TAKATA（上海） TKS-QM4201-01B 正式版 质量手册 产品实现 章节号： ５ PAGE： 36/56 a) 根据对产品质量影响的重要程度，确定采购物资的分类，并列出采购物资分类清单；
b) 根据满足采购物资的质量特性要求（包括质量管理体系和产品的质量）的能力评价和选择供方；
c) 供方的质量管理体系的开发以符合ISO/TS16949:2002 质量管理体系要求为目标。符合ISO 9001(2000年版)的要求是达成此目标的第一步；
d) 确定供方开发的先后顺序的方法，开发供方的先后顺序取决于供方质量绩效和所提供产品的重要性；
e) 除非被顾客特殊指明，公司的供方通过ISO9001：2000第三方认证机构的认证。 7.4.2.2 对供方的质量监控
通过以下指标对供方的绩效进行监视： ? 已交付产品的质量；
? 对顾客的影响，包括现场退货的产品； ? 交付准确的绩效（包括超额运费的事故）； ? 与质量或交付有关的顾客的特殊状况的通知。 7.4.2.3 对供方的评定记录由品证部收集保存。
7.4.2.4 当合同有要求时(例如顾客的工程图纸或规范)，采购部应向经顾客承认的货源处采购产品或材料。使用顾客指定的货源（包括工具/量具供方），并不能免除公司对确保采购产品的质量责任。
7.4.2.5 采购文件应清楚说明订购物资的要求，一般包括：
? 型号、数量；
? 价格、付款、保险和违约处理； ? 验收方法、技术标准；
? 交货期、运输、标识包装等。
依据所采购产品对质量的影响程度和/或顾客的要求，必要时，采购文件还应包括： ? 产品、程序、过程和设备的承认要求，如PPAP； ? 人员资格的要求； ? 质量管理体系的要求。
依据程序的规定，由采购部长对各种采购文件的准确性和完整性审定后实施采购。 7.4.3 采购产品的验证
当合同规定时，顾客或其代表有权在货源处或本公司验证所采购物资是否符合合同规定的要求，顾客的验证既不能减轻本公司和供方提供合格产品的责任，也不能排除其后的拒收，当顾客或代表决定在供方处进行验证时，本公司不把该验证用作对质量进行了有效控制的证据。
7.4.4 如顾客提供经承认的供方名单，采购应从名单上的供方购买有关材料，但也应满足质量要求。
TAKATA（上海） TKS-QM4201-01B 正式版 质量手册 产品实现 章节号： ５ PAGE： 37/56 7.4.5 用于生产的材料应满足现行对限制有毒、危险物品的政府要求及全面规定，以及考虑生产和销售有关环境、电力及电磁方面的规定。
7.4.6 要求供方具有按时交付能力，采购部门对供方的交付能力进行监督管理。 7.4.7 检验和试验
7.4.7.1 公司建立、保持并实施《产品和过程的监视和测量程序》，对进货进行检验和试验。以验证采购产品是否满足规定要求，所要求的检验和试验及所保存的记录应在控制计划及程序文件中规定。
7.4.7.2 当顾客要求时，品质保证部应使用认可的外部的试验室。 7.4.7.3 本公司采用下列的一种或多种方法，以确保采购产品的质量。
a) 对供方的供货绩效进行统计分析与评价； b) 进货检验和/或试验，如性能抽样；
c) 当有可接受质量性能的记录时，对供方现场进行第二方或第三方评审； d) 由认可的实验室进行的评价； e) 其它顾客同意的方式。
7.4.7.4 未经检验和试验合格的原材料、外购件和外协件不予入库，投料加工或装配。 7.4.8 现生产用材料承认
7.4.8.1 顾客有要求时，应从顾客提供的经承认的供方名单中选择供方。 7.4.8.2 现生产用的所有材料必须符合现行的政府法规和安全规定。
7.4.8.3 采购部应对所采购的物资提出质量要求和验收准则，供货前必须传送至供方。 7.5 生产和服务提供
7.5.1 .本公司建立、保持并实施《生产提供过程控制程序》和《生产计划程序书》，以确保按如下要求对生产和服务提供过程进行控制。
7.5.1.1 由制造部制造科按生产管理部计划组织生产。
