必要时按《纠正措施控制程序》和《预防措施控制程序》进行改进。
8.4.2.4 对于质量成本的分析应说明特征数值，进行对比，制作趋势图，能直观的反映质量成本的变化趋势，其结果提交管理评审，按《持续改进程序》不断提高，并作为制订业务计划的依据。
8.4.3 公司内各部门（品质保证部提供技术协助）收集、统计、分析质量发展趋势、运行能力及质量水平的数据，并将这种趋势与竞争对手和同类厂家进行比较，以支持公司现状评审、决策和长期策划。 8.5 改进 8.5.1 持续改进
8.5.1.1 总经理应对全体员工进行全面的持续改进质量管理体系的意识教育。
8.5.1.2 相关部门在质量、生产率、服务（包括时间安排和交付）及价格等方面进行持续改进，确定改进需要，并实施适当的改进方案。
TAKATA（上海） TKS-QM4201-01B 正式版 质量手册 测量、分析和改进 章节号： ６ PAGE： 48/56 8.5.1.3 对于非常重要的过程显示出稳定性和达到可接受的制造能力时，管理者代表应组织制定具体改进的行动计划。
8.5.1.4 本公司通过使用质量方针、目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施和管理评审以确保持续改进质量管理体系的有效性。
支持改进过程的输入范例包括从以下方面产生的信息： ? 确认数据； ? 过程输出数据； ? 试验数据； ? 自我评估数据； ? 明确的要求和顾客反馈； ? 公司人员经验； ? 财务数据包括质量成本； ? 产品性能数据； ? 服务提供数据。 8.5.1.4.1 制造过程的持续改进
品质保证部以控制计划/QC工程表为监控改进活动并文件化的关键要素，确定持续改进的过程。持续改进的重点是顾客关心的特殊特性，成本价格作为持续改进活动的主要因素。持续改进的效果必须进行验证，并提交管理评审，持续改进的活动按《持续改进程序》执行。 8.5.2 纠正措施
品质保证部建立、保持并实施《纠正措施控制程序》，以消除不合格的原因，防止不合格的再次发生。
8.5.2.1 品质保证部针对不合格品/顾客抱怨，分析重要性及风险程度，决定所需采取的纠正措施。
8.5.2.2 各责任部门负责采用有效的解决问题的方法去调查原因、分析问题、确定纠正措施，视产品的重要性及承受的风险程度，在纠正措施中采用适当的防错方法。
8.5.2.3 品质保证部对纠正措施实施控制，以确保执行及其有效性，并水平展开，将所有类似过程和产品的不合格原因消除。当顾客提供规定的解决问题的格式表格时，须采用规定的格式(例8D报告)。
8.5.2.4 对顾客退货的原因进行分析，必要时应采取纠正措施或过程更改并保持记录，解决问题时，力求以最短周期处理问题。
8.5.2.5 由纠正措施所引起的文件的任何更改，由责任部门负责更改。 8.5.3 预防措施
品质保证部建立、保持并实施《预防措施控制程序》，以消除不合格的潜在原因，防止不合格发生。并评价预防措施与所遭遇问题的影响性是否相适应：
TAKATA（上海） TKS-QM4201-01B 正式版 质量手册 测量、分析和改进 章节号： ６ PAGE： 49/56 a) 建立文件化的程序以规定要求； b) 确定潜在的不合格及其原因； c) 评价为了预防不合格发生所需的措施； d) 确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果； f) 评审所采取的预防措施。
8.5.4 将纠正和预防措施的结果提交管理评审。 8.6 支持性文件
TKS-QP8201-21B《顾客满意度确认控制程序》 TKS-QP8202-22 B《内部质量体系审核控制程序》 TKS-QP8203-23 B《产品和过程的监视和测量控制程序》 TKS-QP8301-24 B《不合格品控制程序》 TKS-QP8402-26 B《数据分析控制程序》 TKS-QP8501-27 B《持续改进控制程序》 TKS-QP8502-28 B《纠正措施控制程序》 TKS-QP8503-29 B《预防措施控制程序》
TAKATA（上海） TKS-QM4201-01B 正式版 质量手册 顾客要求/订单过程 章节号： 附件1-1 PAGE： 50/56
顾客要求/订单过程
过程所有者：营业部
管理过程（MOP） 经营策划 职责权限管理
电话、传真、电脑、复印机 合格的销售人员及授权 工程、生产、质量、采购人员，必要时顾客的代表 顾客要求、法规要 求 顾客要求/订单过程 了解并确定与产品有关要求及时得到评审 反应时间、中标率、成本目标、要求达成率、业务量 APQP程序 文件控制程序 记录控制程序 与顾客有关过程控制程序 支持过程（SOP） 文件控制过程 记录控制过程 能力意识和培训控制过程 基础设施、设备管理过程