7.5.1.2 制造部以控制计划和/或程序文件为依据，制定作业工艺文件，并按相关作业标准书的规定进行过程控制：
a) 在投产前和批产阶段，由项目小组依据PFMEA，针对所提供的产品的生产过程制定或完善控制计划，控制计划应：
? 列出用于过程控制的方法；
? 包括顾客和项目小组所确定的特殊特性的控制手段的监视方法； ? 在控制计划中包括顾客要求的信息；
? 当过程不稳定或过程能力不足时，须做出规定的反应计划；
? 当会引起影响产品、过程、测量、物流、供方货源的任何变更，其控制计划必须
评审和更新；
? 控制计划在评审或更新后，可能需经顾客承认。
b) 作业工艺文件必须在现场不中断操作者工作的情况下易于得到，其内容包括： ? 过程流程图中重要的作业名称和编号；
TAKATA（上海） TKS-QM4201-01B 正式版 质量手册 产品实现 章节号： ５ PAGE： 38/56 ? 零件名称和编号；
? 所需的工具、量具和其他设备； ? 材料和处理指导；
? 顾客和本厂规定的特殊特性； ? 统计过程控制（SPC）要求； ? 相关的工程和制造标准； ? 检验和试验指导书； ? 修正措施指导书； ? 修订日期和承认签字； ? 目检辅具。
7.5.1.3 工装及设备的使用
7.5.1.3.1公司建立、保持和实施《设备管理程序》，规范设备的使用及管理：由生产技术部对设备和工装进行预防性和预见性维护，以保持过程能力，对于新的/维修过的机器（设备）以及在生产新产品和产品发生更改时进行机器能力调查，需要时对设备进行认可；标识关键设备，为机器设备的维护提供适当的资源，并建立有效的、有计划的全面预测性和预防性维护体系，这个体系至少必须包括：
a) 有计划的维护活动；
b) 设备、工装和量具的包装和防护； c) 关键生产设备备件的可得性；
d) 维护目标的文件化、评估和改进； e) 预测性的维护方法。
7.5.1.3.2 生产工装管理：生产技术科负责依据《工装/模具控制程序》的规定，对工装进行预防性维护，以保持过程能力。新的工装在使用前必须由检验人员依据检验的标准进行验收，合格后方可投入量产。这个体系至少必须包括：建立及实施的生产工装管理的体系，以确保工装能满足生产、满足顾客要求的产品：
a) 工装状态的标识规定：验收合格前应标识“试用”，验收合格后标识“生产用”，验收不合格标识“待修”，应报废的工装标识“报废”。
b) 维护及修理的设施与人员； c) 贮存和恢复； d) 工装准备；
e) 易损工具的更换计划；
f) 工装设计的修改文件，包括工程变更等级的文件； g) 工装的修改及相应文件的修订版； h) 收集记录并归档保管。
如果有任何工作被分包，生产技术科应建立及实施监视这些活动的系统。 7.5.1.4 依据产品质量先期策划的结果，确保获得和使用监视和测量装臵。
TAKATA（上海） TKS-QM4201-01B 正式版 质量手册 产品实现 章节号： ５ PAGE： 39/56 7.5.1.5 根据产品质量先期策划的输出，如控制计划、检验基准书的规定对生产和服务提供的过程及产品实施监视和测量。
a) 无论何时进行了作业准备，如作业的初步运行、材料的改变、作业更改、运行时间过长的停顿，均必须进行作业准备的验证。作业验证人员必须易于得到作业标准书，适用时，制造部必须使用统计方法进行验证。使用首末件进行比较。
b) 对规定的产品/过程特殊特性都应进行初始过程能力和现行过程能力研究，能力应满足Cpk≥1.67。
c) 当控制计划中确定的特性是不稳定的或能力不足时，应根据控制计划采取相应的措施，包括对过程输出的控制和100％的检验。 7.5.1.6 服务信息反馈
为了确保公司能够意识到在公司外部发生的不合格，营业部应依据《服务程序》及《数据分析程序》的规定，确保服务信息能与制造、设计、品质保证/量产准备部进行沟通。 7.5.2 本公司确定方向盘骨架的压铸过程为特殊过程。按《生产提供过程控制程序》的要求，确保按如下要求对方向盘骨架的压铸的生产和服务提供过程进行确认。
7.5.2.1 项目小组应依据《过程策划（项目管理）控制程序》的规定，对生产和服务提供过程进行确认，以证实这些过程实现所策划结果的能力。
7.5.2.2 项目小组应对过程的确认活动做出安排，适用时包括：
a) 为过程的评审和承认所规定的准则； b) 设备的认可和人员资格的鉴定； c) 使用特定的方法和程序； d) 记录的要求； e) 再确认。
7.5.3 标识和可追溯性
7.5.3.1 产品标识方法依《标识和可追溯性控制程序》进行。 7.5.3.1.1 原材料用标牌等方式作标识。
7.5.3.1.2 零部件从加工开始直到完工，均应保持标识。 7.5.3.1.3 入库成品都标明生产日期、批号等。
7.5.3.1.4 顾客有特殊要求的标识，按顾客要求做出。
7.5.4 公司应爱护在其控制下或使用的顾客财产。公司内相关部门依据《顾客财产管理控制程序》的规定，以识别、验证、保护和维护供其使用或构成产品一部分的顾客财产。顾客财产可包括知识产权及归顾客所有的可重复使用的包装。
a) 若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时，应报告顾客，并保持记录。 b) 归顾客所有的工装、生产、试验的工装设备应做永久性标识，以使其所有关系清晰可见。
c) 对于顾客提供产品的情况，本厂与顾客之间应具有质量活动的协议，协议的内容可包括：
TAKATA（上海） TKS-QM4201-01B 正式版 质量手册 产品实现 章节号： ５ PAGE： 40/56 ? 检验证明（文件）； ? 检验； ? 标识；
? 可追溯性； ? 使用规定。
d) 对顾客提供的产品需进行验证，验收程序按《产品和过程的监视和测量控制程序》执行。
e) 当顾客提供的产品经检验发现质量问题时，应具有信息传递的程序和操作方法，予以记录并向顾客报告，详细见《顾客财产管理控制程序》。
f) 对顾客提供产品的质量情况应予记录并存档。 7.5.5 公司建立、保持并实施《产品防护控制程序》，还应满足如下要求：
7.5.5.1 搬运：必须规定避免对所采购的材料、过程工作及安装过程中的产品的损坏，提供合理搬运的方法和手段。 7.5.5.2 贮存：
a) 建立仓库管理制度，规定授权接受、发放和检查库存品状况的方法。
b) 为防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，应使用具有合适贮存条件的场地或库房。
c) 对库存管理系统必须实施持续改进，以不断优化库存周转期和库存量，以确保货物周转并减少库存量至最低。
7.5.5.3 包装：满足顾客的包装和标签要求，并做到标识清楚。
7.5.5.4 防护：确保在内部处理和交付到预定的地点期间，制造部计划仓库管理科应针对产品的符合性提供防护。防护也应适用于产品的组成部分。在产品交付前采用适当的防护和隔离措施，同时对有期限规定的材料防止过期贮存。为确定库存品的质量状况，应按适宜的计划时间间隔检查库存品的状况。 7.5.5.5 交付：建立100％按时交付的监控系统，按订单安排生产计划，并按顾客要求交付。当不能如期满足交付要求时，则必须采取应急措施，包括与顾客联系及时沟通。除非顾客主动放弃应建立有接收顾客计划信息和发送时间计划的计算机系统和在线的装运提前通知的系统，包括备用系统。 7.6 监视和测量设备和控制
由品质保证部建立并保持《监视和测量设备控制程序》。 7.6.1为确保监视和测量活动的结果有效，测量设备应：
a) 在进行产品质量先期策划时，根据产品/过程特性和技术规范的要求，选择适当的检验、测量和试验设备；
b) 检验、测量和试验设备(包括量具、检具、样板/样架、过程监视仪器、试验比较标准器等)使用前，必须加以鉴定，并可达到所要求的测量能力，为产品符合确定的要求提供证据;